01 Mar 2021
علاوة على ذلك، فإن الأدوية المصممة للاستنشاق تستفيد أيضًا من بدء المفعول السريع، وتقليل مخاطر الآثار الجانبية الجهازية، وفعالية رئوية عالية وطويلة الأجل. قد تحتوي جرعة واحدة من الدواء القابل للاستنشاق على جزء فقط من المادة الفعالة المستخدمة في الجرعة الصلبة بسبب التوافر الحيوي المعزز.
حاليًا، من المتوقع أن ينمو السوق العالمي للأدوية المستنشقة بمعدل نمو سنوي مركب يبلغ حوالي 6.4٪ من 2019 إلى 2026، ومن المتوقع أن يصل إلى ما يقرب من 41.5 مليار دولار بحلول عام 2026. وعلى الرغم من أن التطبيقات الرئيسية ستستمر في كونها الربو ومرض الانسداد الرئوي المزمن (COPD) وسرطان الرئة والالتهاب الرئوي الجرثومي والسل والأمراض المعدية وأمراض الجهاز التنفسي الأخرى، فإن الانتشار المتزايد للحالات غير التنفسية مثل مرض باركنسون يسهم في تسارع نمو السوق أيضًا.
في الوقت نفسه، يتوقع الكثيرون أن الانتشار المتزايد لأمراض الجهاز التنفسي والوفيات المختلفة، إلى جانب الزيادة المستمرة في عدد المسنين، وارتفاع مستويات تلوث الهواء، وزيادة التحضر - لا سيما في المدن الآسيوية الكبرى - سيؤدي إلى النمو في سوق الأدوية المستنشقة والأجهزة التنفسية. على سبيل المثال، تدرك منظمة الصحة العالمية أن للربو أهمية كبيرة في الصحة العامة، وتُقدِر أن هناك أكثر من 340 مليون شخص يعانون من هذه الحالة على مستوى العالم.
كما أن التفشيات الفيروسية الأخيرة التي انتشرت من آسيا إلى سائر بقاع العالم، والسل (مع أو بدون فيروس نقص المناعة البشرية) ومقاومة الكائنات البكتيرية للمضادات الحيوية ساهمت في استمرار أمراض الجهاز التنفسي، لا سيما عند أخذ العوامل الاجتماعية والاقتصادية في الاعتبار. حتى أن كوفيد-19 وقع في نطاق العلاجات المستنشقة، حيث تعمل إحدى الشركات على دواءين محددين بخصائص مضادة للفيروسات يمكن استنشاقهما مباشرة إلى الجهاز التنفسي، بينما طورت شركة أخرى رذاذًا للأنف ثبت أنه يقلل من خطر الإصابة بالعدوى بنسبة 78٪ عند استخدامه قبل التجمعات العامة.
يتضمن تطوير منتج للاستنشاق تخصصات متعددة، بما في ذلك تقنيات الأجهزة، والجسيمات والتكوين، والهباء الجوي وعلوم التصنيع، فضلًا عن الخبرة التنظيمية. من المرجح أن يصبح استخدام الأساليب الجديدة وإدارة دورة حياة المنتج اللاحقة والعمل عن كثب مع الوكلاء التنظيميين أمرًا روتينيًا في صناعة الاستنشاق، مما يؤدي في النهاية إلى توفير المزيد من المنتجات عالية الجودة للمرضى.
المساحيق الدقيقة: يسهُل نسبيًا إنتاج مساحيق للاستنشاق على نطاق ضيق؛ ولكن قد يكون من الصعب استنساخها على المستوى التجاري. طورت GEA نظامًا عالي التخصص لتجفيف الرذاذ من أجل تسهيل العملية، ويوفر إمكانات هندسة الجسيمات على نطاق واسع. يُمكن هذا من التلاعب بالحجم الديناميكي الهوائي وخصائص تدفق الجسيمات بدقة لإنتاج مساحيق دقيقة وحرة التدفق لتطبيقات مثل تسويق المُركبات البيولوجية، بما في ذلك الهرمونات والببتيدات والبروتينات التي تواجه خطر التحلل إذا تم تناولها.
عندما يتعلق الأمر بالخلط والمزج، تدرك GEA أن التجانس والاستقرار هما عاملان رئيسيان أثناء إنتاج الأدوية القابلة للاستنشاق. تقدم GEA أيضًا حلول خلط ومزج على نطاق إنتاجي من أجل إنتاج منتجات قابلة للاستنشاق (مساحيق جافة ومعلقات). الوحدة النمطية PharmaConnect®، الخلاط TRV عالي السرعة، مناسب بشكل خاص للمزج السريع لكميات المكونات الصيدلانية النشطة الصغيرة مع السواغات الأساسية.
السوائل القابلة للاستنشاق: لأشكال الجرعات السائلة، الحجم مهم! باستخدام تقنية GEA لتقليل حجم الجسيمات، يمكن تحويل أي مشتت للسوائل أو مستحلب - في نطاق واسع من درجات اللزوجة - إلى ميكرون تحت ظروف التعقيم باستخدام المجانسات عالية الضغط المعتمدة من قِبل cGMP. يجعل هذا تشتت المكونات الصيدلانية النشطة (API) أكثر استقرارًا لتعزيز الفعالية السريرية.
لضمان وصول المُستنشقَات السائلة والهباء الجوي إلى حيث ينبغي - تجويف الفم أو الجهاز التنفسي الأكبر - تبذل GEA الكثير من الجهد في تصميم وتخطيط المنشأة المناسبة، بغض النظر عن حجمها.
من الواضح أن التقدم في مجال الاستنشاق مستمر على قدم وساق. ويتضح هذا من خلال التقدم في استخدام البلورات النانوية وحاملات عوامل التنشيط السطحية، والجسيمات النانوية الدقيقة والمتنوعة، بالإضافة إلى استخدام الجزيئات الصغيرة. العديد من المكونات النشطة الجديدة قيد التطوير، فعلى سبيل المثال، تُستهدَف حاليًا التطبيقات التي تتراوح من علم الأورام إلى إصابات الجهاز العصبي المركزي والغدد الصماء والقلب والأوعية الدموية وما بعدها. تشمل العلاجات خارج المجال التنفسي، والتي تستفيد بالفعل من طريقة التوصيل هذه، البيبتيدات والبروتينات واللقاحات، ومؤخرًا، العلاجات القائمة على الحمض النووي الريبي، بالإضافة إلى بعض مسكنات الألم.
فيما يتعلق بتوصيل الأدوية، فقد تجاوزت مساحة الجهاز نطاق الاستنشاق بالجرعات المقننة التقليدية وأجهزة الاستنشاق بالمسحوق الجاف، وتشمل الآن البخاخات وأجهزة الاستنشاق بالضباب السائل واللين، بالإضافة إلى الأصناف الخالية من الغاز الدافع التي توفر كفاءة توصيل أفضل وتوافقًا أكبر مع الجزيئات المتغيرة.
ظهور تقنيات الأجهزة الجديدة، والتحسينات في أنظمة إغلاق الحاويات، والسواغات الجديدة والتطورات في تكنولوجيا هندسة الجسيمات كلها تؤدي إلى تطورات مهمة في الكفاءة والفعالية السريرية. يتم حاليًا معالجة قضايا التوافر الحيوي والقابلية للذوبان؛ فهناك تركيز متزايد على تطوير الأدوية والأجهزة المشتركة واندفاع كبير لتحسين تجربة المريض وتعزيزها.
تلتزم GEA بالهندسة من أجل عالم أفضل، وتقوم بتصميم وبناء منشآت نمطية وأنظمة متكاملة تمامًا تساعد على تقديم معالجات جديدة إلى السوق في أقصر وقت ممكن. تقدم حلولنا المزيد من المنتجات عالية الجودة للمرضى من خلال استخدام أساليب جديدة، مثل الجودة حسب التصميم (QbD)، وإدارة دورة حياة المنتج اللاحقة والعمل عن كثب مع الوكلاء التنظيميين. نحن على استعداد لقبول أي تحد جديد ونتطلع إلى السماع منك.