03 Jan 2022
我们经常读到,在当今的现代世界,有二分之一的女性和三分之一的男性会在他们/她们的一生中罹患癌症。这些数字凸显了癌症 - 其中有 200 多种不同的类型 - 确实非常普遍,而且全球大部分人口在其生命的某个阶段都会面临这种情况。这些数字会根据地理和人口统计而有所不同;而且,从表面上看,前景似乎相当可怕。但是,这也不尽是坏消息!由于尖端疗法在癌症筛查、诊断和治疗方面取得了突破性进展,很多患者得以从疾病中康复并继续过正常的生活。例如,在英国,癌症存活率正在提高,并且在过去 40 年中实现了双倍提高的成果。它不再是一种终结状态。
那么,什么是癌症?这是一种身体的一些细胞不受控制地生长并扩散到其他器官的疾病。它被称为遗传疾病,因为它是由我们的基因(紧密排列的长链 DNA)的变化引起的,这些基因控制着我们的细胞功能,尤其是它们如何生长和分裂。而且,尽管身体通常会在 DNA 受损的细胞癌变之前消除它们,但随着年龄的增长,我们体内的这项功能会下降。世界各地的综合医疗护理取得了巨大进步,从而延长了预期寿命、更好的药物和更高水平的整体健康。但是,随着年龄的增长,罹患癌症的风险会增加。虽然这只是统计数据,但却是更多老年人死于癌症的原因。
更积极的一面是,筛查计划、诊断工具、成像技术和活检手术的进步,意味着早期检测大大增加了在任何流氓细胞变得无法治疗之前发现它们的机会。如果能够在症状出现之前的早期发现癌症,治疗就更有可能奏效,也会有更多人存活。
因此,筛查至关重要。该过程有助于检测转变为癌症之前的细胞异常,从而使其更容易治疗。当症状出现时,癌症可能已经生长和扩散。癌症的难题之一是它的不可预测。但是,研究人员通过开发针对癌细胞非典型特征的疗法来利用这一事实。例如,一些疗法可阻止血管向肿瘤生长,从而使肿瘤缺乏生存所需的营养。
同样,我们知道人乳头瘤病毒 (HPV) 会导致生殖器疣和宫颈癌。然而,由于我们已将这种病毒确定为这些疾病的来源,因此科学家们已经能够开发出一种疫苗,并对适当年龄的青春期女孩和男孩(因国家/地区而异,但通常在 9-14 岁)常规施打该疫苗,使感染率降低了 90%。尽管目前只有少数获得批准的癌症疫苗,但还有很多其他疫苗正在开发中。
有趣的是,使科学家能够如此迅速地开发出针对 SARS-CoV-2 冠状病毒的 mRNA 疫苗的关键因素之一是,他们已经在使用相同的框架来为某些类型的癌症创建类似的治疗方法。未来的 mRNA 疫苗技术可能允许使用一种疗法来防止多种疾病,甚至使用这些“蛋白质编码指令”来触发免疫系统靶向特定的癌细胞。其他研究揭示了我们的免疫系统细胞如何聚集和相互交流以识别和根除肿瘤,这一见解有助于改善这些结果。
外科手术也取得了巨大的进步:不再只是必须切除整个器官或整个乳房,微创技术的发展意味着外科医生可以有效地仅切除受影响的组织,从而减少副作用 和术后压力(特别是需要结合后续筛查时)。特别值得注意的是制药公司取得的进展;急剧增加的临床阶段癌症项目数量。例如,截至 2020 年底,就有超过 2000 种肿瘤药物处于开发管道的各个阶段。相比之下,传染病疗法的数量不到这一数量的一半。
这个市场的增长令人赞叹,特别是在治疗人口基数较小的孤儿疾病、快速跟踪药物以加快上市时间和开发基因编辑工具(如 CRISPR-Cas),以及用于极其罕见类型癌症的先进治疗药物产品 (ATMP) 方面。这让我们回到了 COVID 的思维。因为我们自己的基因构造无法抵抗冠状病毒,我们需要用疫苗来增强它。同样的概念也适用于癌症:从体细胞疗法到组织工程化产品和自体/同种异体干细胞移植,可以使用一整套技术和治疗方法,包括手术、放射/化学疗法、片剂、液体制剂和尖端生物药品。
GEA 长期以来一直活跃于肿瘤市场。我们知道,安全、高效和节约成本地生产治疗癌症的制剂对制药商而言从未如此重要。事实上,GEA 可以在没有现成的标准解决方案时提供专门的解决方案,特别是针对有毒或高效的细胞抑制剂和肿瘤药物的解决方案。
我们是无菌工艺管理、封闭产品处理、符合 cGMP 要求、温和的产品处理和可靠扩展方面的专家,我们提供模块、组件和完整的生产线,用于生产肿瘤药物和其他侵袭性治疗剂。从基础工程到制造和认证,我们有一个可以定制以满足特定需求的解决方案。
利用 GEA 在设计能够安全处理强效药物的工厂方面的经验,例如,马来西亚的 Oncogen Pharma 最近投资了整套设备,生产用于治疗癌症的口服固体制剂 (OSD)。端到端解决方案包括 MODUL P 旋转压片机、颗粒化生产线、下游加工和密封设备。该公司不仅能够扩大其产品组合和产能,该交易还代表了 GEA 在马来西亚市场的第一个关键肿瘤学指标。
同样,在印度,Caplin Point Laboratories Ltd 的扩张计划包括安装封闭式肿瘤治疗产品的生产设备,以扩展其覆盖范围并提供最优质的药物。由于制定了截止日期,并希望在 2022 年 3 月之前推出他们的第一个产品,因此加快速度势在必行。而且,在与印度的其他肿瘤治疗产品制造商交谈时,他们发现几乎所有人都在使用 GEA 解决方案。因此,Caplin 选择了 GEA 的整套端到端工艺生产线,包括整合制粒、材料处理设备和 MODUL P 压片机,以适应 12-120 L 的工作容积。
保护制药业经营者的健康与安全至关重要。有了 GEA,那就不是问题了。同时,我们还可以帮助企业最大限度地提高产量、防止昂贵的产品损失并减少循环时间。可用的解决方案包括无 PPE 的密封解决方案 - 从粉末处理接口到压缩和丸剂包衣 - 以及从 HVAC 到清洗和消毒系统。最近增加了耐溶剂的 BUCK® AC 分体蝶阀,用于在物理要求苛刻的环境中将活性粉末从一个容器密封转移到另一个容器。
ConsiGma® 生产线 是 GEA 的多用途连续制造平台,设计用于在一个紧凑的装置中,将粉末转移到开发、试验、临床和生产中的包衣片剂中,在小量生产罕见药过程中提供显著优势,并且可用于封闭环境。还提供用于洁净室、封闭和高度封闭应用的压片机,包括生产单层和双层片剂。
除了固体制剂,GEA 还生产用于液体药物、冻干产品和注射剂的全套设备。从制药用蛋白质到单克隆抗体 (mAb),GEA 擅长于规划、建设以及认证制药和生物技术行业的无菌工艺设备,包括适用于小批量应用的 VarioSys® 生产系统。
随着人们对癌症风险的认识不断提高,以及可能是由于 COVID-19 暴露了我们作为一个物种的脆弱性,人们采取了更积极主动的方法进行预防性医疗保健并改善他们的整体健康,这是一个显著的趋势。全球人口越来越意识到健康生活方式的好处,例如改善饮食、戒烟、控制体重/肥胖和进行更多锻炼。在过去,癌症是发生在别人身上的事情。现在,它影响者每个人。
与此同时,由于我们取得的进步,大大增加了癌症幸存的机会。有许多贡献者造就了这一事实,包括研究人员、科学家、医生和设备供应商等等都在发挥关键作用。可以说,创新制药公司是当今的英雄。或者,相比之下,那些从癌症中康复或处于缓解期的患者,是最具启发性的影响者和变革的推动者。GEA 致力于通过工程建设一个更美好的世界,并且很自豪能够支持那些将继续使所有形式的癌症都可以治疗的人员、流程和实践,以满足当前和未来患者尚未满足的需求。