現代では、女性の二人に一人、男性の三人に一人が一生のうちにがんを発症するといった記事がよく見られます。これらの数字は、200種類以上あるがんが珍しいものではなく、世界中の人口の多くがその人生のある時点で直面するものであることを意味します。この数は、地域や人口統計によって異なり、一見すると厳しい状況に感じられます。しかし、悪いニュースばかりではありません！最新の治療法によるがんのスクリーニング、診断、治療の大きな進歩により、多くの患者が病気から回復し、通常の生活を続けています。例えば、イギリスでは、がんの生存率が改善され、過去40年で倍になっています。末期ではないということです。

それでは、がんとは何でしょうか？体の細胞の一部の成長が制御不能となり、他の組織に広がる病気です。細胞の機能、特にどのように成長し、分裂するかを制御する遺伝子 (密に詰まったDNAの長い鎖) の変異によって引き起こされるため、遺伝子疾患として知られています。そして、体は通常、傷ついたDNAが含まれる細胞をがんになる前に排除しますが、その能力は年齢とともに低下します。世界中の基本的な医療は大きく前進したことで、平均寿命が伸び、優れた薬がもたらされ、健康全般のレベルが向上しました。しかし、年を重ねるごとにがんのリスクは高まります。統計にすぎませんが、多くの高齢者ががんに倒れるのはこのためです。

予防および治療

さらに前向きな点として、スクリーニングプログラム、診断ツール、画像診断技術、生検の進歩により早期発見が可能になり、治療ができなくなる前に不良細胞を発見する可能性が大幅に上昇しました。症状が出る前の早い段階でがんを見つけた場合、治療は奏功しやすくなり、生存率も高くなります。

ですから、スクリーニングは重要です。がんになる前の細胞の異常を検出するのに役立つプロセスで、治療が容易になります。症状が出始めるまでにがんは成長し、広がっている可能性があります。がんの問題の一つは、予測できないということです。しかし、研究者たちは、がん細胞の非定型的な特徴を標的にした治療法を開発することで、これをうまく活用してきました。たとえば、いくつかの治療法では、血管が腫瘍に向かって成長するのを防ぎ、腫瘍が生き残るために必要な栄養素が届けられないようにします。

また、ヒトパピローマウイルス (HPV) は、性器イボや子宮頸がんの原因になり得ることがわかっています。これらの状況の原因としてこのウィルスを特定したため、科学者たちはワクチンを開発することが可能となり、適齢期の思春期の少年少女 (国によって異なりますが、通常は9～14歳の間に投与) に定期的に投与することで、感染率が90％減少しました。現在のところ、承認されているがんワクチンはわずかしかありませんが、他にも多くのワクチンが現在開発中です。

COVIDについて

興味深いことに、科学者たちがこれほど迅速にSARS-CoV-2コロナウィルスに対するmRNAワクチンを開発できた主な要因の一つは、ある特定の種類のがんに対して類似の治療法を確立するためにすでに同じフレームワークを使用していたことです。将来のmRNAワクチン技術により、一つの治療法で複数の病気に対して保護されるようになり、これらの「タンパク質コーディング法」を使用することで、特定のがん細胞を標的にする免疫システムを反応させることができるようになるでしょう。他の研究では、腫瘍を識別し、消滅させるために、どのようにして私たちの免疫システムの細胞が集まり、お互いにやり取りしているかが明らかになりました。これは、これらの結果を改善させるのに役立つでしょう。

外科的処置も大きな飛躍を遂げました： 臓器全体や乳房全体を切除しなければならないという時代ではなくなりました。低侵襲性手術の開発により、外科医は病変組織のみを効率的に除去することができ、副作用や手術後のストレスが小さくなります (特に、フォローアップスクリーニングと組み合わせた場合)。特に注目すべきは、製薬会社の進歩です。臨床段階のがんプログラムの数は急増しています。例えば、2020年末、開発パイプラインの様々な段階に2000以上の腫瘍用薬がありました。比較すると、感染症の治療法はその次で、半分以下の量でした。

この市場での成長は、特に人口が少ない希少疾患の治療、市場投入までの時間を短縮するための迅速な追跡薬、および非常にまれな種類のがん用のゲノム編集ツール (CRISPR-Casなど) や先端医療医薬品 (ATMP) の開発において、目覚ましいものがありました。COVIDの話に戻ります。私たちの遺伝子構成ではコロナウイルスと戦うことができなかったため、ワクチンで強化する必要がありました。同じコンセプトががんにも当てはまります。体細胞治療から再生医療製品、自家/同種造血幹細胞移植まで、外科手術、放射線/化学療法、錠剤、液体剤形、最先端の生物学的製剤を含む多くの技術と治療法が利用できます。

業界との協力

GEAは、腫瘍領域で長く活動してきました。当社は、がんを治療するための安全で、効率的、かつ費用対効果が高い剤形の生産が製薬会社にとってかつてないほど重要になっていることを理解しています。実際、GEA は、特に有害または極めて強力な細胞増殖抑制剤やがん治療薬について、標準的な既製のソリューションがない場合、特化したソリューションを提供できます。

無菌プロセス管理、閉じられた製品の取り扱い、cGMP要件への準拠、丁寧な製品の取り扱い、および信頼性の高いスケールアップの専門家として、がん治療薬やその他の攻撃的な治療薬生産用のモジュール、コンポーネント、フルラインを提供します。基本的なエンジニアリングから製造および認定まで、特定のニーズに合わせられるソリューションがあります。

非常に強力な薬剤を安全に取り扱うことができるプラントの設計の分野でのGEAの経験を活用し、例えば、マレーシアのOncogen Pharmaは最近、がん治療用経口固体製剤 (OSD) の生産用設備一式に投資しました。エンドツーエンド・ ソリューションは、MODUL P回転式錠剤プレス機、造粒ライン、下流側のプロセスおよび封じ込め機器から構成されます。同社はポートフォリオと能力を拡大できただけでなく、この取引がマレーシア市場におけるGEAの最初の主要ながん治療薬製造の基準にもなったのです。

同様に、インドではCaplin Point Laboratories Ltdの拡張プランには、範囲を拡大し、最高品質の医薬品を届けるための封じ込め腫瘍製品製造設備の設置が含まれていました。期限が設定されており、2022年3月までに最初の製品を発売したいという希望があったため、スピードは絶対に必要でした。そして、インドの他の腫瘍製品メーカーと話したとき、そのほとんどすべてがGEAのソリューションを使用していることがわかりました。結果的に、Caplinは、12～120Lの作業容量に対応する、統合型造粒機、材料取り扱い設備、およびMODUL Pタブレットプレスを含むGEAのエンドツーエンドプロセスライン一式を選択しました。

機械を超えて

製薬オペレーターの健康と安全を守ることが最も重要です。GEA にとって、これは既知のことです。同時に、会社の生産量を最大限にし、高価な製品の損失を防ぎ、サイクル時間を短縮するのを支援することもできます。利用可能なソリューションには、粉末処理インターフェースから圧縮およびペレットコーティングまで、およびHVACから洗浄および滅菌システムまでのPPEを含まない封じ込めソリューションが含まれます。物理的に要求の厳しい環境で、ある容器から別の容器に活性粉末を封じ込めて移送するための耐溶剤性のBUCK^®AC分離バタフライバルブが最近追加されました。

一つのコンパクトなユニットで開発、パイロット、臨床、および生産において粉末をコーティング錠剤に移すために設計されたGEAの多目的連続製造プラットフォーム、ConsiGma^® ラインは、希少疾患用薬剤の小規模製造中に大きなメリットがあり、封じ込め環境での使用に利用できます。単層および二層錠剤の生産を含む、クリーンルーム、封じ込めおよび高度封じ込め用途向けのタブレットプレスも利用できます。

固形剤形だけでなく、GEAは、液体医薬品、凍結乾燥製品、注射剤用の機器も幅広く製造しています。治療用タンパク質からモノクローナル抗体 (mAbs) まで、GEAは、小規模バッチ用VarioSys^®製造を含む、製薬およびバイオテクノロジー産業用滅菌処理プラントの計画、建設、およびの認可取得を専門にしています。