Granulatie blijft één van de belangrijkste activiteiten bij de productie van farmaceutische producten voor orale toediening. Met expertise in tal van technologieën, zoals low/high-shear, top-spray, smelt-, wervelbed-, eenpot-, continu en contained granulatie, voor zowel hoge productiviteit als veelzijdigheid, vooral voor grote productvolumes en lange campagnes, biedt GEA een ruim aantal technologieën. We zijn al geruime tijd pionier in de ontwikkeling en optimalisatie van bestaande en innovatieve granulatieprocessen.
De voorbije jaren is de technologie met grote sprongen vooruit gegaan, waardoor de prestaties van de granulatietechnologie verbeterd zijn en optimale oplossingen kunnen worden bepaald voor elke productmix en productcombinatie. GEA is altijd al toonaangevend geweest in deze sector. Het bedrijf stuurt deze ontwikkelingen aan en streeft ernaar de juiste oplossing te bieden voor uw granulatietoepassing.
Van kleinschalige R&D-systemen tot cGMP-conforme productie-installaties, onze wervelbedprocessors en high-shear mixers/granulators zijn in de farmaceutische, chemische en voedselverwerkende industrie bekend om hun technische uitmuntendheid en technische innovatie.
Ongeacht uw eisen vormt elke granulatie-, pelletisatie- en drooginstallatie van GEA een unieke combinatie van beproefde technologie en toepassingsspecifieke oplossingen. Op basis van standaardcomponenten, zoals onze high-shear mixer-granulators en wervelbeddrogers, leveren we installaties voor de cGMP-productie die zijn geconfigureerd volgens uw specifieke vereisten. Zo voert onze contained granulatielijn voor R&D het proces van afgewogen ruwe materialen tot afgewerkte tablet uit.
De farmaceutische industrie kijkt naar continue verwerking om de productiekwaliteit op een efficiënte en rendabele manier te verbeteren en te voldoen aan de steeds strengere criteria voor productie die de regelgevende instanties hebben opgesteld. Het ConsiGma™ continu high-shear granulatie- en droogsysteem is een multifunctioneel platform dat is ontworpen om poeder om te vormen tot gecoate tabletten voor ontwikkelings-, piloot-, klinische en productievolumes in een enkele compacte unit.
Het systeem kan ruw materiaal doseren en mengen, natte of droge granulatie uitvoeren, drogen, tabletteren en kwaliteitscontrole uitvoeren, en dat alles op één lijn. Door continue productie van korrels worden de batchgroottes bepaald door hoe lang u de machine laat draaien. Dankzij het innovatieve design van ConsiGma™ is de geproduceerde hoeveelheid afval bij het opstarten en uitschakelen aanzienlijk kleiner dan bij conventionele methodes. De kwaliteit wordt doorheen het proces gemeten, wat de kostprijs per tablet aanzienlijk reduceert.
Voor volledige conformiteit met de nationale en lokale voorschriften en de voorschriften binnen het bedrijf, biedt GEA een assortiment opties voor emissieregeling, inclusief recuperatiesystemen voor oplosmiddelen, afvoerfilters en installaties met volledige containment. Indien nodig kunnen we apparatuur leveren die explosieveilig en schokbestendig is conform de normen. Onze expertise met granulatie- en droogprocessen is gebaseerd op jarenlange ervaring, expertise en knowhow. Met installaties wereldwijd en letterlijk duizenden uitgevoerde tests, hebben we een solide basisexpertise opgebouwd en weten we wat de farmaceutische industrie nodig heeft.
Agglomeratie-installaties van GEA worden gebruikt als maatstaf in de voedings-, zuivel-, chemische en farmaceutische industrie omwille van de superieure kwaliteit van het eindproduct. We bieden een breed scala van technologische opties in één of twee stappen, die steevast voldoen aan de strengste eisen op het vlak van productkwaliteit, hygiëne en prestaties van de installatie. Agglomeraten die met onze apparatuur zijn geproduceerd, hebben juiste deeltjesgrootte, verdeling en dichtheid, wat een snelle dispersie en oplossing, verbeterde stromingseigenschappen en minder problemen met stofvorming bij het hanteren van het poeder garandeert.
De kern van de kleinschalige en R&D-aanpak bij GEA is PharmaConnect™, waarmee een aantal uiteenlopende procesmodules van GEA-bedrijven kunnen worden aangesloten op één besturingseenheid. PharmaConnect™ is gebaseerd op onze toonaangevende granulatietechnologieën PMA™ en Gral™, is ontworpen voor laboratoria tot pilootinstallaties en kan batches van 200 g tot meer dan 25 kg verwerken, vanaf een enkele besturingseenheid.
Naast vrijstaande apparatuur en volledig geïntegreerde installaties, biedt het bedrijf ook een volledige technische service, van systeemontwerp tot procesintegratie en -optimalisatie. Bovendien hebben we volledig uitgeruste testfaciliteiten voor procesverificatie en -optimalisatie.
Eenfasig proces