好評を博すGEAによる、重要な乳製品会社のためのリモートFDAラインの再検証が新型コロナウイルス感染症（COVID-19）のロックダウンを克服
2018年にはラテンアメリカで最も重要なプレーヤーの一社であり、75年以上にわたって高品質の乳製品とフルーツジュースを製造する生産者は、A等級の牛乳を加工処理するため、米国食品医薬品局（FDA）の承認取得済み無菌ブローフィル（ABF）システムをGEAから購入しました。この乳製品プラントの生産能力は648トン/日です。
チャレンジ
この乳製品企業は2020年の初め、より軽量のプリフォームを採用することを決定しました。これは安定した供給方法をもたらす同時に、柔軟性を提供するGEA ABF技術が、製造される各ボトルごとに1.3 gのPETを削減することにより、TCO全体を最適化します。これは年間約132トンのPETを削減、金額では年間約25万ユーロを節約できます。
このお客様の会社は、その乳製品プラントが厳格なFDA規制下で運用されているため、新しいプリフォームを用いて再検証する必要があることを認識していました。その再検証に備えて、この会社は新しいボトルの検証プロセスを実行するのに必要な素材の適切な供給を購入しました。すべては、この乳製品プラントの円滑な再検証プロセスと、それに続く新しい軽量ボトルを使用する連続生産に向けて設定されました。しかし、その直後に新型コロナウイルス感染症（COVID-19）が襲いました！
充填ラインの検証がロックダウン規制のために実行されなかった場合には、ラインの再検証目的で購入済みの材料は無駄になり、さらに、連続生産もプリフォーム可用性不足問題が原因で停止される必要があるでしょう。
GEAソリューション
GEAは最近、広範囲のRemote Support Filling platformを導入しました。これは、高速トラブルシューティングとプロセス最適化を実現するためにお客様にリモートサポートを提供することを目的として設計されたオンラインサービスです。これは乳製品プラントの検証に使用することを主な目的としたものではありませんが、その大きな可能性と、すでに恩恵を享受しているお客様から即時に送信された肯定的なフィードバックとは、このサービスがこの種類のプロセスにも適用することを直ちに示唆しました。実際、GEAはリモートテクノロジーとデジタル接続性の使用経験をすでに成熟させていることから、FDA要件の厳格な規制に基づいても、リモート再検証を正常に完了させるすべての準備が完了済みです。
当社は、かかる新しい挑戦中でもそれを機能させることが可能であることを認識していました。当社はFDAとそのプロセス認証チームから支援を受けて、当社ができることを実行することにしました。これはお客様にとって重要なマイルストーンであったため、お客様の目標を達成するために支援を提供する必要がありました。- GEAコンピテンスセンター、ブロー・充填 ・包装（敏感飲料）サービスセールス部長Massimiliano Chiari（マッシミリアーノ・キアリ）
- GEAコンピテンスセンター、ブロー・充填 ・包装（敏感飲料）サービスセールス部長Massimiliano Chiari（マッシミリアーノ・キアリ）
この業務は2021年1月に行われました。この再検証プロセスは、新しいプラントの初回検証を行うよりも複雑ではありませんが、リモートで行う場合は困難ですがやりがいがあります。
結果
この乳製品プラントの再検証プロセスは、あたかも現場で行われたかのようにスムーズに完了しました。この乳製品プラントは現在、PET消費量を削減する軽量ボトルでフル稼働しており、同社のコストを節減するとともに、その環境への影響を低減しています。これは困難でもやりがいのあるプロセスでしたが、リモートで対応して、FDA当局を含む再検証プロセスに関与するすべての主題を完全に満たしました。
GEAにおける無菌システム検証マネージャーLuigi Tomasoni（ルイージ・トマソニ）は、お客様のエンジニアとオペレーターの現場でのスキルと専門知識を高く評価し、そのヘルプとサポートがなければリモート再検証ははるかに困難だっただろうと述べています。「当社はこのリモート検証を実行することができました。その理由は、当社のお客様チームが現場でGEA ABFを簡単に操作できるためです」とルイージ・トマソニは述べました。「当社がGEAから必要とした現場でのヘルプは一人だけでした」
ルイージ・トマソニは、現場に熟練した専門家チームを確保することは前提条件であると説明しています。「これらの試行では、接種物の濃度と接種部位の両方の点で異なる機能を備えた大量の試験試料の処理が必要です」とルイージ・トマソニは言っています。「各試験セットが明確に識別され、他のセットから分離されることが重要です。また、この試験セットのロードシーケンスが重要であることから、これらの試行は可能な限り迅速に管理されます。さらに、試験セットが処理されるたびに、実行中に記録された重要なパラメータの評価が行われ、実行が有効であり、逸脱が発生していないことを確認します。現場の熟練したチームはこれを認識し、より良い支援をリモートチームに提供することができます」
リモートサポート
GEAは現在、PLC（プログラマブルロジックコントローラー）とHMI（ヒューマンマシンインターフェース）に接続し、そのRemote Support Filling platformを通じて乳業会社にリモートテクニカルサポートを提供するとともに、拡張現実とGEAリモートアイウェアを使用しています。これは、ブロー成形機と充填機両方の機械工学士、ラインバリデーター、ソフトウェアエンジニアを含む完全なGEAチームのバックアップをお客様に提供します。
将来的により多くを
この再検証プロセスは、GEAにとっても斬新的な成果でした。Gianluca Ortalli（ジャンルカ・オルターリ）は、同社の地域担当セールスマネージャーです。ジャンルカ・オルターリの意見では、再検証をリモートで処理した経験により、GEAは将来のお客様の問題を解消するのにより良い立場に置かれています。
これは、お客様が最近のような困難や極端な状況を経験した場合に、当社がお客様を支援するためのより良い立場にあることを意味します。- GEAコンピテンスセンター、ブロー・充填 ・包装（敏感飲料）地域セールスマネージャーGianluca Ortalli（ジャンルカ・オルターリ）
- GEAコンピテンスセンター、ブロー・充填 ・包装（敏感飲料）地域セールスマネージャーGianluca Ortalli（ジャンルカ・オルターリ）
ルイージ・トマソニは同意します：「必要に応じて、このプロセスをリモートで再度繰り返す準備ができています」とルイージは述べています。
決定中
新しい課題に直面することは圧倒的な体験ですが、GEAチームが得た経験を活用すると、それぞれの細部に細心の注意を払い、強い意志を持って、すべてのリスクを管理し、適切に制御することができます。「当社は特にお客様が問題を抱えている場合は、お客様のためにできる限りのことをしたいと考えています」と述べているのは、GEAコンピテンスセンターブロー・充填 ・包装（敏感飲料）サービスセールス部長Massimiliano Chiari（マッシミリアーノ・キアリ）です。
それは時には、当社が別の考え方をし、勇気を持ち、それぞれの新しい機会を選ばなくてはならないことを意味します。当社は、カスタマーサービスはプロセスではなく芸術であることを受け入れる必要があります。私は「やってみましょう」と言って、当社が決して諦めないことを示すことを誇りに思っています。- GEAコンピテンスセンター、ブロー・充填 ・包装（敏感飲料）サービスセールス部長Massimiliano Chiari（マッシミリアーノ・キアリ）
- GEAコンピテンスセンター、ブロー・充填 ・包装（敏感飲料）サービスセールス部長Massimiliano Chiari（マッシミリアーノ・キアリ）
