为了应对 COVID-19，全球工业格局正在发生变化；而且，在所有被视为“重要”的行业中，目前没有一个比药物生产领域更为重要。当然，花费大量的时间和精力来发现和开发抗 Sars-CoV-2 的疫苗势在必行；但是与此同时，世界各地的患者仍然依靠常规药物和处方，其中绝大多数是口服固体制剂。

在传统上，制药行业依靠批量生产工艺来生产片剂和胶囊 - 这是一个复杂的过程，需要大型的专用生产设备。受到其他领域的启发，GEA 率先设计、创建和实施了连续制造 (CM) 解决方案，以补足并有时取代这些系统。在 CM 期间中，可以同时从过程中装载和卸载物料，以满足更快开发产品、降低成本、提高生产经济性和增强制造灵活性的需求。

该技术使制造商能够以高效且具有成本效益的方式提高生产质量，同时符合监管机关发布的越来越严格的验收标准。其他优势包括增加 OEE、优化研发、更快的生产量、更少的浪费、灵活的批量大小以及减少清洁成本和材料。
然而，几十年来，批量生产广泛普及的固体制剂在行业中占主导地位。盈利优先以致公司没有动力进行创新或冒险开发新的制造技术。但是，在后广泛普及时代，人们越来越多地意识到，材料成本在药品开发过程中占很大的比重，新药品可能是以非常少的量生产制造，并且对于新治疗方法，定制商业制造工艺的开发也得不到保证。

这种压力迫使人们开始详细审视与传统批量开发和制造相关的成本、风险和时间安排。另外，监管机构越来越支持 CM，制造商也意识到，目前的质量保证成本比其他行业明显大得多，在其他行业中，生产、检测和除去不合规格产品的成本低到几乎无法察觉。

然而，尽管得到了机构的支持和大量支持 CM 的证据，但仍存在疑问。常见的疑问包括：除了处理大量低成本药品外，CM 是否有能力处理其他任何事情；购买和安装适当设备所涉及的资金；监管机构是否能够跟上连续加工的技术发展；或许最令人痛切的是，保守制药业是否会抓住机遇，并体会“持续经营”的全部优势。

或许有些公司缺乏采用 CM 的敏捷性或能力，他们认为 CM 具有“不错的选择”选项，但不是其制造基础架构的必要组成部分。许多批处理系统非常合适，并且已经连续使用了多年。有人说，这太昂贵了，太复杂了。COVID-19 不管是好是坏，现在已经改变了一些想法。作为变革的催化剂，全球各地的药品生产商现在都对快速反应，在尽可能短的时间内制造安全、有效和高质量的疗法，以及满足脆弱患者未满足的需求有了更好的了解。上市时间至关重要。

重点已经转移。是否可以完成不再是一个问题。必须完成。变革的时机。不论最终产品如何，从非处方药和仿制药到新的配方，现在都是连续生产的时机。

符合工业 4.0 标准

随之而来的是，制药业的格局正在前所未有地发展。更高的连接性和工业 4.0（第四次工业革命）推动了绝大部分的变革。ConsiGma^® 4.0 已准备就绪用于工业物联网 (IIoT)。实时收集和分析数据的能力可以实现更快、更高效的制造流程，从而以较低的成本生产更高质量的产品。

其他优势包括更高的供应链透明度和及时的制造实践，再加上数字化和更高水平的自动化，可以满足业界对缩短开发时间和产品生命周期管理的要求。连续生产技术提供的关键质量属性 (CQA) 的过程内控制和实时反馈不再是可选的，而是势在必行。上市速度从未如此重要。