Yarı-Devamlı Kaplama

Kaplama substrat olarak aspirin tabletleri (325 mg) kullanılmıştır. Kaplama içeriği %20 katı madde konsantrasyonunda hazırlanmış tamamen formüle edilmiş sulu enterik kaplama sistemi Acryl-EZE^®'dir (Colorcon Inc.). Kaplama denemesi 3 kg'lık partiyle gerçekleştirilmiştir ve nihai ağırlık kazancı hedefi (WG) %12 w/w'dir.

Tabletler otomatik olarak tekli kaplama modülüne beslenmiş ve yarı-devamlı proses içindeki her bir kaplama döngüsünün tamamlanması sonrasında otomatik olarak boşaltılmıştır. 

Kaplanmış tablet numuneleri prosesten %5, 6, 8 ve 10 WG uygulamasından sona alınmıştır. Enterik performans, USP Çözme Aparatı 1 ile 100 RPM'de değerlendirilmiştir. Enterik kaplı tabletler (n = 6) 2 s süre ile 0.1N HCl'de test edilmiştir ve daha sonra derhal çözme ve ilaç salınım testi için fosfat tamponuna (pH 6.8) aktarılmıştır.

Sonuçlar

Enterik kaplı tabletler düzgün ve parlak olup, görünebilir bir kusura sahip değildir. Tabletlerin rengi ve üniformluğu - enterik testi için daha yüksek ağırlık kazanımlarında beklenilen üzere oldukça iyidir. Çözme testi, dayanıklı bir enterik kaplama performansı göstermiştir: %5 WG numuneleri, pH 1.2'de ilaç salınımı göstermemiştir ve pH 6.8 tamponda 45 dakikada %90 üzerinde salınım gerçekleşmiştir.

Tampon fazındaki ilaç salınım hızında, uygulanan kaplama WG'sine göre küçük farklılıklar gözlemlenmiştir. Beklenen şekilde, daha yüksek bir WG biraz daha yavaş salınıma neden olmuştur; ancak bütün numuneler 20 dakika içinde >%90 salınıma ulaşmıştır. %12 WG elde etmek için gereken toplam kaplama süresi 30 dakikadır. Geçer enterik sonuçlar, %5 WG ile 12.5 dakika kaplamada elde edilmiştir ve mükemmel kaplama üniformluğuna sahiptir. Bu erken koruma ve görünür tablet kenar bozulmalarının olmaması, dinamik prosesteki tablet geriliminin düşük olduğunu göstermektedir.