La revalidation réussie à distance d’une ligne GEA par la FDA pour une grosse société laitière surmonte le confinement dû au Covid-19
En 2018, un des plus gros acteurs d’Amérique latine qui fabrique des produits laitiers et des jus de fruits de qualité depuis plus de 75 ans, a acheté un système Aseptic Blow Fill (ABF) qui a obtenu l'approbation de la FDA (Food and Drug Administration) américaine pour la transformation de lait de Qualité A. L’usine de transformation des produits laitiers a une capacité de production de 648 tonnes/jour.
Le défi
Début 2020, cette entreprise laitière a décidé d’adopter des préformes plus légères pour stabiliser sa stratégie de fourniture et, simultanément, optimiser son coût total de propriété en économisant 1,3 g de PET par bouteille produite grâce à la flexibilité offerte par la technologie ABF de GEA. Son objectif était alors d’économiser 132 tonnes de PET par an, soit près de 250 000 euros en valeur.
L’entreprise savait que l’usine devrait être revalidée après l’introduction des nouvelles préformes vu qu’elle opérait conformément aux réglementations strictes de la FDA. Pour se préparer à la revalidation, l’entreprise a acheté une quantité adéquate de matières pour effectuer le processus de validation pour la nouvelle bouteille. Tout était en place pour un processus de revalidation bien huilé de l’usine auquel aurait fait suite une production en continu avec la nouvelle bouteille plus légère sélectionnée. Mais le Covid-19 est arrivé.
Or, ne pas effectuer la validation de la ligne à cause des restrictions imposées par le confinement voulait dire perdre les matières premières achetées pour la revalidation de la ligne et, pire encore, devoir arrêter la production à cause de problèmes de disponibilité des préformes.
La solution GEA
GEA avait lancé depuis peu sa plateforme Remote Support Filling étendue, un service en ligne conçu pour fournir une assistance à distance aux clients pour un dépannage et une optimisation de leurs procédés à la vitesse grand V. Cette plateforme n’a pas été à l’origine conçue pour la validation des installations, mais son potentiel et les retours positifs immédiats des clients qui l'utilisaient ont amené GEA à envisager de s’en servir aussi pour ce type de processus.GEA avait, en effet, déjà l’expérience de l'utilisation des technologies à distance et de la connectivité digitale, de sorte que tout était en place pour effectuer une revalidation à distance réussie, même conformément à la stricte réglementation de la FDA.
Nous savions que nous pouvions y parvenir même avec les nouvelles difficultés dues au Covid. Nous avons obtenu le soutien de la FDA et de son équipe Process Authority, et décidé de faire ce que nous pouvions pour aider. C’était une étape importante pour le client, nous devions donc l’aider à atteindre son objectif.- Massimiliano Chiari, Responsable des ventes de services au centre de compétences GEA pour le soufflage, le remplissage et le conditionnement (boissons sensibles)
- Massimiliano Chiari, Responsable des ventes de services au centre de compétences GEA pour le soufflage, le remplissage et le conditionnement (boissons sensibles)
Les opérations se sont déroulées en janvier 2021. Le procédé de revalidation a résulté être moins compliqué que la première validation d’une installation neuve, mais reste difficile s’il est effectué à distance.
Le résultat
Le processus de revalidation de l’usine laitière s’est déroulé sans heurt et sa durée a été la même que s’il avait été effectué sur le terrain. L’usine tourne maintenant à plein régime avec ces nouvelles bouteilles plus légères, ce qui se traduit par une réduction de la consommation de PET et, par conséquent, des coûts de l’entreprise et de son impact environnemental. Le processus n’a pas été simple, mais il a été géré à distance à la pleine satisfaction de toutes les parties impliquées, FDA comprise.
Luigi Tomasoni, Responsable de la validation des systèmes aseptiques chez GEA, a apprécié les compétences et l'expertise des ingénieurs et des opérateurs de son client sur le site car, dit-il, la revalidation à distance aurait été bien plus difficile sans leur aide et leur soutien. « Nous avons été en mesure d’effectuer cette validation à distance, car l’équipe de notre client sur le site pouvait intervenir facilement sur le GEA ABF » a-t-il dit. « Nous n’avons eu besoin que d’une personne de chez GEA là-bas. »
Luigi a expliqué qu’avoir une équipe compétente et professionnelle sur le site était un prérequis. « Ces essais exigent la transformation d’une grande quantité d'échantillons de test, qui présentent différentes caractéristiques sur le plan de la concentration d’inoculum et des sites d’inoculation, » a-t-il expliqué. « Il est important que chaque ensemble d’essai soit clairement identifié et séparé des autres. La séquence de chargement des ensembles d’essai est également importante pour que ces essais soient gérés le plus rapidement possible. De plus, à chaque fois qu’un ensemble d’essai est transformé, un examen des paramètres essentiels enregistrés durant le cycle est effectué pour confirmer que le cycle est valide et qu’aucun écart n’a été signalé : une équipe compétente sur le site sait cela et peut fournir une meilleure assistance qu’une équipe à distance. »
Assistance à distance
GEA fournit désormais à cette société de transformation laitière une assistance technique à distance via sa plateforme Remote Support Filling avec des connexions à l’API (automate programmable industriel) et à l’IHM (interface homme-machine), et en utilisant la réalité augmentée et l’équipement GEA Remote Eye Wear. La plateforme fournit au client l'assistance d’une équipe GEA complète, composée d’un ingénieur en mécanique, d’un validateur de ligne et d’ingénieurs logiciel pour à la fois la machine de moulage par soufflage et la machine de remplissage.
Toujours plus futuriste
Ce processus de revalidation a également été un résultat prometteur pour GEA. Gianluca Ortalli est le responsable commercial de la zone pour l’entreprise. D’après lui, cette expérience de gestion à distance de la revalidation a mis GEA en encore meilleure position pour résoudre les problèmes de ses clients à l’avenir.
Cela signifie que nous sommes davantage en position d’aider nos clients s’ils sont confrontés à des difficultés ou des conditions extrêmes comme cela a été le cas récemment.- Gianluca Ortalli, Responsable commercial de la zone au Centre de compétences GEA pour le soufflage, le remplissage et le conditionnement (boissons sensibles)
- Gianluca Ortalli, Responsable commercial de la zone au Centre de compétences GEA pour le soufflage, le remplissage et le conditionnement (boissons sensibles)
Luigi confirme en ces termes : « En cas de besoin, nous sommes prêts à répéter ce processus à distance. »
Être déterminés
Faire face à de nouveaux défis peut être épuisant, mais avec l’expérience acquise par l’équipe de GEA, une grande attention portée à chaque détail et une détermination sans faille, tous les risques peuvent être gérés et contrôlés correctement. « Nous tenons à faire tout ce que nous pouvons pour nos clients, en particulier quand ils ont un problème », a expliqué MassimilianoChiari, qui est le Responsable des ventes de services du Centre de compétences GEApour le soufflage, le remplissage et le conditionnement (boissons sensibles).
Cela veut parfois dire que nous devons penser de manière différente, savoir être audacieux et saisir chaque occasion. Nous devons accepter l’idée que le service client est un art et non pas un processus. J’étais fier de dire « on y va » et de montrer que nous ne laissons jamais tomber.- Massimiliano Chiari, Responsable des ventes de services du Centre de compétences GEA pour le soufflage, le remplissage et le conditionnement (boissons sensibles)
- Massimiliano Chiari, Responsable des ventes de services du Centre de compétences GEA pour le soufflage, le remplissage et le conditionnement (boissons sensibles)
