GEA успешно провела удаленную переаттестацию линии FDA для важной молочной компании, преодолев локдаун в связи с Covid-19
В 2018 году один из важнейших игроков в Латинской Америке, производящий высококачественные молочные продукты и фруктовые соки уже более 75 лет, приобрел у компании GEA асептическую систему выдува и розлива (ABF), которая была одобрена Администрацией США по пищевым продуктам и лекарственным веществам (FDA), для переработки молока сорта А. Производственная мощность молочного завода составляет 648 тонн в день.
Вызов
В начале 2020 года молочная компания решила перейти на более легкую преформу, что позволило бы обеспечить стабильность стратегии поставок и в то же время оптимизировать общую совокупную стоимость владения за счет экономии 1,3 г ПЭТ на каждой производимой бутылке благодаря гибкости, предлагаемой технологиейGEA ABF. Это позволило бы экономить около 132 тонн ПЭТ в год на сумму около 250 000 евро.
Компания знала, что завод должен будет пройти ревалидацию с использованием новых преформ, поскольку он работает в соответствии со строгими нормами и правилами Управления по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (FDA). В рамках подготовки к ревалидации компания закупила достаточное количество необходимых материалов для проведения процесса валидации новой бутылки. Все было готово к беспроблемной реализации процесса ревалидации завода и последующего непрерывного производства с использованием новой более легкой бутылки. Но тут разразился Covid-19!
Если бы валидация линии не была проведена из-за карантинных ограничений, материал, который уже был закуплен для целей валидации линии, пропал бы впустую, и, кроме того, производство пришлось бы остановить из-за отсутствия заготовок.
Решение от компании GEA
Недавно компания GEA представила расширенную платформу удаленной поддержки GEA для линий розлива, которая представляет собой онлайн-сервис, предназначенный для оказания удаленной поддержки клиентам для оперативного устранения неполадок и оптимизации технологических процессов. Она не предназначалась в первую очередь для валидации установок, но ее значительный потенциал и немедленные положительные отзывы, полученные от уже воспользовавшихся сервисом клиентов, сразу же позволили предположить ее применение и для этого типа процессов.На самом деле у компании GEA уже был накоплен опыт использования дистанционных технологий и цифрового подключения, поэтому все было готово для успешного проведения дистанционной ревалидации даже в соответствии со строгими требованиями FDA.
Мы знали, что у нас все получится даже во время таких новых вызовов. Мы заручились поддержкой Управления по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (FDA) и его группы по управлению процессами и решили сделать все возможное, чтобы оказать помощь. Это была важная веха для клиента, поэтому мы должны были поддержать его в достижении цели.— Массимилиано Кьяри (Massimiliano Chiari), руководитель отдела реализации услуг Центра компетенции GEA по выдуванию, розливу и упаковке (требующие особого обращения напитки).
— Массимилиано Кьяри (Massimiliano Chiari), руководитель отдела реализации услуг Центра компетенции GEA по выдуванию, розливу и упаковке (требующие особого обращения напитки).
Работы были проведены в январе 2021 года. Процесс ревалидации оказался менее сложным, чем валидация новой установки в первый раз, но все же сложным при выполнении в удаленном режиме.
Результат
Процесс ревалидации молочного завода был завершен без каких-либо проблем, за то же время, как если бы он проводился на месте. В настоящее время завод работает в полную силу, а более легкая по весу бутылка позволяет снизить потребление ПЭТ, сократить расходы компании и уменьшить воздействие на окружающую среду. Это был сложный процесс, но он был реализован дистанционно к полному удовлетворению всех основных субъектов, вовлеченных в процесс, включая Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (FDA).
Луиджи Томасони (Luigi Tomasoni), менеджер по валидации асептических систем компании GEA, высоко оценил навыки и опыт инженеров и операторов заказчика на месте, поскольку, по его словам, без их помощи и поддержки дистанционную ревалидацию было бы намного сложнее осуществить. «Мы смогли провести эту удаленную валидацию, потому что команда нашего клиента на месте может с легкостью работать наGEA ABF» — добавил он. «Нам понадобился всего один специалист из GEA.»
Г-н Луиджи объяснил, что наличие квалифицированной и профессиональной команды на объекте является обязательным условием. «Эти испытания требуют обработки огромного количества тестовых образцов с различными характеристиками как по концентрации инокулята, так и по местам инокуляции», — сказал он. «Важно, чтобы каждый набор для тестирования был четко идентифицирован и отделен от других. Последовательность загрузки испытательных наборов также важна для сокращения продолжительности испытаний. Кроме того, каждый раз при обработке испытательного набора проводится анализ критически важных параметров, регистрируемых во время рабочего цикла с целью подтверждения действительности рабочего цикла и отсутствия каких-либо отклонений: квалифицированные специалисты на месте знают это и могут обеспечить лучшую поддержку для работающей в удаленном режиме команды.»
Удаленная поддержка
Теперь компания GEA предоставляет молочной компании удаленную техническую поддержку с помощью своей платформу удаленной поддержки для линий розлива с подключением к ПЛК (программируемому логическому контроллеру) и ЧМИ (человеко-машинному интерфейсу), а также с использованием дополненной реальности и специальных очковGEA Remote Eye Wear. Для предоставления своим клиентам полной поддержки компания GEA привлекает своих специалистов из различных сфер деятельности, включая инженера-механика, специалиста по валидации линии и инженеров-программистов как для выдувной формовочной машины, так и для разливочной машины.
Еще больше в будущем
Этот процесс ревалидации также обеспечил дополнительный прогресс для компании GEA. Джанлука Орталли (Gianluca Ortalli) является региональным менеджером компании по продажам. По его мнению, опыт дистанционной ревалидации позволил компании GEA еще лучше подготовиться к решению проблем заказчиков в будущем.
Это означает, что у нас есть все возможности помочь клиентам, если они столкнутся с трудностями или экстремальными условиями, как это было в последнее время.— Джанлука Орталли, региональный менеджер по продажам в Центре компетенции GEA по выдуванию, розливу и упаковке (требующие особого обращения напитки)
— Джанлука Орталли, региональный менеджер по продажам в Центре компетенции GEA по выдуванию, розливу и упаковке (требующие особого обращения напитки)
Луиджи согласился: «В случае необходимости мы готовы повторить этот процесс дистанционно еще раз», — сказал он.
Быть решительным
Решение новых вызовов может оказаться непосильной задачей, но благодаря опыту, накопленному специалистами компании GEA, вниманию к каждой детали и твердой воле, все риски можно регулировать и контролировать должным образом. «Мы хотим сделать все возможное для наших клиентов, особенно когда у них возникают проблемы», — сказал МассимилианоКьяри, руководитель отдела реализации услуг Центра компетенции GEAпо выдуванию, розливу и упаковке (требующие особого обращения напитки).
Иногда это означает, что мы должны думать по-другому, быть смелыми и использовать каждую новую возможность. Мы должны признать, что обслуживание клиентов — это искусство, а не процесс. Я был горд сказать: «Давайте сделаем это», и показать, что мы никогда не сдадимся.— Массимилиано Кьяри, руководитель отдела реализации услуг Центра компетенции GEA по выдуванию, розливу и упаковке (требующие особого обращения напитки)
— Массимилиано Кьяри, руководитель отдела реализации услуг Центра компетенции GEA по выдуванию, розливу и упаковке (требующие особого обращения напитки)
