A contenção é definida como a ação de confinar em um espaço definido um agente microbiológico ou outra entidade que esteja sendo cultivada, armazenada, manipulada, transportada ou destruída para impedir ou limitar seu contato com pessoas e/ou meio ambiente. Os métodos para alcançar a contenção incluem barreiras físicas e biológicas, bem como a inativação usando meios físicos ou químicos. Em suma,a contenção é usada para evitar qualquer impacto negativo (contaminação) sendo transferida de uma área para outra e vice-versa.

Impulsionados pelo desenvolvimento de ingredientes ativos mais potentes e um foco mais forte em saúde e segurança por parte das autoridades reguladoras, os últimos 20 anos vivenciaram um aumento significativo na necessidade de manuseio e processamento contidos na indústria farmacêutica. Então, por que os produtores de medicamentos estão interessados na contenção? Por duas razões: minimizar a exposição do operador a materiais tóxicos que causam efeitos adversos à saúde e prevenir ou eliminar a contaminação cruzada.

Na indústria farmacêutica atual, apesar das muitas precauções de segurança em vigor, ainda existem perigos ocultos para os operadores envolvidos na produção de dosagens sólidas orais.Você sabia, por exemplo, que embora os fabricantes tomem medidas rigorosas para garantir que seus sistemas de produção sejam os mais seguros possíveis, um operador com equipamento de proteção completa ainda pode criar até 150.000 partículas por minuto? Como tal, a fabricação de medicamentos nunca é um processo completamente isento de riscos.Além disso, a não adoção de medidas apropriadas pode ter consequências desastrosas, desde problemas de não conformidade até recalls de produtos e implicações legais e financeiras. Mais importante que isso, no entanto, é que também podeafetar negativamente a saúde e o bem-estardopessoal-chave.

E, dado que mais de 60% dos produtos farmacêuticos são produzidos como comprimidos, cápsulas, pastilhas ou sólidos semelhantes - muitos deles contendo ingredientes farmacêuticos ativos (APIs) cada vez mais potentes - o foco no bem-estar dos funcionários nunca foi tão primordial. Em alguns mercados, o segmento de APIs altamente potentes (HPAIs) está crescendo na faixa de dois dígitos, especialmente impulsionado por medicamentos oncológicos. Na verdade,espera-se que o mercado global de HPAPI cresça a um CAGR de 10,3%, atingindo um valor de USD 34,8 bilhões até 2025.

Os padrões e práticas estabelecidos nos países ocidentais agora estão sendo adotados em países emergentes, à medida que os procedimentos obrigatórios migraram do uso de EPIs (equipamento de proteção individual) para manter a segurança do operador para a prática de contenção na fonte. A mensagem nunca foi tão clara: o primeiro dever do empregador é proteger a saúde de sua força de trabalho. 

Além disso, está cada vez mais evidente para os fabricantes que a implementação de soluções contínuas de contenção oferece benefícios de limpeza, conservação e manutenção consideráveis, como

• tempo de transição mais rápido, devido à menor limpeza (do ambiente)
• riscos de contaminação cruzada significativamente diminuídos
• economias substanciais (filtros de ar, roupas com ar, fluido de limpeza de contaminação, por exemplo).

Tendo em mente as condições reais de funcionamento da instalação final, a GEA pode determinar qual o nível de contenção que é necessário e onde, otimizando o processo de fabricação e tornando-o eficiente, seguro e econômico.

O Digital Canary Protege seu Pessoal.

A quantidade de componentes de hardware disponível e a grande variedade de soluções de contenção tem dificultado progressivamente a seleção dos equipamentos mais apropriados para a tarefa especificada. Mesmo para pessoas experientes, fazer a escolha certa tem se tornado cada vez mais difícil.

A ajuda está à mão, no entanto; A GEA tem uma longa história de experiência neste campo. Não oferecemos apenas uma linha abrangente de produtos robustos e compatíveis, nossos especialistas se beneficiam de uma compreensão completa da análise de risco de contenção. E, sempre procurando fazer mais – e melhor – a mais recente adição ao portfólio em constante expansão da organização é um sistema de monitoramento contínuo em tempo real para processos de fabricação que é completamente exclusivo.

Antes de entrar em detalhes, porém, vamos voltar ao final da década de 1890, quando John Scott Haldane sugeriu que pequenos animais – como canários – poderiam ser usados por mineradores para identificar níveis perigosos de gases tóxicos (como monóxido de carbono) no subsolo. Com um metabolismo mais rápido, eles reagiriam mais rapidamente aos efeitos nocivos das condições tóxicas e atuariam como um sistema de detecção precoce para os trabalhadores antes que a situação se tornasse crítica.

Por volta de 1911, os mineiros começaram a carregar canários para as minas com eles… e eles rapidamente se tornaram uma metáfora para sinais de alerta. Quando o canário ficava inconsciente, era hora de evacuar e ir para a superfície antes que você se tornasse a próxima vítima! O uso de pássaros canoros em um ambiente de produção compatível com boas práticas de fabricação (GMP) para monitorar riscos potenciais não é permitido. É por isso que a GEA introduziu seu Digital Canary para permitir a detecção precoce de pós liberados na atmosfera local a partir de equipamentos de produção.

Projetado para Hoje e para o Futuro

O equivalente do século 21 a um canário de mina de carvão da GEA Pharma & Healthcare foi projetado para detectar violações em linhas de produção farmacêutica contidas. Oferecendo um nível adicional de monitoramento, o Digital Canary reduz a necessidade de verificações de saúde ocupacional de rotina. A inovação patenteada compreende um sensor que fornece uma leitura constante (em comparação com uma linha de base) de qualquer exposição do produto no ponto de amostragem. Ajustável para se adequar a uma distribuição de tamanho de partícula específica, se necessário, a informação é retransmitida para um sistema de controle que aciona um alarme ou ação corretiva se forem recebidos dados fora da especificação.

Os equipamentos farmacêuticos modernos são projetados para operar de maneira totalmente à prova de poeira; mas é absolutamente crítico estar totalmente preparado para os piores cenários, como uma violação inesperada de contenção. Como o nível de partículas transportadas pelo ar potencialmente perigosas geralmente está muito abaixo do que pode ser visto a olho nu, o Digital Canary foi projetado para ser uma parte totalmente integrada e confiável das linhas de produção modernas.

Quando o sensor detecta níveis de pó acima do limite permitido, um alerta é enviado aos operadores. Isso permite que eles deixem a área contaminada o mais rápido possível. Assim que a concentração de partículas transportadas pelo ar retorna a um nível aceitável, o sistema informa os operadores.