胞外产物

根据蛋白质的要求，宿主细胞的选择至关重要。哺乳动物细胞最常被选用，这是因为它们的基因翻译后修饰（如糖基化和涎酸化）对蛋白质的药代动力学和疗效影响最大。

这些细胞通过发酵来培养。经过修改的 DNA 链，与改变后的基因及其编码的物质，同时发育。所需的细胞产物可在胞内或胞外生成。

发酵后，微生物通过连续运行的碟式离心机被提取出来。为了增加产量，固体物需要通过碟式离心机进行菌体洗涤和提取。上述两个阶段的澄清相混合之后输送给后续工序。离开此封闭工艺的所有物质流必须在至少 121 °C 的温度下消毒。为了尽可能使工艺保持简单，生物质在发酵器发酵之后，通过加热法或化学法直接收获。此工艺采用完全密闭、可蒸汽消毒的碟式离心机，并可通过无菌方式连接到其他设备。