業界のプレスリリース

FDA acquires GEA ConsiGma 1 unit for their CDER/OPQ Continuous Lab

02 Feb 2018

The FDA has purchased a GEA ConsiGma™ 1 OSD development unit, which is housed in the CDER/OPQ (Office of Pharmaceutical Quality). The GEA ConsiGma™ 1 will be an important asset for continuous manufacturing research within the OPQ Office of Testing and Research and Emerging Technologies Team.

FDA acquires GEA ConsiGma 1 unit for their CDER/OPQ Continuous Lab (img)

The FDA/CDER/OPQ mission is to ensure that safe, effective, high quality drugs are available for the American public. Established in 2015, OPQ encourages and supports development and adoption of emerging technology to modernize pharmaceutical development and manufacturing.

In development, scientist and engineers need to investigate the capability of their processes and develop strategies to avoid or manage the effects variability from various sources. The GEA ConsiGma™ 1 enables development of granules following QbD principles via fast DOE approaches with controlled continuous operation, providing an opportunity to explore a wider range of process parameters with less product and less time. The result is much better process understanding in a shorter time and with lower costs.

Media Relations

GEA Group Aktiengesellschaft

Peter-Müller-Str. 12


40468

Düsseldorf


Germany

+49 211 9136-0

GEA の概要

GEA は、世界レベルの食品製造プロセス技術を有するとともに、乳業、飲料、パーソナル・ホームケア、化学など食品以外の幅広い分野にも実績があり、2019年度の連結売上高は約49億ユーロとなりました。

最先端のプロセスソリューションと洗練されたプロセス機器を世界中のお客様に提供している国際企業です。 GEA は、お客様が抱える課題やニーズに対して、経験・実績に基づいた最適なソリューションを提供致します。。当グループでは、長期的に成長している食品と飲料分野が売上の約70%を占めています。2018年12月31日の時点で、GEAの総従業員数は約18,500人です。GEA は自社のビジネスエリアにおいて市場とテクノロジーのリーダーとなっています。当社は、ドイツ株価指数の MDAX主要銘柄に採用されています。
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