خدمة مجتمع التعاقد مع جهات خارجية

NextPharma هي منظمة للتصنيع والتطوير التعاقدي للمنتجات الصيدلانية والتي تخدم السوق العالمي. فهي تقدم نطاقًا كاملًا من الخدمات الدوائية عبر سلسلة التوريد بالكامل، بما في ذلك تطوير المنتجات الصيدلانية وخدمات التجارب السريرية والتصنيع والتغليف التجاريين والملفات العامة والترخيص، بالإضافة إلى التوزيع والخدمات اللوجستية لمجال الرعاية الصحية. تطوّر NextPharma وتنتج نطاقًا واسعًا من أشكال الجرعات الدوائية والتي تشمل

• الأشكال الصلبة (الأقراص والكبسولات والمساحيق والأقراص ذات الإصدار الخاضع للرقابة)
• الأشكال السائلة (المعلقات والشراب والمحاليل)
• الأشكال شبه الصلبة (الكريمات والمواد الهلامية والمراهم والتحاميل).

تتوفر مناطق احتواء خاصة لـ

• الهرمونات (الصلبة وشبه الصلبة)
• مواد التخدير والمواد الخاضعة للرقابة
• المضادات الحيوية بيتا-لاكتام (الصلبة والسائلة والشراب الجاف)
• خدمات التجارب السريرية.

يتمتع موقع Göttingen التابع لـ NextPharma بخبرة تزيد عن 40 عامًا في إنتاج أشكال الجرع الصلبة، ويعمل منذ أكثر من 20 عامًا كجهة تصنيع تعاقدية ومنظمة تطوير. موقع Göttingen هو مركز امتياز لأي أشكال صلبة تقليدية تم تصنيعها وتغليفها في مجموعة NextPharma. تم تجديد الموقع بالكامل عام 2007. تشمل قدراته الأساسية تصنيع وتغليف الحبيبات والأقراص العادية والأقراص المغلفة بأفلام التغليف والكبسولات الجيلاتينية الصلبة والأقراص الفوارة. يتم تقديم التغليف في أشرطة الأقراص (رقاقات PVC/PVDC/PP/COC/Aclar/ALU-ALU المعدنية) وفي أكياس بالإضافة إلى تغليف الأقراص أو الحبيبات في عبوات زجاجية أو بلاستيكية وتغليف الأقراص القابلة للمضغ أو الفوارة في أنابيب. بالإضافة إلى ذلك، يتم توفير خدمات تحليلية وميكروبيولوجية أيضًا.

كما يعد Göttingen أيضًا الموقع الرئيسي لخدمات التجارب السريرية الخاصة بالشركة. تمتلك NextPharma قدرة تصنيعية تجارية يبلغ حجمها السنوي 1100 مليون قرص بالإضافة إلى 700 مليون قرص مغلف بأفلام التغليف و150 مليون قرص فوار. يتم استخدام مختلف أنواع مكابس الأقراص بتقنيات ضغط مختلفة، من العديد من الجهات المصنعة، والتي يتم تكييفها على نحو مثالي مع التكوينات المختلفة. يتراوح حجم الأقراص من أدوات التشكيل EU-BB وEU-B إلى EU-D، وتُستخدم تقنيات خاصة للمشروبات الفوارة الحساسة تجاه الرطوبة، وسيتم استخدامها للأقراص ثنائية الطبقة عن قريب. بالنسبة لمكابس الأقراص من GEA المستخدمة في موقع NextPharma: تُستخدم اثنين من R-190s وآلتين PERFORMA™‎.

يتم إنتاج مكابس الأقراص من GEA في هاله، ببلجيكا لأكثر من 100 عام، وتُستخدم في العديد من الصناعات مثل الصناعات النووية وصناعة القهوة والمنظفات والسراميك؛ ولكن أغلبها يُستخدم في مجال المستحضرات الصيدلانية. تتراوح مكابس GEA من سلسلة "R" عالية الموثوقية إلى نطاق PERFORMA™، الذي يقدم أكبر عدد من محطات الضغط في أي مكبس دوار أحادي الجانب في السوق. يقدم النطاق MODUL™ إمكانيات غير مسبوقة في إنتاج المواد القوية بالإضافة إلى تغيير المنتج بسرعة كبيرة. تقدم كل مكابس GEA مفهوم ضاغط الهواء الفريد، الذي يمكن استخدامه في عملية الضغط المسبقة والأساسية. كما أن لديها القدرة على تشغيل التكوينات الصعبة بمعدلات إنتاج مرتفعة مع تحقيق جودة أقراص ممتازة.

تم طلب أول مكبس R-190 من GEA™‎ عام 2008 بواسطة واحدة من الشركات المماثلة لـ NextPharma وتم تركيبه في منشأة Göttingen. وبناء على قدرة هذا المكبس على تشغيل بعض التكوينات الصعبة (مثل تكوينات الباراسيتامول) ثلاث مرات أسرع من المكابس التقليدية الموجودة وموثوقيته العالية للغاية، تم شراء R-190 آخر. وكنتيجة للطلب المتزايد في مجال ضغط الأقراص وبناءً على التجارب الإيجابية عام 2010 تم جلب مكبسين PERFORMA™ P إلى Göttingen. على الرغم من استخدام مكابس R-190 بشكل أساسي للإنتاج التقليدي للمنتجات بحجم كبير، غالبًا ما تُستخدم مكابس PERFORMA™‎ للتكوينات التي يصعب ضغطها جدا.

نطاق PERFORMA™‎ من المكابس

تتألف سلسلة PERFORMA™‎ من PERFORMA™ P وS، الذي يستند إلى المنتجات الرئيسية ونطاق MODUL®‎ ويأخذ في اعتباره أن تغيير المنتج بسرعات كبيرة جدًا أو الاحتواء للتعامل مع مكونات API القوية غير مطلوبين دائمًا. يمكن تزويد مكابس PERFORMA™‎ بأبراج قابلة للتغيير أو بقرص قالب فريد قابل للتغير من GEA. ويمكّنك الأخير من تغيير المنتج في أقل من ساعة واحدة، مع إمكانية تثبيت حتى 50 محطة ضغط على مكبس أحادي الجانب، مما يؤدي إلى أداء يصل إلى 405,000 قرص في الساعة (نظريًا). ولا يمكن لأي مكبس أحادي الجانب آخر في السوق تحقيق هذا الأداء. وبسبب تقنية ضاغط الهواء الفريدة من GEA، يمكن عادةً تشغيل المكبس بسرعات كبيرة حتى مع التكوينات الصعبة.

بالإضافة إلى ذلك، يمكن تزويد مكابس PERFORMA™‎ بنظام تحكم ثنائي، مما يسمح بالتحكم المستقل بوزن القرص وصلابته. كما يمكن تزويد PERFORMA™ P ببرج خاص يمكّنك من إنتاج أقراص ثنائية الطبقة بدون الحاجة إلى آلة ثنائية الوجه.