GEA Hilge CONTRA Baureihe im Einsatz bei Lager – und Verteilsystemen (PW, WFI)
GEA Hilge CONTRA Pumpen im Lager- und Verteilsystem (PW, WFI) im Werk von Vetter Pharma in Ravensburg (Quelle: Vetter Pharma - Fertigung GmbH & Co. KG , Ravensburg)
Der Anwender: Vetter Pharma-Fertigung GmbH & Co. KG, Deutschland
- Das Unternehmen ist spezialisiert auf die Entwicklung von Wirkstoffen und das aseptische Abfüllen und Verpacken von Medikamenten in Spritzen, Karpulen und Vials. Auftraggeber sind international tätige Pharma- und Biotech-Unternehmen.
- Der Pharma-Dienstleister beschäftigt weltweit rund 4.400 Mitarbeiter in Werken in Deutschland, den USA, Singapur, Japan und Südkorea. Ravensburg in Deutschland ist seit der Gründung des Unternehmens im Jahr 1950 der Hauptsitz.
- Das Unternehmen hält eine Vielzahl von Patenten, darunter die Doppelkammerspritze Vetter Lyo Ject®
und die V-LK® Doppelkammerkarpule.
Validierte Reinigungsprozesse: Waschprozesse führen zu einer hohen Qualität für die Herstellung aseptisch vorgefüllter Applikationssysteme (Quelle: Vetter Pharma - Fertigung GmbH & Co. KG , Ravensburg)
Die Anforderungen:
Für einen Anlagenneubau am Standort Ravensburg suchte die Vetter Pharma-Fertigung GmbH & Co. KG Sterilpumpen für den Einsatz in PW- / WFI-Lager- und Verteilsysteme (PW= Pure Water; WFI = Water for Injection).
Das Anforderungsprofil der Vetter-Ingenieure an diese Pumpen war umfangreich:
- Hygienisches Design
- CIP- / SIP – Fähigkeit
- Vollständige Restentleerbarkeit
- Maximale Anlagenverfügbarkeit & Prozesssicherheit
- Niedrige Geräuschemission
- Hoher Wirkungsgrad
- Dokumentation zur Qualifizierung der Komponenten in der Anlage
- Guter Support und Service durch den Lieferanten
Die Lösung:
Um das Ausfallrisiko zu minimieren und eine maximale Verfügbarkeit zu gewährleisten, setzt Vetter bei den installierten Pumpen bevorzugt auf Marken-Hersteller. Zentrale Komponenten im aseptischen Abfüllprozess des WFI (Water for Injection)-Verteilsystems sind Sterilpumpen der Baureihe GEA Hilge CONTRA.
Diese Pumpen sind in verschiedenen Varianten verfügbar und lassen sich daher gut in ein Anlagen-Layout integrieren. Zur Auswahl stehen ein- und mehrstufige Ausführungen, für horizontale oder vertikale Aufstellung mit Normmotor. Für alle Ausführungen stehen Gehäuse aus unterschiedlichen Materialien und mit anwendungsspezifischen Oberflächenrauigkeiten zur Verfügung. Alle Dichtungen an Gehäuse und Laufrädern sind spaltfrei ausgeführt und verfügen über einen definierten metallischen Anschlag. Die spaltfreie Ausführung aller Komponenten innerhalb der Pumpen und das totraumfreie Design sowie offen ausgeführte Laufräder und Leitschaufeln der Umlenkstufen gewährleisten eine effektive Reinigung der medienberührten Teile.
GEA Hilge CONTRA-Pumpen werden aus poren- und lunkerfreien Werkstoffen (tiefgezogener Walzstahl und Schmiedestahl) der Qualität 1.4404/1.4435 (316L) gefertigt. Neben tiefgezogenem Material für die Umlenkstufen sind die Laufräder, Druckstufen und Saugdeckel aus Schmiedewerkstoffen gleicher Qualität gefertigt.
Die geschmiedeten Laufräder sind in ihrer Kontur gefräst; das sichert neben dem hohen Wirkungsgrad einen sehr guten NPSH-Wert, nicht zuletzt auch einen ausgeglichenen, ruhigen Lauf der Pumpe, was viele Betreiber zu Recht als Qualitätsmerkmal werten.
Bei den im Vetter-Werk installierten Pumpen handelt es sich um vertikale Ausführungen, die nach den Vorschriften der EHEDG geprüft und zertifiziert wurden. Dabei erfolgt die komplette Restentleerung über die Saugseite der Pumpe, was die Sicherheit der sterilen Prozessführung gewährleistet.
Statement des Kunden:
Thomas Otto, Geschäftsführer der Vetter Pharma-Fertigung
Unser Bereich ‚Commercial Manufacturing‘ übernimmt den vollständigen Produktionsprozess, vom Ansatz der Wirkstofflösung über die aseptische Abfüllung bis hin zur Konfektionierung. Dafür benötigen wir Hightech-Lieferanten wie GEA, deren hygienischen Pumpen eine hohe Produktqualität und Anlagenverfügbarkeit sicherstellen” - Thomas Otto, Geschäftsführer der Vetter Pharma-Fertigung
- Thomas Otto, Geschäftsführer der Vetter Pharma-Fertigung
Managing Director at Vetter
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