Los medicamentos diseñados para ser inhalados también se benefician de una rápida acción, un menor riesgo de efectos secundarios sistémicos y una eficacia pulmonar elevada a largo plazo. Una dosis de medicamento inhalable puede contener solo una fracción del ingrediente activo utilizado en una dosis sólida debido a una mayor biodisponibilidad.

Actualmente, se espera que el mercado mundial de medicamentos inhalables tenga un crecimiento anual compuesto (CAGR) de alrededor del 6,4% entre 2019 y 2026, y se proyecta que alcance un valor aproximado de 41,5 mil millones de dólares para 2026. Y aunque las principales aplicaciones seguirán siendo el asma, la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC), el cáncer de pulmón, la neumonía bacteriana, la tuberculosis (TB), las enfermedades infecciosas y otras patologías respiratorias, el aumento de la prevalencia de afecciones no respiratorias, como el Parkinson, también está acelerando el crecimiento del mercado.

At the same time, it’s widely predicted that the increasing prevalence of various respiratory morbidity and mortality, coupled with an ever-expanding geriatric population, rising air pollution levels and higher levels of urbanization - particularly in Asian mega-cities - will drive growth in the inhalable drug and respiratory devices market. For instance, the World Health Organization recognizes that asthma is of major public health importance and estimates that there are more than 340 million people who suffer from the condition globally.

Recent viral outbreaks that have spread from Asia around the world, TB (with or without HIV) and the antibiotic resistance of bacterial organisms have also contributed to the persistence of respiratory diseases, particularly when socio-economic factors are considered. Even COVID-19 has fallen within the realm of inhaled therapeutics, with one company working on two specific medicines with antiviral properties that can be inhaled directly into the respiratory tract, and another developing a nasal spray that has been shown to reduce the risk of infection by 78% when used ahead of a public gathering.

Fabricación de polvos y líquidos para inhalación

El desarrollo de un producto de inhalación implica múltiples disciplinas, como las tecnologías de dispositivos, partículas y formulación, las ciencias de los aerosoles y su fabricación, así como experiencia en materia de reglamentación. El uso de nuevos enfoques, la posterior gestión del ciclo de vida del producto y la colaboración estrecha con los organismos reguladores se convertirán, probablemente, en una rutina de la industria de productos de inhalación, lo que aportará más productos de calidad a los pacientes.   

Polvos finos: Producir polvos para inhalar es relativamente fácil a pequeña escala, pero puede ser difícil de reproducir a nivel comercial. Para facilitar el proceso, GEA ha desarrollado un sistema de secado por atomización altamente especializado que ofrece capacidades de ingeniería de partículas a gran escala. Esto permite manipular con precisión el tamaño aerodinámico y las propiedades de flujo de las partículas para producir polvos finos y de flujo libre para aplicaciones como la comercialización de compuestos biológicos, tal como hormonas, péptidos y proteínas que corren el riesgo de degradarse si se ingieren.

When it comes to mixing and blending, GEA understands that homogeneity and stability are key factors during the production of inhalable drugs. GEA also offers production-scale mixing and blending solutions to produce inhalable products (dry powders and suspensions). The TRV high-speed blender, a standalone PharmaConnect^® module, is particularly suitable for the rapid batch blending of small quantities of APIs with base excipients.  

Inhalable liquids: For liquid dosage forms, size matters! Using GEA technology to reduce the particle size, any fluid dispersion or emulsion - in a wide range of viscosities - can be micronized under aseptic conditions using cGMP-validated high-pressure homogenizers. This makes the API dispersion more stable for enhanced clinical effectiveness.

To ensure that liquid inhalables and aerosols get to where they should - the oral cavity or the greater respiratory system - GEA puts a lot of effort into the design and layout of appropriate plant, no matter how big or small.

Mirando al futuro

Con los avances en el uso de nanocristales, soportes tensioactivos, micropartículas y diversas nanopartículas, así como la aplicación de pequeñas moléculas, no hay duda de que el progreso en el campo de la inhalación continúa a buen ritmo. Muchos de los nuevos principios activos que se están desarrollando, por ejemplo, se dirigen a aplicaciones que van desde la oncología hasta el sistema nervioso central, pasando por la endocrinología y el sistema cardiovascular. Las terapias fuera del espacio respiratorio que ya se benefician de este método de administración incluyen péptidos y proteínas, vacunas y, más recientemente, tratamientos basados en el ARN, así como algunos analgésicos.

In terms of drug delivery, the device space has moved beyond traditional metered dose and dry powder inhalers and now includes nebulizers, liquid and soft mist inhalers, as well as propellant-free varieties that offer better delivery efficiency and greater compatibility with labile molecules.

The emergence of new device technology, improvements in container closure systems, new excipients and advances in particle engineering technology all bring significant developments in efficiency and clinical efficacy. Bioavailability and solubility issues are being addressed; there’s an increased focus on combined drug and device development and a huge drive to improve and enhance the patient experience.