يُعرَّف الاحتواء بأنه إجراء حبس للعامل الميكروبيولوجي أو كيان آخر داخل مساحة محددة حيث يتم تربيته أو تخزينه أو التلاعب به أو نقله أو تدميره لمنع اتصاله بالأشخاص و/أو البيئة أو الحد من ذلك. طُرق تحقيق الاحتواء تشمل كلًا من الحواجز الفيزيائية والبيولوجية وكذلك التعطيل باستخدام الوسائل الفيزيائية أو الكيميائية. باختصار، يُستخدَم الاحتواء للحيلولة دون نقل أي آثار سلبية (تلوث) من منطقة إلى أخرى، والعكس صحيح.

نتيجةً لتطوير مكونات أكثر فاعلية والتركيز الأكبر على الصحة والسلامة من قِبل السلطات التنظيمية، شهدت السنوات العشرين الماضية تزايدًا كبيرًا في الحاجة إلى المناولة والمعالجة المعزولتين في الصناعة الصيدلانية. إذن، ما سبب اهتمام منتجو الأدوية بالاحتواء؟ لسببين: الحد من تعرض المشغلين للمواد السامة التي تسبب آثارًا صحية ضارة ومنع انتقال التلوث أو القضاء عليه.

في الصناعة الصيدلانية الحالية، برغم العديد من احتياطات السلامة المعمول بها، إلا أنه ما تزال هناك مخاطر خفية على المشغلين المشاركين في إنتاج الجرعات الصلبة الفموية. هل تعلم أنه على الرغم من اتخاذ الشركات المصنعة، على سبيل المثال، خطوات صارمة لضمان أن أنظمة الإنتاج الخاصة بها آمنة قدر الإمكان، إلا أنه لا يزال بإمكان المشغل الذي يرتدي ملابسه المخصصة بالكامل إنتاج ما يصل إلى 150,000 جسيم في الدقيقة؟ بناءً على هذا، لا يكون تصنيع الأدوية عملية خالية من المخاطر بالكامل. وعلاوةً على ذلك، قد يكون للفشل في اتخاذ تدابير مناسبة عواقب وخيمة، من مشاكل عدم الامتثال إلى عمليات سحب المنتجات، وآثار قانونية ومالية. الأهم من ذلك، أن هذا قد يؤثر سلبًا على صحة الموظفين المهمين وعافيتهم.

وبالنظر إلى أن أكثر من 60٪ من المنتجات الصيدلانية يتم إنتاجها على شكل أقراص أو كبسولاتأو مستحلبات أو مواد صلبة مماثلة - مع احتواء الكثير منها على مكونات صيدلانية نشطة (APIs) عالية القوة - إلا أن التركيز على صحة الموظفين أصبح أكثر أهمية من أي وقت مضى. في بعض الأسواق، ينمو قطاع المكونات الصيدلانية النشطة عالية القوة (HPAIs) بشكل كبير، مدفوعةً بأدوية طب الأورام بشكل خاص. في الواقع، يُتوقَع أن ينمو سوق HPAPI العالمي بمعدل نمو سنوي مركب قدره 10.3٪ ليصل إلى قيمة 34.8 مليار دولار بحلول عام 2025.

يتم حاليًا اعتماد معايير وممارسات مشهود لها في البلدان الغربية في المناطق الجغرافية الناشئة نظرًا لأن الإجراءات الإلزامية تنتقل من استخدام PPE (معدات الحماية الشخصية) إلى الحفاظ على سلامة المشغلين من أجل أداء الاحتواء عند المصدر. أصبحت الرسالة واضحة أكثر من أي وقت مضى: واجب صاحب العمل الأول هو حماية صحة قوته العاملة. 

بالإضافة إلى ذلك، أصبح من الواضح بشكل متزايد للشركات المصنعة أن تنفيذ حلول الاحتواء السلسة يقدم فوائد كبيرة لتدابير شؤون المنشأة، مثل

• مرات تبديل أسرع نظرًا للتنظيف البطيء (للغرفة)
• انخفاض ملحوظ في مخاطر التلوث التبادلي
• الوفورات الكبيرة (مرشحات الهواء، وبدلات الهواء، وسائل التنظيف الملوث، على سبيل المثال).

مع مراعاة ظروف التشغيل الفعلية للتركيب النهائي، يمكن لشركة GEA تحديد مستوى الاحتواء المطلوب، الذي يؤدي إلى تحسين عملية التصنيع وضمان فعاليتها وأمنها وعدم ارتفاع تكاليفها.

Digital Canary يحمي موظفيك.

رحلة البحث في المكونات المادية اللازمة والتنوع الكبير في حلول الاحتواء المتوافرة حاليًا تؤدي إلى تزايد الصعوبة في الاختيار من بين أكثر المعدات ملاءمةً للمهمة المحددة. تزداد صعوبة اتخاذ القرار الصحيح حتى بالنسبة للأشخاص ذوي الخبرة.

ولكن برغم ذلك، المساعدة متوفرة في أي وقت؛ حيث تتمتع GEA بتاريخ طويل من الخبرة في هذا المجال. نحن لا نقدم مجموعة شاملة من المنتجات القوية والمتوافقة فحسب، بل يستفيد خبراؤنا من الفهم الشامل لتحليل مخاطر الاحتواء. ونتطلع دائمًا إلى تحقيق المزيد والتحسين. إن أحدث إضافة إلى المجموعة المتزايدة باستمرار من منتجات المؤسسة هي نظام المراقبة المستمرة في الوقت الفعلي لعمليات التصنيع الفريدة تمامًا.

قبل الخوض في التفاصيل، لنعد بالزمن إلى أواخر تسعينيات القرن التاسع عشر عندما اقترح جون سكوت هالدين إمكانية الاستعانة بالحيوانات الصغيرة - مثل عصافير الكناري - لكي يستخدمها عمال المناجم لتحديد المستويات الخطرة من الغازات السامة (مثل أول أكسيد الكربون) تحت الأرض. مع التمثيل الغذائي الأسرع، استجابت العصافير بشكل أسرع للآثار الضارة للظروف السامة، وعملت كنظام للكشف المبكر للعمال قبل أن يصبح الموقف حرجًا.

حوالي العام 1911، بدأ عمال المناجم بنقل عصافير الكناري معهم إلى المناجم... وسرعان ما تحولت العصافير إلى رمز لعلامات التحذير. عندما يفقد الكناري وعيه، يكون الوقت قد حان للإخلاء والتوجه إلى السطح قبل أن تصبح أنت الضحية التالية! بالطبع، من غير المقبول استخدام الطيور المغردة لرصد المخاطر المحتملة في بيئة الإنتاج المتوافقة مع ممارسات التصنيع الجيدة (GMP). وهذا هو سبب تقديم GEA لنظام Digital Canary من أجل إتاحة الكشف المبكر عن المساحيق التي يتم إطلاقها في الغلاف الجوي المحلي من معدات الإنتاج.

مصمم لليوم وللمستقبل

صممت GEA Pharma & Healthcare مكافئًا لطائر الكناري الذي كان متواجدًا في مناجم الفحم خلال القرن الحادي والعشرين وذلك بهدف اكتشاف الخروقات في خطوط إنتاج المنتجات الصيدلانية المعزولة. من خلال توفير مستوى إضافي من المراقبة، يقلل Digital Canary من الحاجة إلى الفحوصات الروتينية للصحة في أماكن العمل. يشتمل الابتكار الحاصل على براءة اختراع على مستشعر يوفر قراءة ثابتة (مقارنةً بخط الأساس) عند التعرض لأي منتج عند نقطة أخذ العينات. قابل للتعديل ليناسب توزيع حجم جسيم معين إذا كانت هناك حاجة لذلك، ويتم نقل المعلومات إلى نظام تحكم يبدأ إنذارًا أو إجراءً تصحيحيًا في حالة تلقي بيانات غير مطابقة للمواصفات.

صُمِمت المعدات الصيدلانية الحديثة لتعمل بطريقة محكمة ضد الغبار كليًا؛ ولكن، من الأهمية بمكان أن تتأهب بشكل كامل لأسوأ السيناريوهات، مثل الخرق غير المتوقع للاحتواء. نظرًا لاحتمالية أن يكون مستوى الجسيمات المنقولة جوًا، التي قد تشكل خطرًا، أقل بكثير مما يمكن رؤيته بالعين المجردة عادةً، تم تصميم Digital Canary ليكون جزءًا متكاملًا يبعث على الراحة ضمن خطوط الإنتاج الحديثة.

عندما يكتشف المستشعر مستويات مسحوق أعلى من الحد المسموح به، يتم إرسال تحذير إلى المشغلين. يتيح هذا مغادرة المنطقة الملوثة في أسرع وقت ممكن. ويقوم النظام بإبلاغ المشغلين بمجرد رجوع تركيز الجسيمات المحمولة جوًا إلى المستوى المقبول.