Wervelbedprocessing voor farmaceutische toepassingen
FlexStream™ is een nieuwe multifunctionele processor die een einde maakt aan de huidige tekortkomingen van traditionele wervelbedden, met betrekking tot bijv. lineaire schaalvergroting en volledig gesloten laden en lossen voor farmaceutische toepassingen.
Wervelbedbewerkingen, zoals drogen, granuleren of coaten van deeltjes, zijn belangrijke processtappen in de productie van vaste toedieningsvormen. En hoewel de technologie wereldwijd al ruim 50 jaar wordt gebruikt in de farmaceutische industrie, heeft ze nog veel tekortkomingen. Voor optimale prestaties van iedere unit zijn speciale machines of procescontainers nodig. Een andere reden tot zorg is de schaalvergroting, een taak die vaak wordt bemoeilijkt door de verschillende hoogtes van de wervelbedden en inconsistenties tussen de wervelbedprocessors. Vanuit het standpunt van prestaties, vertonen korrels die door middel van wervelbedgranulatie zijn geproduceerd, vaak een uitstekend compressiegedrag, maar ze kunnen kwetsbaar zijn en slechte stromingseigenschappen hebben (in vergelijking met high-shear granulatie). Sommige formules kunnen helemaal niet in een wervelbed gegranuleerd worden en coatingtoepassingen gebaseerd op conventionele Wurster-kolommen hebben ook een aantal nadelen, zoals problemen met schaalvergroting, verlies van coatingmateriaal en agglomeratieverliezen.
FlexStream™ is een nieuwe multifunctionele processor die met gebruik van beproefde GEA-wervelbedtechnologie voor wervelbedgranulatie, drogen en pelletcoating (of tabletcoating) een einde maakt aan de huidige tekortkomingen van traditionele wervelbedprocessing, met betrekking tot bijv. lineaire schaalvergroting, volledig gesloten laden en lossen, en een superieure producthomogeniteit voor zowel LOD (verlies door droging) als PSD (deeltjesgroottedistributie). Doordat voor de FlexStream™ maar één productcontainer voor alle handelingen van de unit nodig is, is een kleinere bouwschil mogelijk (zowel qua hoogte als footprint) en is het systeem geschikt voor in-lijn metingen van de deeltjesgroei via procesanalytische technieken (PAT).
GEA levert wervelbedprocessors (in de VS beter bekend als wervelbed Multi-Processor™) voor mengen, granuleren, drogen, pelletiseren en coaten in de farmaceutische industrie.
Ons kleinschalige assortiment, een breed scala aan R&D-technologieën ontworpen voor specifieke toepassingen, beslaat alle aspecten van de productie van vaste orale toedieningsvormen (OSD), van high-shear mixers, wervelbeddrogers en éénpotsystemen tot extrusiemachines en sferonisators, mengers en containmentoplossingen tot tabletcompressie.
PMA Bottom-drive High Shear Granulators suitable for the high speed dispersion of dry powders, aqueous or solvent granulations, effervescent production and melt pelletization for Pharmaceutical applications.
Whether the customer’s requirement is for high shear mixing or granulation, GEA has a solution for every processing challenge and can help select the technology that is most suitable for your Pharma application.