Wervelbedprocessing voor farmaceutische toepassingen
FlexStream™-wervelbedprocessor
FlexStream™ is een nieuwe multifunctionele processor die een einde maakt aan de huidige tekortkomingen van traditionele wervelbedden, met betrekking tot bijv. lineaire schaalvergroting en volledig gesloten laden en lossen voor farmaceutische toepassingen.
Traditionele wervelbedtechnologie
Wervelbedbewerkingen, zoals drogen, granuleren of coaten van deeltjes, zijn belangrijke processtappen in de productie van vaste toedieningsvormen. En hoewel de technologie wereldwijd al ruim 50 jaar wordt gebruikt in de farmaceutische industrie, heeft ze nog veel tekortkomingen. Voor optimale prestaties van iedere unit zijn speciale machines of procescontainers nodig. Een andere reden tot zorg is de schaalvergroting, een taak die vaak wordt bemoeilijkt door de verschillende hoogtes van de wervelbedden en inconsistenties tussen de wervelbedprocessors. Vanuit het standpunt van prestaties, vertonen korrels die door middel van wervelbedgranulatie zijn geproduceerd, vaak een uitstekend compressiegedrag, maar ze kunnen kwetsbaar zijn en slechte stromingseigenschappen hebben (in vergelijking met high-shear granulatie). Sommige formules kunnen helemaal niet in een wervelbed gegranuleerd worden en coatingtoepassingen gebaseerd op conventionele Wurster-kolommen hebben ook een aantal nadelen, zoals problemen met schaalvergroting, verlies van coatingmateriaal en agglomeratieverliezen.
FlexStream™-technologie
FlexStream™ is een nieuwe multifunctionele processor die met gebruik van beproefde GEA-wervelbedtechnologie voor wervelbedgranulatie, drogen en pelletcoating (of tabletcoating) een einde maakt aan de huidige tekortkomingen van traditionele wervelbedprocessing, met betrekking tot bijv. lineaire schaalvergroting, volledig gesloten laden en lossen, en een superieure producthomogeniteit voor zowel LOD (verlies door droging) als PSD (deeltjesgroottedistributie). Doordat voor de FlexStream™ maar één productcontainer voor alle handelingen van de unit nodig is, is een kleinere bouwschil mogelijk (zowel qua hoogte als footprint) en is het systeem geschikt voor in-lijn metingen van de deeltjesgroei via procesanalytische technieken (PAT).
Het FlexStream™-concept
Het FlexStream™-concept heeft als extra voordeel dat geen mechanische afstelling nodig is om over te schakelen tussen gebruik van de apparatuur als droger, granulator of coater. En uit indrukwekkende testgegevens blijkt dat, afgezien van deze commerciële voordelen, FlexStream™ een superieure productkwaliteit oplevert in vergelijking met conventionele top-spray granulatie of Wurster-coating.Belangrijkste kenmerken
- WIP en CIP: Procesoptimalisatie is afhankelijk van efficiënte, effectieve reiniging. Automatisering van het reinigingsproces garandeert herhaalbaarheid, maakt validatie mogelijk en beperkt stilstand tot een minimum.
- Snel lossen met gebruik van het lean-phase-transportsysteem: de met de Non-Sifting Gill Plate™ verbeterde luchtstroom van zowel boven als onder de luchtverdeler wordt gebruikt om de droge korrels op een zeer efficiënte manier te lossen, zonder dat de opvangcontainer onder negatieve druk gezet hoeft te worden.
- Installatie door de wanden: zorgt ervoor dat alle hulpapparatuur buiten de procesruimte kan worden ondergebracht. Dit vereenvoudigt naleving van de GMP-voorwaarden enorm.
- Beheersing van de solventemissies: Er is een assortiment open en gesloten circuitsystemen voor de verwijdering of terugwinning van organische oplosmiddelen verkrijgbaar.
- Sproeisystemen: Sproeikoppen, pompen en vloeistofpreparatie-units zijn leverbaar volgens procesvereisten.
Downloads
Aanverwante producten
Wervelbedprocessing van farmaceutica
GEA levert wervelbedprocessors (in de VS beter bekend als wervelbed Multi-Processor™) voor mengen, granuleren, drogen, pelletiseren en coaten in de farmaceutische industrie.
R&D wervelbedprocessing van farmaceutica
Ons kleinschalige assortiment, een breed scala aan R&D-technologieën ontworpen voor specifieke toepassingen, beslaat alle aspecten van de productie van vaste orale toedieningsvormen (OSD), van high-shear mixers, wervelbeddrogers en éénpotsystemen tot extrusiemachines en sferonisators, mengers en containmentoplossingen tot tabletcompressie.
PMA High Shear Processor
PMA Bottom-drive High Shear Granulators suitable for the high speed dispersion of dry powders, aqueous or solvent granulations, effervescent production and melt pelletization for Pharmaceutical applications.
Gral High Shear Granulators
Whether the customer’s requirement is for high shear mixing or granulation, GEA has a solution for every processing challenge and can help select the technology that is most suitable for your Pharma application.
GEA-inzichten
De toekomst voeden: de kracht van vriesdrooginnovaties
Afvalreductie is belangrijk voor ons bij GEA en door de kracht van vriesdroogtechnologie te benutten, kunnen we voedseloverschotten omzetten in waardevolle, duurzame producten die ons helpen afval te reduceren, de houdbaarheid te verlengen en een beter bestendige voedselvoorzieningsketen voor toekomstige generaties te creëren.
GEA en Pulmuone eren generaties van vakwerk op het gebied van koude noodles
Toen de Zuid-Koreaanse ‘plant-forward’ voedselproducent Pulmuone bij GEA aanklopte met de uitdaging om een moderne draai aan de traditionele taaie koude (naengmyeon-) noodle te geven, konden de R&D-experts van GEA de uitdaging aan. Ze hielpen met de ontwikkeling van wat nu een commerciële hit is die met minder water en elektriciteit wordt geproduceerd dan de reeds bestaande methoden. Het resultaat is ook getrouw aan de traditionele oorsprong van het gerecht, evenals de wortels van Pulmuone op het gebied van gezondheid, welzijn en duurzaamheid.
