La revalidación remota por GEA de una línea FDA para una importante empresa láctea supera el bloqueo del Covid-19
En 2018, uno de los actores más importantes de América Latina, que fabrica productos lácteos y zumos de fruta de alta calidad desde hace más de 75 años, compró a GEA un sistema de llenado aséptico por soplado (ABF) que obtuvo la aprobación de la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) para procesar leche de grado A. La planta lechera tiene una capacidad de producción de 648 toneladas/día.
El reto
A principios de 2020, la empresa de productos lácteos decidió adoptar una preforma más ligera que permitiera una estrategia de suministro estable y, al mismo tiempo, optimizase el coste total de propiedad al ahorrar 1,3 g de PET en cada botella producida gracias a la flexibilidad que ofrecela tecnologíaGEA ABF. Esto permitiría ahorrar unas 132 toneladas de PET al año por un valor aproximado de 250.000 euros.
La empresa sabía que la planta tendría que ser revalidada utilizando las nuevas preformas, ya que opera bajo estrictas regulaciones de la FDA. Para preparar la revalidación, la empresa adquirió un suministro adecuado de material necesario para llevar a cabo el proceso de validación de la nueva botella. Todo estaba preparado para un proceso de revalidación de la planta sin problemas, seguido de una producción continua con la nueva botella más ligera. Pero entonces llegó el Covid-19
Si no se hubiera llevado a cabo la validación de la línea debido a las restricciones de cierre, el material que se había comprado para la validación de la línea se habría desperdiciado y, además, la producción también habría tenido que detenerse por problemas de falta de disponibilidad de preformas.
La solución de GEA
GEA ha presentado recientemente su plataforma de llenado con soporte remoto que es un servicio en línea diseñado para proporcionar apoyo remoto a los clientes para solucionar los problemas de alta velocidad y optimizar los procesos. No estaba previsto que se utilizara principalmente para la validación en planta, pero su gran potencial y los comentarios positivos recibidos de los clientes que ya se beneficiaban de él sugirieron su aplicación también para este tipo de procesos.De hecho, GEA ya había madurado la experiencia en el uso de tecnología remota y conectividad digital, por lo que todo estaba preparado para realizar una revalidación remota con éxito, incluso de acuerdo con la estricta normativa de la FDA.
Sabíamos que lo haríamos funcionar incluso durante estos nuevos desafíos. Obtuvimos el apoyo de la FDA y de su Equipo de Autoridad de Procesos y decidimos hacer lo que sabíamos para ayudar. Se trataba de un hito importante para el cliente, por lo que teníamos que apoyarle para que lograra su objetivo.- Massimiliano Chiari, Jefe de Servicio de Ventas del Centro de Competencia GEA para Soplado, Llenado y Envasado (bebidas sensibles)
- Massimiliano Chiari, Jefe de Servicio de Ventas del Centro de Competencia GEA para Soplado, Llenado y Envasado (bebidas sensibles)
Las operaciones tuvieron lugar en enero de 2021. El proceso de revalidación resultó ser menos complicado que la validación de una nueva planta por primera vez, pero sigue siendo un reto cuando se realiza a distancia.
El resultado
El proceso de revalidación de la planta lechera se completó sin problemas, en el mismo tiempo que si se hubiera hecho in situ. La planta está ahora en plena producción con la botella de menor peso que reduce el consumo de PET, recortando los costes para la empresa y reduciendo su impacto medioambiental. Fue un proceso desafiante pero manejado a distancia a plena satisfacción de los principales sujetos involucrados en el proceso, incluyendo la autoridad de la FDA.
Luigi Tomasoni, director de validación de sistemas asépticos de GEA, agradeció la capacidad y experiencia de los ingenieros y operadores in situ del cliente pues, según él, la revalidación a distancia habría sido mucho más difícil sin su ayuda. “Pudimos realizar esta validación a distancia porque el equipo in situ de nuestro cliente puede operar fácilmente enGEA ABF”, dijo. “Solo necesitábamos a una persona de GEA”.
Luigi explicó que contar con un equipo capacitado y profesional en el lugar es un requisito imprescindible. “Estas pruebas requieren el procesado de una enorme cantidad de muestras, con diferentes características tanto en términos de concentración del inóculo como de lugares de inoculación”, dijo. “Es importante que cada serie de pruebas esté claramente identificada y segregada de las demás. La secuencia de carga de las series de pruebas también es importante para que los ensayos se gestionen lo más rápidamente posible. Además, cada vez que se procesa una serie de pruebas, se realiza una revisión de los parámetros críticos registrados durante la ejecución para confirmar que la prueba es válida y que no se han producido desviaciones: un equipo cualificado in situ lo sabe y puede ofrecer un gran apoyo al equipo remoto”.
Soporte remoto
GEA proporciona ahora a la empresa láctea soporte técnico a distancia mediante su plataforma de llenado con soporte remoto con conexiones al PLC (controlador lógico programable) y a la HMI (interfaz hombre-máquina) y utilizando realidad aumentada y las gafas especialesGEA Remote Eye Wear. Ofrece a su cliente el respaldo de un equipo completo de GEA que incluye un ingeniero mecánico, un validador de línea e ingenieros de software, tanto para la máquina de soplado como para la de llenado.
Más en el futuro
Este proceso de revalidación también ha sido un resultado progresivo para GEA. Gianluca Ortalli es el director de ventas de la empresa. En su opinión, la experiencia de gestionar la revalidación a distancia ha dejado a GEA en mejor posición para resolver los problemas de los clientes en el futuro.
Significa que estamos mejor posicionados para ayudar a los clientes si experimentan dificultades o condiciones extremas como las que hemos tenido recientemente.- Gianluca Ortalli, Director de Ventas de Área del Centro de Competencia de Soplado, Llenado y Envasado de GEA (bebidas sensibles)
- Gianluca Ortalli, Director de Ventas de Área del Centro de Competencia de Soplado, Llenado y Envasado de GEA (bebidas sensibles)
Luigi estuvo de acuerdo: “En caso de necesidad, estamos dispuestos a repetir este proceso a distancia de nuevo”, dijo.
Estar decidido
Enfrentarse a nuevos retos puede ser abrumador, pero con la experiencia adquirida por el equipo de GEA, con una gran atención a cada uno de los detalles y una fuerte voluntad, todos los riesgos pueden ser gestionados y controlados adecuadamente. “Queremos hacer todo lo posible por nuestros clientes, especialmente cuando tienen un problema”, dijo MassimilianoChiari, Jefe de Servicio de Ventas delCentro de Competencia GEA para Soplado, Llenado y Envasado (bebidas sensibles).
Eso significa a veces que debemos pensar de forma diferente, ser valientes y aprovechar cada nueva oportunidad. Tenemos que aceptar que el servicio al cliente es un arte, no un proceso. Me sentí orgulloso de decir ‘vamos a hacerlo’ y demostrar que nunca nos rendiremos.- Massimiliano Chiari, Jefe de Servicio de Ventas del Centro de Competencia GEA para Soplado, Llenado y Envasado (bebidas sensibles)
- Massimiliano Chiari, Jefe de Servicio de Ventas del Centro de Competencia GEA para Soplado, Llenado y Envasado (bebidas sensibles)
