GEA, een vooraanstaand bedrijf op het gebied van continue productietechnologieën, heeft een samenwerking van de volgende generatie aangekondigd met GlaxoSmithKline (GSK). Doel van deze samenwerking is het verder ontwikkelen van zelfvoorzienende, POD-based minifabrieken voor de ontwikkeling en vervaardiging van farmaceutische producten in vaste vorm voor toediening langs orale weg (oral solid dosage - OSD). Dit samenwerkingsverband vormt een uitbreiding van GEA’s bestaande alliantie met Pfizer en G-CON Manufacturing voor het ontwerp van een draagbare, continue, miniatuur- en modulaire (PCMM) prototype-unit, die momenteel wordt geïmplementeerd in de laboratoria van Pfizer in Groton (Connecticut, VS).

In een gezamenlijk initiatief met Pfizer en G-CON hebben de drie bedrijven een consortium opgezet met het doel een autonome productieomgeving voor continue productie van OSD’s te ontwerpen en te bouwen, waarin GEA’s ConsiGma™ 25-apparatuur en G-CON’s modulaire POD-systeem worden gebruikt.

Dit nieuw-ontwikkelde productiesysteem, dat onlangs nog werd bekroond met de prijs voor de beste technologische innovatie op INTERPHEX 2015, maakt een hogere productiesnelheid van tabletten mogelijk. Door de apparatuur te miniaturiseren kan het continue proces worden vervat in een draagbare modulaire faciliteit, die per vrachtwagen naar elke plek ter wereld kan worden vervoerd en snel kan worden geassembleerd. Zodra het systeem opgesteld en in bedrijf genomen is, heeft het de capaciteit om poeders in een tijdsbestek van minuten om te vormen in ongecoate tabletten, iets wat met de huidige technologie dagen of weken in beslag kan nemen.

H. McCoy Knight, vice-voorzitter van APC Pharma, zegt hierover: “GEA is verheugd GSK te mogen verwelkomen bij het consortium. Door de betrokkenheid van nog een belangrijke speler in de wereldwijde farmaceutische industrie wordt de inzet van de industrie voor continue processing nog duidelijker, en wordt verder erkend dat PCMM echt dient te worden gezien als de toekomst voor on-demand productie van geneesmiddelen. Wij kijken ernaar uit om met GSK aan het werk te gaan om samen de grenzen van onze zelfstandige productieomgeving voor continue productie van OSD’s te blijven opzoeken.”

Belangrijke aspecten van het potentieel van PCMM’s voor kleinere, flexibelere, continue procestechnologieën zijn een 60–70% kleinere footprint dan een conventionele productiefaciliteit, het vermogen om dezelfde apparatuur te gebruiken voor zowel de ontwikkeling, klinische tests als commerciële productie, en de aanzienlijk kortere tijden. Om een PCMM-faciliteit op te zetten en in bedrijf te nemen is ongeveer één jaar nodig; voor standaardprocessen is dit 2–3 jaar.

Met PCMM loopt het consortium van partners voorop op weg naar kleinere, flexibelere, continue procestechnologieën die de potentie hebben om de toekomst van de ontwikkeling en productie van farmaceutica te transformeren en snel en efficiënt aangepaste hoeveelheden medicijnen zullen kunnen leveren aan patiënten die daar behoefte aan hebben. Bekijk de online video https://youtu.be/FixPIax8vpw om meer te ontdekken over deze innovatieve, flexibele en zelfvoorzienende productieruimten, of neem contact op met pharma@gea.com.

Zakelijk contactpersoon
H. McCoy Knight
Vice President, APC Pharma

GEA Group
Telefoon +1 410 997 6608
Mobiel +1 410 707 1186
mccoy.knight@gea.com