26 Apr 2021
Apesar dos avanços incríveis que foram feitos nos últimos anos, ainda leva um tempo considerável para passar uma vacina eficaz do estágio de pesquisa e desenvolvimento para a produção comercial; antes da administração em massa, precisamos ter certeza de que funciona com segurança... para todos! Desse modo, governos, políticos e o público em geral estão questionando por que demora de 3 a 5 anos para colocar uma planta de fabricação biofarmacêutica em escala industrial em plena funcionalidade operacional.
Além disso, eles querem saber o que pode ser feito para melhorar isso. A GEA acredita que a chave para reduzir significativamente esse prazo é a modularização, digitalização e colaboração. Aderindo a uma filosofia de padronização, a um processo de entrega de projeto digitalmente aprimorado e a manutenção do número de interações ao mínimo, é possível obter ganhos significativos. Construído em uma base de confiança e know-how existente, o trabalho em parceria pode reduzir a complexidade, o custo e o risco de uma produção bem-sucedida de medicamentos.
Reconhecendo a necessidade crescente de novas soluções e equipamentos de alto desempenho à medida que o mundo enfrenta a “crise corona”, a GEA transformou décadas de experiência em uma nova seleção de unidades de sistemas montados de separadores plug-and-produce. Projetados de forma otimizada tanto para os requisitos padrão como personalizados, duas linhas de separadores abrangentes e sofisticadas Aseptic e Pure e uma solução revolucionária flexChange com vários tambores estão impulsionando a indústria.
Tal é a necessidade global por esta tecnologia de ponta, que 17 unidades de sistemas montados de centrífugas assépticas C da GEA Pharma Separator foram recentemente vendidas para uma empresa biofarmacêutica chinesa para produzir com rapidez e segurança grandes quantidades de uma vacina para COVID-19. Além disso, com base na demanda e na necessidade absoluta de aumentar a produção de vacinas, também foram recebidas encomendas de clientes farmacêuticos na América do Norte e na Europa.
A fabricação de uma única batelada de vacinas pode levar vários meses e inclui várias etapas, às vezes terminando com um processo de liofilização. Essa tecnologia capacitadora significa que medicamentos e produtos biológicos delicados, instáveis ou sensíveis ao calor podem ser secos a baixas temperaturas sem danificar sua estrutura. Consequentemente, eles têm uma longa vida útil, não precisam ser refrigerados durante o armazenamento e podem ser transportados com mais facilidade para áreas desafiadoras e remotas. De benefício particular em muitas economias emergentes, os produtos liofilizados podem ser reconstituídos de forma rápida e fácil.
Os fabricantes agora precisam fazer o melhor uso das tecnologias e soluções inteligentes existentes, cumprir as normas e regulamentações atuais e se concentrar em metas e incentivos mutuamente acordados. Atrasos podem custar milhões de dólares... e potencialmente milhares de vidas perdidas.
Ao adotar uma abordagem mais inteligente e colaborativa, a GEA está confiante de que podemos acelerar a produção de plantas para enfrentar esta pandemia socialmente devastadora no menor prazo possível. Fale conosco hoje para descobrir como podemos levar rapidamente seu projeto a uma conclusão bem-sucedida e o seu produto ao mercado.
Manufacturers now need to make the best use of existing intelligent technologies and solutions, adhere to current standards and regulations, and focus on mutually agreed targets and incentives. Delays can cost millions of dollars … and potentially thousands of lost lives.
By taking a smarter and more collaborative approach, GEA is confident that we can fast-track plant production to tackle socially devastating pandemics in the shortest possible timeframe. Talk to us today to find out how we can quickly bring your project to a successful conclusion and your product to market.