韓国の TPN プロジェクトと共に、GEA 社は食品と医薬品の垣根を越えます
GEA Pharma 社の中国における最初の海外プロジェクトを記念して、同社は TPN 製品を生産するために JW Life Science 社の唐津施設に製剤プロセスシステムを導入しました
総合非経口栄養法
総合非経口栄養法 (TPN) は、特別に調整された食品を静脈 (静脈内) を経て注入することで、消化管を避けて患者に食事を与える方法です。消化器官が口から運ばれる食品を吸収できない、あるいは受け付けない人々は、身体が必要とする栄養の大半を投与するために非経口栄養法を用います。
JW Life Science (JW) 社は、輸液を専門に扱う韓国の大手製薬会社です。JW 社は、長年の経験と世界規模の事業展開と共に、容器の材料と、機能的で付加価値の高い培養液などの製品の開発から生産まで、TPN プロセスのあらゆる局面に関与しています。
JW Life Science 社の唐津施設
高価値のプロジェクト
生産能力の拡大を望み、JW 社は GEA 社に連絡を取りました。1 年間、供給範囲を規定する話し合いを行った後、11 のコアプロセス、CIP スキッド 1 式、そして GEA ホモジナイザ 1 式を納品する契約が結ばれました。食品と医薬品両方のプラントを設置している長い歴史により、GEA 社は、技術と装置を適切なレベルで供給する要件を十分満たしていました。
プロジェクトのスケジュールを短縮するため、スキッドは、現地での設置に向けて韓国に搬送される前に、作られ、そしてあらかじめ組み立てられました。試運転プロセスを早めただけではなく、建設費用を抑え、潜在的なリスクを最小限にしました。
プロジェクトは特別に注目すべきものでした。なぜなら、JW 社の世界的な視野に沿って、設計、生産、設置、プロジェクトの文書化と検証は、完全な GMP (Good Manufacturing Practice: 医薬品製造管理および品質管理基準) と FDA (Food and Drug Administration: 米国食品医薬品局) 準拠になっているからです。GEA ホモジナイザーを含む製剤システムは、プロジェクト管理インターフェースを削減し、完全に統合されています。
さらに、オートメーションシステムは、失敗率を最小限にし、生産の安全性を向上させる完全な余剰性を提供し、また、統一された生産方式とオーダー方法を形成する JW 社の MES システムに連動することができます。
驚くべき結果
記録的な速さの納品、先進のプロジェクト管理、流暢なバイリンガルコミュニケーション、そして、優れたチームワークの全てが重要な働きをしました。GEA 中国は、医薬製剤分野における 15 年以上の経験を持ち、国際的なプロジェクト経験と専門研修により利益を享受しています。
他の多くの顧客同様、JW 社は、GEA 社が、食品、医薬品、あるいはこの 2 つの組み合わせなど用途は何であれ、これらの要件を満たす完璧に融合させた装置、専門ノウハウ、そしてガイダンスを提供するための、技術、ノウハウ、さらに世界的な事業展開を兼ね備えていることを認識していました。
Global Industry Analysts, Inc. によると、アジア太平洋は、2020年までに 11 % の CAGR (Compound Annual Growth Rate: 複合年間成長率) と共に、TPN に対して最も成長の著しい区域として順位を占めています。
