Containment wordt gedefinieerd als de actie van insluiting binnen een gedefinieerde ruimte van een microbiologische stof of andere entiteit die wordt gekweekt, opgeslagen, gemanipuleerd, getransporteerd of vernietigd om contact met mensen en/of het milieu te voorkomen of beperken. Containment kan behaald worden door fysieke en biologische barrières, maar ook door inactivatie op fysieke of chemische wijze. Kortom,containment wordt gebruikt om elke negatieve invloed (contaminatie) van het ene gebied op het andere of omgekeerd, te voorkomen.

Naar aanleiding van de ontwikkeling van steeds krachtigere werkzame ingrediënten en een sterkere focus op gezondheid en veiligheid door de regelgevende instanties, is de noodzaak voor gesloten behandeling en verwerking in de farmaceutische industrie de afgelopen 20 jaar steeds belangrijker geworden. Waarom zijn geneesmiddelenfabrikanten geïnteresseerd in containment? Hier zijn twee redenen voor: het minimaliseren van de blootstelling van operators aan giftige stoffen die negatieve gevolgen op de gezondheid kunnen hebben en het voorkomen of elimineren van kruisbesmetting.

Ondanks de vele ingevoerde veiligheidsmaatregelen is er tegenwoordig in de farmaceutische industrie nog steeds sprake van verborgen gevaren voor operators die betrokken zijn bij de productie van orale, vaste toedieningsvormen.Wist u bijvoorbeeld dat, hoewel fabrikanten strikte stappen nemen om hun productiesystemen zo veilig mogelijk te maken, een operator in volledig steriele kleding nog steeds 150.000 deeltjes per minuut kan creëren? De geneesmiddelenproductie is daarom nooit geheel risicovrij.Als geen adequate maatregelen worden getroffen, kan dit zelfs desastreuze gevolgen hebben, van problemen met de naleving tot terugroepcampagnes, en juridische en financiële gevolgen. Wat nog belangrijker is, is dat het ooknegatieve gevolgen zou kunnen hebben voor de gezondheid en het welzijnvan essentieelpersoneel.

En aangezien meer dan 60% van de farmaceutische producten als tabletten,capsules, dragees of vergelijkbare vaste toedieningsvormen worden geproduceerd — waarvan vele steeds krachtigere werkzame ingrediënten (API’s) bevatten — is de focus op het welzijn van het personeel nog nooit zo dringend geweest. Op bepaalde markten groeit het segment voor zeer krachtige API’s (HPAPI’s) uit tot in de dubbele cijfers, met oncologische geneesmiddelen als drijfveer. Naar verwachtinggroeit de wereldwijde HPAPI-markt zelfs met een CAGR van 10,3% en behaalt tegen 2025 een waarde van $34,8 miljard.

Vastgestelde normen en praktijken in westerse landen worden nu ook overgenomen in opkomende economieën, naarmate verplichte procedures verschuiven van het gebruik van PBM (persoonlijke beschermingsmiddelen) naar het handhaven van de veiligheid van het bedienend personeel door middel van insluiting bij de bron. De boodschap was nog nooit zo helder: de gezondheid van het personeel komt voor de werkgever op de eerste plaats. 

Daarnaast wordt het voor fabrikanten steeds duidelijker dat de implementatie van naadloze containmentoplossingen aanzienlijke productievoordelen biedt, zoals

• snelle wisseltijden dankzij minder reiniging (van ruimtes)
• aanzienlijk lagere kruisbesmettingsrisico's
• aanzienlijke besparingen (bijvoorbeeld op luchtfilters, luchtpakken, besmette reinigingsvloeistof).

Met de werkelijke bedrijfsomstandigheden van de eindinstallatie in gedachten kan GEA bepalen welk containmentniveau waar nodig is, zodat het productieproces wordt geoptimaliseerd en het efficiënt, veilig en kosteneffectief wordt.

Digital Canary beschermt uw mensen.

In de wirwar van beschikbare hardwarecomponenten en met de enorme verscheidenheid aan containmentoplossingen wordt het steeds moeilijker om de meest geschikte uitrusting te kiezen voor een bepaalde taak. Zelfs voor ervaren mensen wordt het steeds moeilijker om de juiste keuze te maken.

Maar hulp is nabij; GEA heeft een lange geschiedenis van expertise op dit gebied. We bieden niet alleen een uitgebreid aanbod robuuste en conforme producten, maar onze experts hebben ook een grondige kennis van containmentrisicoanalyse. En in ons streven om altijd meer — en beter — te doen, is de nieuwste aanwinst van het almaar groeiende portfolio van de organisatie, een continu, realtime bewakingssysteem voor productieprocessen, dat geheel uniek is.

Laten we, voordat we in details treden, eerst de klok even terugdraaien tot eind jaren ’90 van de negentiende eeuw, toen John Scott Haldane voorstelde dat kleine dieren — zoals kanaries — door mijnwerkers konden worden gebruikt om onder de grond gevaarlijke hoeveelheden giftige gassen (zoals koolmonoxide) te identificeren. Doordat ze een sneller metabolisme hadden, reageerden ze sneller op de schadelijke effecten van giftige omstandigheden en deden ze dienst als een vroeg detectiesysteem voor mijnwerkers, voordat de situatie kritiek werd.

Rond 1911 begonnen mijnwerkers kanaries mee de mijnen in te nemen … waardoor kanaries al snel een metafoor werden voor waarschuwingstekens. Zodra de kanarie het bewustzijn verloor, was het tijd om te ontruimen en terug te keren naar het oppervlak, voordat je zelf het volgende slachtoffer werd! Gebruik van zangvogels in een productieomgeving die voldoet aan goede productiemethoden (GMP), om te behoeden voor potentiële gevaren is natuurlijk niet toegestaan. Daarom introduceerde GEA zijn Digital Canary voor een vroege detectie van poeders die in de plaatselijke atmosfeer vrijkomen vanuit de productieapparatuur.

Ontworpen voor nu en voor de toekomst

Het 21e eeuwse equivalent van een kanarie in een kolenmijn van GEA Pharma & Healthcare is ontworpen om breuken in de containment van farmaceutische productielijnen te detecteren. Digital Canary biedt extra bewaking en reduceert daardoor de noodzaak voor routinematige gezondheidscontroles bij het personeel. De gepatenteerde innovatie omvat een sensor die een constante lezing biedt (vergeleken met een basislijn) van eventuele productblootstelling op het punt van de monstername. Indien wenselijk kan hij worden afgestemd op een specifieke deeltjesgrootteverdeling. De informatie wordt doorgestuurd naar een besturingssysteem dat een alarm of corrigerende maatregelen activeert, als gegevens worden ontvangen die zich buiten de gespecificeerde grenzen bevinden.

Moderne farmaceutische apparatuur wordt ontworpen om volledig stofdicht te werken, maar het is van kritiek belang om volledig voorbereid te zijn op de ergste gevallen, zoals een onverwachte breuk in de containment. Aangezien het niveau van potentieel gevaarlijke deeltjes in de lucht vaak ver onder het niveau ligt dat met het blote oog kan worden gezien, is Digital Canary ontworpen om een volledig geïntegreerd en geruststellend deel van moderne productielijnen te zijn.

Wanneer de sensor poederniveaus detecteert die hoger zijn dan de toegestane limiet, wordt een waarschuwing naar de operators gestuurd. Op die manier kunnen ze het verontreinigde gebied zo snel mogelijk verlaten. Als de concentratie deeltjes in de lucht eenmaal is hersteld tot een aanvaardbaar niveau, stelt het systeem de operators hiervan op de hoogte.