La granulation reste l'une des opérations les plus importantes parmi les formes de dosage pour la prise orale de la production pharmaceutique. Grâce à son expertise dans une vaste gamme de technologies, y compris la pulvérisation supérieure à grand et petit cisaillement, le mélange, le lit fluidisé, la cuve unique, la granulation continue et confinée, en offrant une grande productivité et versatilité — en particulier pour les grands volumes de produit et les campagnes longues — de nombreuses technologies sont disponibles chez GEA. Nous avons longtemps été pionniers dans le développement et l'optimisation des processus de granulation existants et innovants.
D'importantes avancées techniques ont été faites ces dernières années. Elle améliorent les performances de la technologie de granulation et permettent de disposer de solutions optimales qui doivent être identifiées pour tous les mélanges de produits et toutes les combinaisons de production. GEA a toujours été un leader du secteur, en pilotant ces développements et en faisant des découvertes qui permettent de fournir la bonne solution pour votre application de granulation.
Des systèmes R&D de capacité restreinte aux installations de production conformes à cGMP, nos systèmes de traitement à lit fluidisé et nos mélangeurs/granulateurs à grande rendement sont connus dans l'ensemble du monde de la pharmaceutique, de la chimie, du traitement des aliments, grâce à leur excellence en ingénierie et à leur innovation technique.
Quelles que soient vos exigences, toutes les opérations de granulation, pastillage ou séchage de GEA constituent l'association entre une technologie prouvée et une solution spécifique à l'application. À partir de composantes standards, comme nos mélangeurs-granulateurs à grand cisaillement et nos séchoirs à lit fluidisé, nous fournissons des installations pour la production cGMP qui sont configurées pour répondre à vos besoins spécifiques. Notre ligne de granulation confinée pour la R&D prend par exemple en charge le processus depuis l'admission du matériel brut au comprimé fini.
La pharmaceutique cherche un traitement continu qui améliorera la qualité de la production de façon efficace et rentable et se conformera aux critères d'acceptation en termes de fabrication les plus contraignantes, tels qu'ils sont prévus par les autorités chargées de la règlementation. Le système granulation à grand cisaillement et de séchage ConsiGma™ est une plateforme multifonctionnelle conçue pour transformer la poudre en comprimés enrobés lors du développement, des volumes pilote, cliniques et de production dans une seule unité compacte.
Le système peut effectuer le dosage et le mélange du matériel brut, la granulation par voie sèche ou humide, le séchage, la compression et le contrôle qualité, le tout sur une seule ligne. En produisant des granulés de manière continue, la taille des lots est déterminée par la durée de fonctionnement de la machine. De plus, au vu vu de sa conception innovante, ConsiGma™ réduit largement la quantité de déchets produits au démarrage et à l'arrêt par rapport aux méthodes conventionnelles. La qualité est mesurée tout au long du processus, ce qui permet de réduire largement le coût par comprimé.
Pour le plein respect des règlementations nationales, locales et internes, GEA propose un ensemble d'options de contrôle des émissions, comme les systèmes de récupération des solvants, les filtres de sortie et les installations totalement confinées. Sur demande, l'équipement peut être fourni un version antidéflagration et résistante aux chocs. Notre expertise dans le domaine des processus de granulation et de séchage se fonde sur de nombreuses années d'expérience et de savoir-faire. Grâce à nos systèmes installés partout dans le monde et littéralement à des milliers d'essais effectués, nous avons construit une base d'expertise solide liée aux besoins du secteur de la fabrication pharmaceutique.
Les systèmes d'agglomération de GEA sont utilisés comme point de référence dans les domaines de l'alimentation, de l'exploitation laitière, des produits chimiques et pharmaceutiques, grâce à la qualité supérieure du produit final. Nous offrons un grand nombre de possibilités à une ou deux technologies, répondant toutes aux exigences de qualité de produit, d'hygiène et de performances les plus strictes. Les agglomérats produits à partir de notre équipement présentent la bonne taille de particule, distribution et densité en vrac, ce qui leur permet d'assurer la juste dispersion et dissolution, une meilleure capacité d'écoulement et moins de problèmes liés à la poussière durant la manipulation de la poudre.
Au cœur de la production sur petite échelle et R&D de GEA, PharmaConnect™, permet de rassembler de nombreux modules de traitement en, exécutant des processus différents pour les entreprises GEA, dans une seule unité de contrôle. Basé sur les technologies de granulation à la pointe du marché, PMA™ et Gral™, conçus pour la production pilote des laboratoires, PharmaConnect™ peut traiter des lots de 200 g à 25 kg ou plus à partir d'une seule unité de contrôle.
De l'équipement indépendant aux installations entièrement intégrées, la société propose un service d'ingénierie complet, de la conception du système à l'intégration et à l'optimisation du processus. Nous disposons en outre d'installations d'essai entièrement équipées qui nous permettent de procéder aux vérifications et à l'optimisation.
Un processus à phase unique