Często czytamy, że we współczesnym świecie jedna na dwie kobiety i jeden na trzech mężczyzn zachoruje na raka w ciągu swojego życia. Liczby te dowodzą, że rak — który istnieje w ponad 200 różnych wariantach — rzeczywiście nie jest rzadkim zjawiskiem i że duża część światowej populacji w pewnym momencie swojego życia musi się z nim borykać. Liczby te różnią się w zależności od obszarów geograficznych i sytuacji demograficznej, ale już na pierwszy rzut oka perspektywy wydają się dość zatrważające. Jednak wiadomości nie są wyłącznie złe! W wyniku przełomowych osiągnięć w badaniach przesiewowych, diagnostyce i leczeniu raka za pomocą najnowocześniejszych terapii wielu pacjentów odzyskuje zdrowie i prowadzi normalne życie. Na przykład w Wielkiej Brytanii przeżywalność chorych na raka poprawia się, a liczba ozdrowieńców w ciągu ostatnich 40 lat się podwoiła. To już nie jest stan terminalny.

Czym więc jest rak? Jest to choroba, w której niektóre komórki organizmu rosną w sposób niekontrolowany i rozprzestrzeniają się do innych narządów. Znana jest jako choroba genetyczna, ponieważ jest spowodowana zmianami w naszych genach (długie nici ściśle upakowanego DNA), które kontrolują sposób funkcjonowania naszych komórek, zwłaszcza ich wzrost i podziały. I chociaż organizm zwykle eliminuje komórki z uszkodzonym DNA, zanim staną się one zrakowaciałe, nasza zdolność do tego zmniejsza się wraz z wiekiem. Ogromne postępy w dziedzinie ogólnej opieki zdrowotnej na całym świecie zaowocowały dłuższą średnią długością życia, lepszymi lekami i wyższym poziomem ogólnego dobrobytu. Jednak z wiekiem ryzyko zachorowania na raka wzrasta. To tylko statystyka, ale faktem jest, że na raka cierpi większa liczba osób starszych.

Zapobieganie i leczenie

Bardziej pozytywnym akcentem jest to, że postęp w zakresie programów badań przesiewowych, narzędzi diagnostycznych, technologii obrazowania i procedur biopsji oznacza, że wczesne wykrywanie znacznie zwiększa szanse na znalezienie podejrzanych komórek, zanim staną się one nieuleczalne. Jeśli rak zostanie rozpoznany we wczesnym stadium, przed wystąpieniem objawów, leczenie ma większe szanse powodzenia i więcej osób przeżywa.

W związku z tym badania przesiewowe mają kluczowe znaczenie. Proces ten pomaga wykryć nieprawidłowości komórkowe zanim przekształcą się one w raka, a to ułatwia leczenie. Zanim pojawią się objawy, rak może już urosnąć i rozprzestrzenić się. Jednym z problemów w przypadku raka jest jego nieprzewidywalność. Jednak naukowcy wykorzystali ten fakt, opracowując terapie, które celują w nietypowe cechy komórek nowotworowych. Na przykład niektóre terapie zapobiegają rozrostowi naczyń krwionośnych w kierunku guza, co zasadniczo pozbawia go składników odżywczych, których potrzebuje do przeżycia.

Podobnie wiemy, że wirus brodawczaka ludzkiego (HPV) może powodować brodawki narządów płciowych oraz raka szyjki macicy. Jednak dzięki temu, że zidentyfikowaliśmy tego wirusa jako źródło tych schorzeń, naukowcy zdołali opracować szczepionkę, która rutynowo podawana dorastającym dziewczętom i chłopcom w odpowiednim wieku (różnym w zależności od kraju, ale zwykle podaje się ją w wieku 9-14 lat) spowodowała 90% spadek liczby zakażeń. I chociaż obecnie istnieje tylko kilka zatwierdzonych szczepionek przeciwnowotworowych, wiele innych jest w trakcie opracowywania.

Następstwo COVID

Co ciekawe, jednym z kluczowych czynników, które umożliwiły naukowcom tak szybkie opracowanie szczepionki mRNA przeciwko koronawirusowi SARS-CoV-2 jest fakt, że już wcześniej wykorzystywali oni tę samą strukturę do tworzenia podobnych terapii dla niektórych rodzajów raka. Przyszła technologia szczepionek mRNA może pozwolić, aby jedna terapia zapewniała ochronę przed wieloma chorobami, a nawet wykorzystać te „instrukcje kodowania białek”, aby pobudzić układ odpornościowy do celowania w określone komórki nowotworowe. Inne badania ujawniły, w jaki sposób komórki naszego układu odpornościowego gromadzą się i komunikują ze sobą w celu identyfikacji i eliminacji guzów, co może przyczynić się do poprawy rezultatów.

Procedury chirurgiczne również poczyniły ogromne postępy: nie chodzi już tylko o usunięcie całego organu lub całej piersi. Rozwój technik minimalnie inwazyjnych oznacza, że chirurdzy mogą skutecznie usuwać tylko uszkodzoną tkankę, co powoduje mniej skutków ubocznych i stresu pooperacyjnego (zwłaszcza w połączeniu z badaniami kontrolnymi). Na szczególną uwagę zasługują postępy poczynione przez firmy farmaceutyczne; liczba programów nowotworowych na etapie klinicznym gwałtownie wzrosła. Na przykład pod koniec 2020 roku na różnych etapach prac rozwojowych znajdowało się ponad 2000 leków onkologicznych. Dla porównania, na kolejnym miejscu znalazły się terapie chorób zakaźnych, na które przeznaczono mniej niż połowę tej kwoty.

Wzrost na tym rynku jest imponujący, szczególnie jeśli chodzi o terapie chorób rzadkich, których populacja jest mniejsza. Ten dynamiczny wzrost dotyczy również leków wprowadzanych w trybie przyspieszonym w celu skrócenia czasu wprowadzenia na rynek, a także rozwoju narzędzi do edycji genów (takich jak CRISPR-Cas) i produktów leczniczych terapii zaawansowanej (ATMP) dla wyjątkowo rzadkich rodzajów raka. A to prowadzi nas z powrotem do COVID. Ponieważ nasze własne geny nie były w stanie zwalczyć koronawirusa, musieliśmy je wzmocnić szczepionką. Ta sama koncepcja dotyczy nowotworów. Od terapii komórkami somatycznymi do produktów inżynierii tkankowej i autologicznych/allogenicznych przeszczepów komórek macierzystych – dostępna jest cała gama technologii i metod leczenia obejmująca chirurgię, radio/chemioterapię, tabletki, lekki w postaci płynnej i najnowocześniejsze biofarmaceutyki.

Współpraca z przemysłem

GEA od dawna jest aktywna na rynku onkologicznym. Rozumiemy, że bezpieczne, wydajne i opłacalne wytwarzanie postaci farmaceutycznych w leczeniu raka nigdy nie było bardziej krytyczne dla producentów leków. W rzeczywistości GEA może dostarczyć wyspecjalizowane rozwiązanie, gdy nie ma innego dostępnego od ręki, w szczególności dla toksycznych lub silnych cytostatyków i leków onkologicznych.

Jako eksperci w dziedzinie sterylnego zarządzania procesem, zamkniętej obsługi produktu, zgodności z wymaganiami bieżących dobrych praktyk produkcyjnych, delikatnej obróbki produktu i niezawodnego rozszerzania, dostarczamy moduły, komponenty oraz kompletne linie do produkcji leków onkologicznych i innych środków leczniczych. Od podstawowej inżynierii do produkcji i kwalifikacji, posiadamy rozwiązanie, które może zostać dostosowane do konkretnych potrzeb.

Korzystając z doświadczenia GEA w zakresie projektowania instalacji do bezpiecznego przetwarzania silnie działających leków, firma Oncogen Pharma z Malezji zainwestowała ostatnio na przykład w cały pakiet urządzeń do produkcji środków w postaci stałej podawanych doustnie (OSD) w ramach terapii nowotworowej. Kompleksowe rozwiązanie obejmuje tabletkarkę obrotową MODUL P, linię do granulacji, urządzenia do dalszej obróbki i rozwiązania bezpieczeństwa. Firma nie tylko była w stanie zwiększyć swoje portfolio i moce produkcyjne, ale umowa ta stanowi również pierwszy kluczowy obiekt referencyjny GEA w dziedzinie onkologii na rynku malezyjskim.

Podobnie w Indiach plany ekspansji firmy Caplin Point Laboratories Ltd obejmowały instalację hermetycznych urządzeń do produkcji leków onkologicznych, aby zwiększyć swój zasięg i dostarczać leki najwyższej jakości. Mając wyznaczony termin i chcąc wprowadzić swój pierwszy produkt na rynek do marca 2022 roku, firma uznała, że szybkość działania jest bezwzględnie konieczna. Po rozmowach z innymi producentami produktów onkologicznych w Indiach stwierdziła, że prawie wszyscy z nich korzystają z rozwiązań GEA. W rezultacie firma Caplin wybrała kompletną linię technologiczną GEA obejmującą zintegrowany granulator, urządzenia do transportu materiałów oraz tabletkarkę MODUL P o pojemności roboczej od 12 do 120 litrów.

Coś więcej niż urządzenia

Ochrona zdrowia i bezpieczeństwa operatorów w przemyśle farmaceutycznym to rzecz najważniejsza. GEA to gwarantuje. Równocześnie pomożemy zmaksymalizować uzysk, zapobiec stratom cennego produktu oraz skrócić czas cyklu. Dostępne są rozwiązania bezpieczeństwa niewymagające środków ochrony osobistej — od interfejsów obsługi proszku po sprężanie i powlekanie granulatu oraz od systemów HVAC po systemy mycia i sterylizacji. Najnowszym dodatkiem jest odporny na rozpuszczalniki dzielony zawór motylkowy BUCK^® AC do hermetycznego transferu aktywnych proszków z jednego zbiornika do drugiego w wymagających fizycznie środowiskach.

Linia ConsiGma^®, wielofunkcyjna platforma ciągłej produkcji firmy GEA, która została zaprojektowana do przetwarzania proszku na tabletki powlekane w fazie rozwojowej, pilotażowej, klinicznej i produkcyjnej w jednym kompaktowym urządzeniu, oferuje znaczące korzyści podczas małoseryjnej produkcji leków sierocych i jest dostępna do użytku w bezpiecznym środowisku. Dostępne są również tabletkarki do zastosowań w pomieszczeniach czystych, hermetycznych i wysoce hermetycznych, w tym do produkcji tabletek jednowarstwowych i dwuwarstwowych.

Nie ograniczając się do postaci stałych, GEA produkuje również całą gamę urządzeń do leków płynnych, produktów liofilizowanych i przeznaczonych do wstrzykiwania. Od białek terapeutycznych do przeciwciał monoklonalnych (mAbs): GEA specjalizuje się w planowaniu, budowie i kwalifikacji sterylnych instalacji procesowych dla przemysłu farmaceutycznego i biotechnologicznego, w tym systemu produkcyjnego VarioSys^® do zastosowań małoseryjnych.