Doświadczenie w obszarze granulacji

Granulacja pozostaje jednym z najważniejszych procesów w produkcji farmaceutycznych produktów w postaci stałej. Dzięki doświadczeniu we wprowadzaniu wielu różnych technologii — w tym granulacji szybkoobrotowej/wolnoobrotowej, z natryskiem górnym, topnieniem, łożem fluidalnym, jednomisowej, ciągłej i hermetycznej, oferującej wysoki poziom wydajności i różnorodności (zwłaszcza w przypadku produktów o dużej objętości i długich kampanii) — firma GEA od dawna jest pionierem w opracowywaniu i optymalizacji istniejących oraz innowacyjnych procesów granulacji.

W ostatnich latach jesteśmy świadkami znacznego rozwoju technicznego, pozwala to zwiększyć skuteczność technologii granulacyjnej oraz opracowywać optymalne rozwiązania dla każdej mieszanki produktów i zestawienia produkcyjnego. GEA pozostaje na tym polu liderem, inspirując te innowacje oraz dokładając wszelkich starań, aby dostarczyć rozwiązanie dopasowane do zastosowań granulacyjnych.

Od systemów badawczo-rozwojowych na małą skalę do instalacji przemysłowych zgodnych z bieżącymi dobrymi praktykami produkcyjnymi (cGMP), nasze mieszalniki fluidalne oraz szybkoobrotowe mieszalniki/granulatory są doskonale znane w przemyśle farmaceutycznym, chemicznym i przetwarzania żywności ze względu na ich inżynieryjną doskonałość oraz innowacyjność techniczną. 

Rozwiązania dopasowane do zastosowań

Bez względu na wymogi, każda instalacja do granulacji, peletyzacji i suszenia od GEA stanowi unikalne połączenie sprawdzonej technologii oraz dopasowanych do zastosowania rozwiązań. W oparciu o standardowe komponenty, takie jak mieszalniko-granulatory szybkoobrotowe typu high shear oraz suszarki fluidalne, dostarczamy instalacje do produkcji według bieżących dobrych praktyk wytwarzania (cGMP) skonfigurowane tak, aby spełniać określone wymogi. Przykładowo nasze linie do granulacji do prac badawczo-rozwojowych obejmują proces od naważania surowców po gotową tabletkę.

Granulacja ciągła

Przemysł farmaceutyczny oczekuje, że przetwarzanie ciągłe poprawi jakość produkcji w sposób skuteczny i opłacalny, tak aby zapewnić zgodność z coraz surowszymi kryteriami odbioru produkcyjnego wdrażanymi przez organy regulacyjne. System ConsiGma™ do ciągłej granulacji z szybkim cięciem i suszeniem to wielofunkcyjna platforma zaprojektowana do przetwarzania proszku w tabletki powlekane w ilościach rozwojowych, pilotowych, klinicznych i produkcyjnych w ramach jednej kompaktowej jednostki. 

System pozwala prowadzić dawkowanie i mieszanie surowców, granulację na mokro i sucho, suszenie, produkcję tabletek oraz kontrolę jakości, a wszystko to w ramach jednej linii. W procesie ciągłego wytwarzania granulatów rozmiary partii zależą od tego, jak długo maszyna pracuje, a dzięki innowacyjnej konstrukcji ConsiGma™ ilość odpadów generowanych na etapie rozruchu i wyłączania maszyny jest dużo mniejsza w porównaniu do konwencjonalnych metod. Jakość jest mierzona w trakcie całego procesu, co radykalnie zmniejsza koszt wyprodukowania jednej tabletki.

Bezpieczeństwo i zgodność

W celu zapewnienia pełnej zgodności z krajowymi, lokalnymi i zakładowymi przepisami GEA oferuje opcje w zakresie kontroli emisji, w tym systemy odzyskiwania rozpuszczalników, filtry wylotowe oraz instalacje w pełni zhermetyzowane. W przypadku takich wymagań mogą zostać dostarczone urządzenia w wykonaniu przeciwwybuchowym oraz w standardzie o wytrzymałości na wstrząs wybuchowy. Nasza specjalizacja w granulacji i suszeniu bazuje na wielu latach doświadczeń, zdobywania wiedzy i know-how. Dzięki instalacjom montowanym na całym świecie i dosłownie tysiącom przeprowadzonych testów, zyskaliśmy solidne doświadczenie dotyczące potrzeb branży produkcji farmaceutyków.

Aglomeracja

Instalacje do aglomeracji GEA są używane jako wzorcowe urządzenia sprawdzające się w przemyśle żywności, mleczarskim, chemicznym, farmaceutycznym oraz z powodu jakości produktu końcowego. Oferujemy wiele różnych jednoetapowych lub dwuetapowych opcji technologicznych, z których wszystkie spełniają najsurowsze wymogi dotyczące jakości, higieny i instalacji. Aglomeraty produkowane za pomocą naszego sprzętu charakteryzują się odpowiednim rozmiarem cząstek, dystrybucją oraz gęstością nasypową, co zapewnia szybką dyspersję i rozpuszczanie, lepszą sypkość oraz mniejsze problemy z zakurzeniem podczas obsługi proszków.

Prace badawczo-rozwojowe

Sercem metod produkcji na małą skalę i prac badawczo-rozwojowych jest rozwiązanie PharmaConnect™, które pozwala zintegrować wiele różnych modułów procesowych od GEA w ramach jednej platformy sterowania. Oparta na najlepszych na rynku technologiach granulacji PMA™ oraz Gral™, zaprojektowanych do pracy w skali laboratoryjnej i pilotażowej, platforma PharmaConnect™ pozwala przetwarzać partie o wadze od 200 g do 25 kg, a wszystko to za pomocą jednego modułu sterowania.