二層錠の生産:

資本投資の額を抑えるため、改良した打錠機を使用してこのような錠剤の開発と生産を行っています。ただ、高品質の二層錠を生産し、数々の問題 (層の分離、硬度の不足、個々の層の重量制御の不正確さ、層の間の相互汚染、歩留まりの低下など) を克服するには、専用の機械を使用して工程を実施する必要があります。高品質の二層錠を GMP 基準に基づき生産する場合 (特に、高い生産量も要求される場合など) は、改良した打錠機の使用が最善の方法ではない可能性があります。標準的な打錠機を使用して二層錠を生産するのは、難しい場合があります。自動生産制御を搭載した大多数の両面打錠機は、錠剤の重量を監視及び制御する圧縮力の使用によって制限を受けます。このとき、2 つの独立した層の分離がよく問題になります。これは、最終圧縮時に 2 つの層の間のボンディング加工が不十分な場合に発生します。正確な薬物送達プロファイルを確保するには、各層の重量を個別に測定することが不可欠です。ただし、ほとんどの打錠機において、正確な測定が可能なのは、強い力がかかっているときだけです。強い力を加えると、高密度の錠剤が生成され、ボンディングが困難になります。その結果、必然的に層の分離やキャッピングが発生します。