26 Apr 2021
Несмотря на невероятные достижения за последние годы по-прежнему требуется значительное время для создания эффективной вакцины. Для этого необходимо пройти путь от стадии исследований и разработок до коммерческого производства; перед массовым применением необходимо убедиться в том, что она работает безопасно… для всех и каждого! Поэтому правительства, политики и общественность задают вопрос, почему на создание биофармацевтического производства промышленного масштаба требуется от 3 до 5 лет.
Кроме того, они хотят знать, что с этим можно сделать. GEA считает, что ключом к существенному сокращению этого срока является модуляризация, цифровизация и кооперация. Благодаря стандартизации, реализации проекта на цифровой основе и сведению к минимуму числа интерфейсов можно добиться значительных успехов. Подход к решению задачи на основе доверия и существующих ноу-хау в тесном взаимодействии с партнерами может снизить сложность, стоимость и уровень рисков для успешного производства медицинских препаратов.
Осознавая возросшую потребность в новых решениях и высокопроизводительном оборудовании по мере того, как мир борется с «коронакризисом», GEA использует свой многолетний опыт для выпуска новых сепарирующих блочных модулей в форм-факторе «подсоединил и работай». Две комплексные и сложные линии сепараторов ASeptic и Pure, а также одна революционная система с несколькими чашами FlexChange, конструкция которых оптимально подходит как для стандартных, так и индивидуальных требований, обеспечивают серьезный прогресс в отрасли.
Глобальная потребность в этой передовой технологии настолько велика, что 17 асептических блочных центрифуг GEA Pharma Separator С недавно были поставлены китайской биофармацевтической компании для быстрого и безопасного производства больших объемов вакцины от COVID-19. Кроме того, вследствие огромного спроса и абсолютной необходимости увеличения объемов производства вакцин также были получены запросы на их поставку от фармацевтических компаний в Северной Америке и Европе.
Изготовление одной партии вакцины может занять несколько месяцев и включает несколько шагов, иногда с использованием лиофилизации в качестве последнего этапа. Эта высокоэффективная технология позволяет высушивать деликатные, нестабильные или термочувствительные лекарственные вещества и биопрепараты при низких температурах без повреждения их структуры. Благодаря этому они имеют длительный срок хранения, не требуют охлаждения во время хранения и могут более легко перевозиться в труднодоступные и удаленные регионы. Важным преимуществом является то, что во многих странах с развивающейся экономикой лиофилизированные продукты могут быть быстро и легко ресуспендированы.
Производители сейчас должны максимально эффективно использовать существующие интеллектуальные технологии и решения, придерживаться существующих стандартов и нормативов, а также сосредоточиться на взаимно согласованных целях и преференциях. Задержки могут стоить миллионов долларов… и, возможно, тысяч потерянных жизней.
Компания GEA уверена в том, что, используя более интеллектуальный и совместный подход, мы сможем быстро создать производственные мощности для победы над этой разрушительной для социума пандемией в максимально короткие сроки. Свяжитесь с нами сегодня, чтобы узнать о том, как мы можем быстро довести ваш проект до успешного завершения и быстро вывести ваш продукт на рынок.
Manufacturers now need to make the best use of existing intelligent technologies and solutions, adhere to current standards and regulations, and focus on mutually agreed targets and incentives. Delays can cost millions of dollars … and potentially thousands of lost lives.
By taking a smarter and more collaborative approach, GEA is confident that we can fast-track plant production to tackle socially devastating pandemics in the shortest possible timeframe. Talk to us today to find out how we can quickly bring your project to a successful conclusion and your product to market.