خبرة التحبيب

يظل التحبيب أحد أهم الوحدات التشغيلية في إنتاج أشكال الجرعات الصيدلانية الفموية. مع الخبرة في مجموعة واسعة من التكنولوجيات، بما في ذلك القص المنخفض/العالي والرش العالي، والذوبان، وقيعان السوائل، والحاوية الواحدة والتحبيب المستمر والمضمون، مما يوفر مستويات عالية من الإنتاجية وتعدد الاستخدامات - خاصة للمنتجات ذات الحجم الكبير والحملات الطويلة - ويتوفر عدد من التقنيات من GEA؛ ونحن منذ فترة طويلة شركة رائدة في تطوير وتحسين عمليات التحبيب الحالية والمبتكرة.

وقد تحققت أوجه تقدم تقنية هامة في السنوات الأخيرة، مما أدى إلى تعزيز أداء تقنية التحبيب وإتاحة تحديد الحلول المثلى لكل مزيج من المنتجات والإنتاج المركب. لقد كانت GEA شركة رائدة في هذا المجال، حيث ساهمت في دفع هذه التطورات والسعي لتوفير الحل المناسب لتطبيق التحبيب.

بدءًا من أنظمة البحث والتطوير ذات السعة الصغيرة إلى مصنع الإنتاج المتوافق مع ممارسات التصنيع الجيدة الحالية، فإن أجهزة المعالجة القاعية للسوائل وأجهزة الخلط للقص المرتفع/المحببات معروفة في جميع أنحاء الصناعات الدوائية والكيميائية والصناعات الغذائية للتميز الهندسي والإبداع التقني. 

حلول خاصة بالتطبيق

مهما كانت الاحتياجات الخاصة بك، فإن كل مصنع تحبيب أو تكوير أو تجفيف من GEA هو مزيج فريد من التقنية المعتمدة والحلول الخاصة بالتطبيقات. واستنادًا إلى المكونات القياسية، مثل الخلاط عالي القص للمحببات وأجهزة المجفف القاعي للسوائل، نوفر مصانع لإنتاج (cGMP) التي تم تكوينها لتلبية احتياجاتك الخاصة. على سبيل المثال، يتولى خط التحبيب الخاص بالبحث والتطوير الكامل الاحتواء من GEA، المعالجة بدءًا من المواد الخام الموزعة إلى القرص النهائي.

التحبيب المستمر

تراقب صناعة المنتجات الصيدلانية المعالجة المستمرة لتحسين جودة الإنتاج بطريقة فعالة ومعقولة من حيث التكلفة وللالتزام الشديد بمعايير قبول التصنيع الصارمة التي تحددها السلطات التنظيمية. يعد ConsiGma™ منصة عمل متعددة الأغراض تم تصميمها من أجل تحويل المسحوق إلى أقراص مغلفة بأحجام متطورة ومتجانسة وطبية عالية الإنتاج في وحدة واحدة مدمجة. 

يمكن للنظام تنفيذ تحديد الجرعات ودمج المواد الخام، وتحبيب رطب أو جاف، والتجفيف، وإنتاج الأقراص والتحكم في الجودة، كل هذا في خط واحد فقط. ومن خلال إنتاج الحبيبات باستمرار، يتم تحديد حجم الدفعات من خلال مدة تشغيل الآلة؛ ونظرًا لتصميم ConsiGma™، قلَّت كمية الهدر الناتج عن بدء التشغيل وإيقافه إلى حد كبير مقارنةً بالطرق التقليدية. يتم قياس الجودة طوال مدة العمل، ويؤدي هذا إلى تقليل تكلفة كل قرص بشكل كبير.

السلامة والامتثال

للامتثال الكامل للأنظمة الوطنية والمحلية والداخلية، تقدم GEA مجموعة من خيارات التحكم في الانبعاثات، بما في ذلك نظم استرداد المذيبات، ومرشحات المنافذ، ومصانع الاحتواء الكاملة. ويمكن توفير المعدات اللازمة لتلبية المعايير المقاومة للانفجار وصدمات الضغط حسب الاقتضاء. وتعتمد خبرتنا في عملية التحبيب والتجفيف على العديد من سنوات الخبرة والدراية الفنية والدراية العملية. ومن خلال المصانع التي أنشئت في جميع أنحاء العالم، وتحديدًا آلاف من الاختبارات التي أجريت، لقد أنشأنا قاعدة صلبة من الخبرات مرتبطة باحتياجات صناعة المنتجات الصيدلانية.

التكتل

تستخدم محطات التكتل من GEA كمعيار في صناعات الأغذية والألبان والكيماويات والأدوية بسبب الجودة الفائقة للمنتج النهائي. نحن نقدم مجموعة متنوعة من خيارات التكنولوجيا من خطوة أو خطوتين، والتي تلبي جميع متطلبات الجودة الصارمة للمنتجات والنظافة الصحية والأداء. وللتكتلات التي يتم إنتاجها بمعداتنا حجم جسيم صحيح، وتوزيع وكثافة ظاهرية، مما يضمن التشتت والذوبان السريع، وتحسين القدرة على التدفق وانخفاض مشاكل الغبار أثناء مناولة المسحوق.

البحث والتطوير

في قلب نهج البحث والتطوير والنهج المصغر من GEA، يوجد PharmaConnect™ الذي يسمح بعدد من وحدات المعالجة المتنوعة من شركات GEA لكي يتم إرسائها في وحدة التحكم الوحيدة. استنادًا إلى تقنيات التحبيب PMA™ وGral™الرائدة في السوق والخاصة بالشركة، والتي صممت للمختبر من خلال نطاق تجريبي للمنشأة الصناعية، يمكن لتقنية PharmaConnect™ معالجة دفعات تتراوح من 200 جم إلى 25 كجم أو أكثر، وكل ذلك من وحدة تحكم واحدة.