Revestimento de precisão para melhorar a Qualidade do Produto

Rede de Pastilhas Revestidas

As tecnologias de revestimento têm muitas aplicações na indústria farmacêutica, tais como mascaramento de sabor e controle de liberação de medicamentos. O revestimento em leito fluidizado é especialmente adequado para as partículas mais pequenas e pastilhas. No presente artigo, o Dr. Harald Stahl explica como o fluxo de ar único do PRECISION-COATER™ da GEA pode proporcionar melhoras significativas no desempenho do revestimento e superar muitos dos problemas de escalonamento e qualidade do revestimento dos tradicionais sistemas de revestimento.

Experiência em Revestimento de Partículas

A indústria farmacêutica tem contado com uma tecnologia que pode revestir partículas para melhorar sua aparência, mascarar sabores desagradáveis ou providenciar a liberação prolongada de medicamentos por quase 50 anos. No entanto, com o aumento dramático do número de medicamentos que necessitam desta tecnologia e o aumento do custo do tempo de processamento e dos compostos usados, os tecnólogos estão agora sob uma crescente pressão para aumentar a sua produtividade, melhorar a qualidade do revestimento e reduzir os tempos de processamento.

Qualidade do Revestimento

Os revestimento de produtos pode ser caro e o volume de produto necessário é inversamente proporcional ao tamanho das partículas do material a ser revestido. Por exemplo, a área de um cubo de 1 cm é de 6 cm. Se no entanto, este cubo fosse feito de pequenos cubos de 1 mm, a superfície total aumentaria em dez vezes. Para partículas menores que 100 microns, o volume do material de revestimento pode facilmente exceder o volume do ingrediente ativo. A qualidade do revestimento é, portanto, de primordial importância.

A finalidade do processo é revestir a partícula apenas com o material suficiente para atingir o resultado desejado, não mais do que isso. No caso de revestimentos funcionais, ele também deve ser uniformemente distribuído sobre toda a superfície do produto. Uma aplicação irregular pode afetar seriamente o desempenho (perfil de liberação) do medicamento. Uma das causas do revestimento irregular pode ser a incapacidade de gerar uma rotação (centrifugação) suficiente do produto durante o processo de revestimento. Uma solução seria aumentar o fluxo de ar; entretanto, isso iria aumentar as perdas devido ao atrito, com a geração de pequenas partículas de poeira e assim, diminuir o rendimento.

Rendimento do Produto

O rendimento do produto é simplesmente o produto, que atende à especificação necessária, expresso como uma porcentagem da massa total do material introduzido no processo. A diferença representa as perdas de produto que ocorrem durante o processamento. Em um tradicional leito de revestimento fluidizado, o produto pode ser perdido na forma de pó (causadas pelo atrito com o material do núcleo ou as partículas secas pulverizadas) ou pela aglomeração de partículas maiores e úmidas, quando elas causam impacto em si mesmas ou no equipamento.

A aglomeração é causada quando a taxa de pulverização é muito alta e o produto ainda está úmido quando ele encontra outra partícula no leito ou a superfície do revestimento. Em alguns sistemas, o bico de pulverização propriamente dito também pode provocar um efeito "venturi", sugando as partículas em áreas com muita umidade ao redor do bico, onde elas colidem e se aglomeram.

Mais uma vez, a solução seria aumentar a taxa de fluxo de ar para manter as partículas separadas. No entanto, isso também pode aumentar as perdas derivadas de atrito. A alternativa é diminuir a umidade nas proximidades do bico de pulverização, reduzindo a taxa de pulverização; no entanto, a desvantagem é o aumento no tempo de processamento.

Tecnologia de Revestimento Tradicional

Os sistemas de revestimento por pulverização inferior tradicionais, tais como aqueles que têm sido usados desde a década de 1950, sofrem de todos esses problemas e muitos mais. Além das dificuldades de aglomeração, atrito e da qualidade irregular do produto e os longos tempos de processamento, eles também são difíceis escalonar a partir do piloto para uma produção completa, não podem funcionar como sistemas multi-tubos e é impossível inspecionar os bicos para aglomeração durante o processamento. Todas essas falhas foram tratadas na nova geração de tecnologia de revestimento da GEA: o PRECISION-COATER™.

Como o PRECISION-COATER™ Funciona

O elemento-chave do PRECISION-COATER™ é o Acelerador de Turbulência, que controla com precisão as propriedades do fluxo de ar e, assim, o comportamento das partículas que fluem para a coluna de revestimento. Em um revestidor de leito fluidizado tradicional, uma grande parte do ar flui para o leito em torno da coluna, que em seguida, é totalmente fluidizada e permite que as partículas fluam para a área ao redor do bico de pulverização em virtude da pressão hidrostática do leito.

Com o PRECISION-COATER™, no entanto, uma quantidade muito maior de ar é direcionada para a coluna de revestimento através de uma placa de inserção e do acelerador de turbulência. Este design cria no processo uma velocidade muito maior do ar adjacente ao bico e gera uma área de baixa pressão que suga as partículas para dentro do núcleo do tubo de revestimento. A alta velocidade do fluxo de ar faz com que as partículas girem individualmente, permitindo um revestimento muito mais uniforme. O acelerador de turbulência transmite um componente rotacional para o fluxo de ar que, quando combinado com a alta velocidade do fluxo de ar, garante que as partículas individuais sejam mantidas separadas para que seja possível operar em um local com muito mais umidade para o bico sem o risco de aglomeração. Os testes mostram que a alta velocidade do fluxo de ar gera também um nível muito maior de evaporação, onde as partículas são secas e não mais se aglomeram antes de retornarem ao leito em torno do tubo de revestimento.

O sistema provou fornecer um revestimento uniforme com uma espessura determinada em um tempo de processo significativamente menor em comparação aos sistemas de revestimento tradicionais. O uso da área de alta velocidade/área de baixa pressão para aspirar as partículas para a área de revestimento, permite que o sistema PRECISION-COATER™  multi-tubos evite as zonas mortas com baixo fluxo de partículas, que podem ser encontrados nos sistemas multi-tubos tradicionais. Como resultado, o sistema PRECISION-COATER™ pode ser ampliado de teste, através de produção piloto até a produção completa, usando tubos de revestimento de tamanhos semelhantes. Configurando unidades de produção multi-tubos e sistemas de escala piloto de coluna única para usar o mesmo fluxo de ar e o mesmo padrão no tubo de revestimento, pode eliminar muitas dificuldades de ampliação existentes nos sistemas que têm tubos de revestimento muito maiores em unidades de produção.

Rede de Estratificação de Líquidos
Conclusão

O PRECISION-COATER™ proporciona um maior rendimento através de menor aglomeração e atrito; ele melhora a produtividade com um revestimento e secagem mais rápidos do produto e aumenta de forma significativa a qualidade do produto, garantindo um revestimento com espessura uniforme para uma excelente eficiência clínica. É ideal para revestir partículas de 50 micras a 3 mm de diâmetro. A GEA acredita que nenhum outro produto é mais adequado para as necessidades da indústria de um sistema de revestimento altamente eficaz com excelente características de escalonamento. 

Cápsulas com redes de pellets amarelos

Bico para Limpeza Local

Processamento sem problemas

No caso de ocorrer algum problema com um bico de pulverização durante o processamento, o design exclusivo do PRECISION-COATER™ permite que todo o conjunto de bicos seja removido, limpo e recolocado sem parar o processo e, assim, permite uma produção com menos tempo e alta qualidade.
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