بلازما الدم: السلاح الواعد في مكافحة كوفيد -19
24 Aug 2020
في نهاية عام 2019، تم الإبلاغ عن سلالة غير معروفة سابقًا من فيروس كورونا تسبب مرضًا يشبه الالتهاب الرئوي لدى المرضى من البشر في الصين. وفي غضون أشهر، انتشر هذا الفيروس القاتل الذي يقفز بين السلالات، والذي يُطلق عليه اسم فيروس كورونا 2 (SARS-CoV-2)، ليصبح جائحة قتلت حتى الآن مئات الآلاف من الناس حول العالم.
بحلول 24 أغسطس 2020، عندما نُشر هذا المقال، كان العدد الإجمالي للإصابة طبقًا لمنظمة الصحة العالمية قد وصل إلى 23 مليون حالة مؤكدة من الإصابة بعدوى فيروس كورونا المستجد (SARS-CoV-2)، و 800906 حالة وفاة مرتبطة بمرض الجهاز التنفسي، COVID-19، الذي يسبب الوفاة.
تركز الكثير من أبحاث فيروس كورونا على اكتشاف كيفية انتشار السارس- CoV-2 وتكاثره، وفهم سبب إصابة بعض الأشخاص المصابين بـ COVID-19 المميت، في حين لا تظهر أعراض على آخرين، وتسبب غالبية العدوى مرضًا تنفسيًا خفيفًا نسبيًا. تعمل الصناعة والأوساط الأكاديمية والمنظمات غير الربحية والحكومات على تطوير الأدوية والعلاجات الأخرى، إلى جانب اللقاحات الوقائية. وبحلول 24 أغسطس 2020، ضم سجل التجارب السريرية التابع للحكومة الأمريكية 3,086 تجربة بشرية لعلاجات ولقاحات COVID-19 التي كانت جارية في جميع أنحاء العالم.
قد تتضمن العلاجات الدوائية المرشحة ضد عدوى SARS-CoV-2 - أو ضد أي فيروس أو بكتيريا ضارة - مركبات كيميائية جديدة أو موجودة، بالإضافة إلى الجزيئات البيولوجية مثل الأجسام المضادة أو البروتينات الأخرى، والتي تم تصميمها لمساعدة الجسم على المقاومة، والتقليل من الضرر الواقع المُمْرِض. ومن ناحية أخرى، يتم إعطاء اللقاحات للناس لمنع العدوى. وهي تعمل عادة عن طريق تحفيز الجسم على إنتاج أجسام مضادة تتعرف على العامل المسبب للمرض إذا حاول مهاجمة الجسم في وقت لاحق، وتعبئة الجهاز المناعي بسرعة لمحاربة العدوى قبل أن تسبب المرض.
يتم إنتاج الأجسام المضادة ضد SARS-CoV-2 بشكل طبيعي بواسطة جهاز المناعة أثناء الإصابة بعدوى COVID-19. ويجري الآن اختبار بلازما الدم المحتوية على الأجسام المضادة والتي تم التبرع بها من قبل الأشخاص الذين تعافوا سابقًا من عدوى SARS-CoV-2 في جميع أنحاء العالم كعلاج محتمل للأفراد المصابين بمرض COVID-19 الخطير. البلازما هي المكون السائل في الدم الذي ينقل خلايا الدم الحمراء والبيضاء والصفائح الدموية ومكونات أخرى مثل العناصر الغذائية والبروتينات والمعادن والأملاح في جميع أنحاء الجسم. تجري تجارب علاج البلازما المأخوذة أثناء فترة النقاهة (CPT) لمعرفة ما إذا كانت الأجسام المضادة لـ SARS-CoV-2 في البلازما المتبرع بها يمكن أن تساعد على تسريع الشفاء ومنع الوفاة لدى مرضى COVID-19 الأكثر تضررًا.
على الرغم من أن كل من التطعيم وعلاج البلازما المأخوذة في فترة النقاهة يتوقفان على أدوار مكافحة العوامل الممرضة للأجسام المضادة التي ينتجها الجهاز المناعي للجسم، فإن المقاربتين مختلفتين تمامًا. ففي حين أن اللقاحات ضد SARS-CoV-2 مصممة لتحفيز الإنتاج الوقائي للأجسام المضادة وترك مدخل إلى مجموعة مناعة الجسم لدى الأشخاص الذين لم يصابوا بعد بالفيروس، إلا أنه يشار إلى CPT على أنه مناعة سلبية. يمنح هذا العلاج بشكل أساسي مرضى COVID-19 المصابين بأمراض خطيرة، وأولئك الذين يعانون من ضعف جهاز المناعة، الأجسام المضادة الجاهزة "المانحة" كحل قصير الأجل لمكافحة عدوى COVID-19 الحالية. يعمل العلماء على تطوير نهج ثالث قائم على الأجسام المضادة لعلاج COVID-19، والذي يتضمن تطوير ما يُعرف باسم الأجسام المضادة المعادِلة التي يمكن أن توقف الفيروس الضار مباشرة، وتمنعه من إصابة الخلية. بمجرد تحديد الأجسام المضادة المعادِلة، يمكن تصنيعها في المختبر، وبالتالي لا تتطلب التبرع بالدم.
تنقذ عمليات نقل الدم الكامل كل عام حياة عدد لا يُحصى من الأشخاص الذين عانوا من فقدان الدم بسبب الإصابة، أو الذين يعانون من اضطرابات الدم الخطيرة. ومع ذلك، يحتوي الدم على العديد من المكونات المحددة، بما في ذلك خلايا الجهاز المناعي وعوامل التخثر والألبومين، والتي يمكن استخلاصها جميعًا من البلازما باستخدام التقنيات الحديثة لعلاج العديد من الأمراض المختلفة التي قد تكون قاتلة لولا ذلك. تُستخدم عوامل التخثر لعلاج اضطرابات النزيف الخطيرة، بما في ذلك الهيموفيليا، في حين أن الألبومين هو بروتين يمكن استخدامه للمساعدة على علاج الأشخاص المصابين بالحروق أو الإنتان أو أمراض الكبد أو أمراض الكلى. يمكن استخدام الأجسام المضادة البشرية، أو الجلوبيولين المناعي، المفصول من الدم المتبرع به لدعم الأشخاص الذين يعانون من ضعف في جهاز المناعة، وكذلك للمساعدة على علاج الأشخاص المصابين بأمراض معدية مثل COVID-19.
عملية فصل المكونات المختلفة في الدم، والمعروفة باسم التجزئة، معقدة للغاية، وتتضمن سلسلة من المراحل الفيزيائية والكيميائية التي يتم التحكم فيها بدقة. تحظى GEA بمكانة مرموقة كواحدة من الموردين الرائدين في العالم لأنظمة المعالجة لكل مرحلة من مراحل تجزئة بلازما الدم. يُسخِّر الخبراء هنا في GEA عقودًا من الخبرة في تكنولوجيا تجزئة بلازما الدم وهندسة العمليات لتصميم معظم أكبر مصانع منتجات بلازما الدم.
تعتمد المؤسسات على تقنياتنا ومعرفتنا العملية وخبراتنا الهندسية لتكوين أي نطاق من عمليات التجزئة، بدءًا من الإنتاج الصغير وحتى أكبر مصنع تجاري يمكنه إنتاج ما يكفي من منتجات الدم للمساعدة في معالجة الأمراض على نطاق عالمي.
تبدأ العملية الأساسية لتجزئة الدم باستخراج خلايا الدم الحمراء والبيضاء والصفائح الدموية من الدم الكامل باستخدام الطرد المركزي. يتم بعد ذلك تجميد البلازما المتبقية بعد استخراج المكونات الخلوية لمدة شهرين لأسباب تتعلق بالسلامة، ثم تتم إذابتها ببطء قبل تجميع البلازما من التبرعات الفردية.
عادةً ما يَستخدم فصل الجُزيئات والبروتينات المختلفة عن البلازما عملية تُعرف باسم التجزئة الباردة. تعتمد التجزئة على نطاق واسع بشكل عام على معالجة "كوهن"، التي طورها عالم يُدعى (إدوين جيه. كوهن)، خلال الحرب العالمية الثانية. تتضمن المعالجة خلط البلازما بتركيزات متزايدة من الإيثانول مع خفض درجة الحموضة ودرجة الحرارة عند -3 درجات مئوية إلى -7 درجات مئوية، مما ينتج عنه منتجات بلازما مترسبة مثل الأجسام المضادة المحددة.
يُعد تصميم محطة متكاملة لتجزئة بلازما الدم أمرًا معقدًا وصعبًا، ويعتمد على القدرة على التحكم الدقيق في المعلمات الرئيسية بما في ذلك الرقم الهيدروجيني ومحتوى الإيثانول ودرجة الحرارة. أوضحت تاتجانا كرامبيتز، رئيسة إدارة التكنولوجيا، GEA BioPharma قائلة: "عليك مواءمة خطوات العملية المختلفة مثل الفصل، الامتصاص، التنقية، الترسيب، تعطيل الفيروسات، والكروماتوغرافيا بطريقة دقيقة وفعالة". لذلك، عليك مراعاة المتطلبات الميكانيكية والتشغيلية للحصول على درجة عالية من التنقية والتركيز لمنتجات البلازما البشرية. وفي كل خطوة معالجة وسيطة تليها التنقية، يمكن استخلاص منتجات مختلفة من بروتين بلازما الدم المنقذة للحياة".
يصمم الخبراء في GEA آلات فردية ووحدات ومصنع تجزئة آلي كامل لكل نطاق خاص بتجزئة بلازما الدم. تغطي خبرتنا التقنية كل مرحلة، من الخلط والطرد المركزي، إلى تصميم حاويات المعالجات، وأنظمة الكروماتوغرافيا، وأنظمة التشغيل الآلي والتعقيم. تساعد تقنيات التجفيف بالرذاذ والتجفيف بالتجميد من GEA، على سبيل المثال، شركات التكنولوجيا المبتكرة على تطوير منتجات بلازماالدم بدرجة الحرارة المستقرة، وهذه المنتجات لها عمر افتراضي طويل ولا تتطلب التبريد، لذلك يمكن نقلها بسهولة أكبر إلى المناطق التي يصعب الوصول إليها والمناطق النائية.
نحن فخورون بالعمل مع شركات رائدة مثل CSL Behring، والتي تعد جزءًا من CoVIg-19 Plasma Alliance، وهو كيان صناعي كبير يعمل على تطوير CoVIg-19، ذلك العلاج المحتمل المشتق من البلازما لعلاج الأشخاص الذين يعانون من مضاعفات خطيرة من كوفيد -19. وعلى مدار الـ 15 عامًا الماضية، عقدنا شراكة مع CSL Behring لتصميم وبناء مصنع لإنتاج الهيموجلوبين المشتق من البلازما في مواقع متعددة حول العالم.
تلعب تقنيات GEA دورًا أساسيًا في مساعدة العلماء والصناعة على تطوير عمليات تصنيع أجيال جديدة من اللقاحات والعلاجات القائمة على الأجسام المضادة لعلاج الأمراض الحالية والناشئة. نحن لا نقدم فقط تقنيات لإنتاج منتجات البلازما. تمتد خبرتنا إلى تصميم وتوريد أنظمة شاملة لتصنيع اللقاحات على نطاق صناعي، ولإنتاج الأجسام المضادة في المختبر.
وفي هذه الأوقات المضطربة، نحن ملتزمون بدعم الجهود العالمية لمكافحة فيروس كورونا، أو أي وباء آخر في المستقبل. إن GEA المسترشدة بتعهدها بتطوير "الهندسة من أجل عالم أفضل"، تسخر خبرتها الممتدة لعقود لتطوير الحلول التي ستساعد على تقديم علاجات جديدة إلى السوق في أقصر وقت ممكن.
اتصل بنا
