Installation GEA ConsiGma™ 25 dans les laboratoires Pfizer à Groton (Connecticut, États-Unis).
GEA, leader des technologies de production en continu, a annoncé une collaboration nouvelle génération avec GlaxoSmithKline (GSK) pour poursuivre le développement de mini-usines autonomes basées sur le POD pour développer et fabriquer des formes posologiques orales solides (OSD). Ce partenariat renforce l’alliance existante de GEA avec Pfizer et G-CON Manufacturing pour la conception d’une unité prototype Portable, Continue, Miniature et Modulaire (PCMM) actuellement mise en œuvre dans les laboratoires Pfizer à Groton (Connecticut, États-Unis).
Les trois sociétés, GEA, Pfizer et G-CON, ont créé un consortium pour développer et construire un environnement de production autonome pour la production OSD en continu à l’aide d’un équipement ConsiGma™ 25 de GEA et du système POD modulaire de G-CON.
Récemment récompensé par le prix de la meilleure innovation technologique au salon INTERPHEX 2015, ce système de production unique en son genre accélère la vitesse de production des comprimés. La miniaturisation de l’équipement permet d’intégrer le processus continu à une installation modulaire portable qui peut être transportée par camion jusqu’en tout point du monde et rapidement assemblée. Une fois opérationnel, le système permettra de transformer, en l'espace de quelques minutes, des poudres en comprimés non enrobés, ce qui peut durer des jours voire des semaines avec la technologie actuelle.
H. McCoy Knight, vice-président d’APC Pharma, a déclaré : « La société GEA est ravie d’accueillir GSK dans le consortium. L’implication d’un autre acteur important du secteur de la production pharmaceutique mondiale démontre de plus en plus l’engagement de l’industrie en faveur d’un procédé en continu et la reconnaissance du fait que la technologie PCMM constitue véritablement l'avenir de la production des médicaments à la demande. Nous nous réjouissons à la perspective de collaborer avec GSK et de repousser encore plus les limites de notre environnement autonome de production OSD en continu. »
L’approche PCMM présente un potentiel certain pour des technologies de procédé en continu plus compactes et plus flexibles, notamment un encombrement de 60 à 70 % inférieur à celui d’une installation de production classique, la possibilité d’utilisation du même équipement pour le développement, les essais cliniques et la production commerciale, et une forte réduction des délais : la mise en place et la mise en service d’une installation PCMM nécessitent environ un an, contre 2 à 3 ans pour les procédés standard.
Avec l’approche PCMM, le consortium de partenaires ouvre la voie vers des technologies de procédé en continu plus compactes et plus flexibles ayant le potentiel de transformer l'avenir du développement et de la production pharmaceutiques, et d’offrir rapidement et efficacement de petites quantités personnalisées de médicaments aux patients qui en ont besoin. Pour en savoir plus sur ces espaces de production innovants, flexibles et autonomes, visualisez la vidéo en ligne ici https://youtu.be/FixPIax8vpw ou contactez pharma@gea.com.
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H. McCoy Knight
Vice-président, APC Pharma
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