GEA, líder en tecnologías de fabricación continua, ha anunciado una colaboración de nueva generación con GlaxoSmithKline (GSK) para avanzar en el desarrollo de minifábricas basadas en POD autosuficientes a fin de desarrollar y producir formas de dosificación sólida oral (OSD) de fármacos. Esta colaboración amplía la actual alianza de GEA con Pfizer y G-CON Manufacturing para diseñar una unidad prototipo portátil, continua, miniatura y modular (PCMM), que en la actualidad se está implementando en los laboratorios Pfizer de Groton (Connecticut, EE.UU.).

Concebida junto con Pfizer y G-CON, las tres firmas constituyeron un consorcio para diseñar y construir un entorno de fabricación autónomo para la producción OSD continua mediante los equipos ConsiGma™ 25 de GEA y el sistema POD modular de G-CON.

Galardonado recientemente con el premio a la mejor innovación tecnológica en INTERPHEX 2015, este sistema de fabricación pionero de su clase acelera la producción de comprimidos. La miniaturización del equipamiento permite acotar el proceso continuo dentro de una instalación modular portátil, que puede trasladarse en camión a cualquier punto del mundo y montarse enseguida. Una vez en funcionamiento, el sistema solo tarda unos minutos en transformar polvos en comprimidos sin recubrimiento, un proceso que con la tecnología vigente puede tardar días o semanas.

H. McCoy Knight, Vicepresidente de APC Pharma, comentó: “Para GEA es una gran satisfacción que GSK se incorpore al consorcio. La implicación de otro importante actor del ámbito de la fabricación farmacéutica mundial demuestra todavía más el compromiso del sector con los procesos continuos y la constatación de que PCMM representa claramente el futuro de la producción de fármacos bajo demanda. Estamos deseando trabajar con GSK y ampliar aún más los horizontes de nuestro entorno de fabricación autónomo para la producción continua de OSD”.

Dentro del potencial que ofrece PCMM para tecnologías de proceso continuo más flexibles y compactas, cabe destacar un tamaño inferior en un 60–70% al de un recinto productivo convencional, la capacidad de usar el mismo equipamiento para desarrollo, ensayos clínicos y fabricación comercial, y plazos mucho más cortos: en establecer y empezar a explotar una instalación PCMM se tarda alrededor de un año, frente a los 2–3 años de los procesos estándar.

Con PCMM, este consorcio de colaboración lidera el camino hacia tecnologías de proceso continuo más compactas y flexibles, capaces de transformar el futuro del desarrollo y la fabricación farmacéutica, suministrando cantidades personalizadas de fármacos a los pacientes que los necesitan con rapidez y eficacia. Para obtener más información sobre estos espacios de fabricación innovadores, flexibles y autosuficientes, visualice el siguiente vídeo en línea https://youtu.be/FixPIax8vpw o póngase en contacto con pharma@gea.com.

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