Accelerare la produzione di impianti e somministrare vaccini sicuri ai pazienti
26 Apr 2021
Diversamente dalla maggior parte dei farmaci che curano o trattano una malattia o un’infezione esistente, i vaccini preparano il nostro sistema immunitario al microorganismo che lo attacca, in modo da poter distruggere il patogeno che causa l’infezione prima di ammalarci. Durante l'attuale pandemia di coronavirus Sars-CoV-2, ad esempio, i laboratori di tutto il mondo hanno lavorato instancabilmente per trovare un vaccino. Essendo in gioco la salute e la vita delle persone di tutto il mondo, la velocità di lancio sul mercato era — e rimane — d'importanza fondamentale. Come ora tutti sappiamo, le pesanti conseguenze del COVID-19 non interessano solo singoli individui ma intere società e sistemi economici.
Tecnologie per la produzione globale di vaccini
Nonostante gli incredibili progressi compiuti negli ultimi anni, l'iter per portare un vaccino efficace dalla fase di ricerca e sviluppo alla produzione commerciale è ancora molto lungo; prima della somministrazione di massa, occorre essere certi che sia sicuro... per tutti! Pertanto, i governi, i politici e il pubblico in generale si stanno chiedendo perché siano necessari 3-5 anni per garantire la completa funzionalità operativa di un impianto di produzione biofarmaceutica su scala industriale.
Inoltre, vogliono sapere cosa si può fare al riguardo. GEA crede che la strategia per abbreviare significativamente questo lasso di tempo consista nella modularizzazione, nella digitalizzazione e nella collaborazione. Adottando una filosofia di standardizzazione, migliorando digitalmente il processo di realizzazione del progetto e mantenendo il numero di interfacce al minimo, si possono ottenere vantaggi significativi. Una partnership che operi su una base di fiducia e sfruttando il know-how esistente può ridurre la complessità, il costo e il rischio della produzione di un farmaco di successo.
L'esperienza nella separazione di GEA
Consapevole dell'accresciuta necessità di soluzioni innovative e di attrezzature ad alte prestazioni per affrontare la "crisi coronavirus", GEA ha concretizzato decenni di esperienza in una nuova serie di unità di skid di separazione plug-and-produce. Progettate in modo ottimale per requisiti sia standard che personalizzati, due sofisticate linee complete di separatori Aseptic e Pure e la rivoluzionaria soluzione multi-tamburo flexChange stanno rivitalizzando l'industria.
Tale è la necessità globale di questa tecnologia all'avanguardia che 17 unità skid per centrifughe di separatori asettici C di GEA Pharma sono state recentemente vendute a un'azienda biofarmaceutica cinese per produrre rapidamente e in sicurezza grandi quantità di un vaccino anti-COVID-19. Inoltre, a seguito della domanda e della necessità assoluta di aumentare la produzione di vaccini, sono state ricevute richieste anche da clienti farmaceutici in Nord America e in Europa.
Assicurare l'integrità dei vaccini all'arrivo
La produzione di un singolo batch di vaccini può richiedere diversi mesi e comprende varie fasi che talvolta terminano con un processo di liofilizzazione Utilizzando questa tecnologia all'avanguardia è possibile essiccare a basse temperature farmaci e prodotti biologici delicati, instabili o sensibili al calore, senza danneggiare la loro struttura. In questo modo, hanno una lunga durata di conservazione, non devono essere refrigerati durante lo stoccaggio e possono essere trasportati più facilmente in zone isolate e di difficile accesso. Un vantaggio particolarmente prezioso in molte economie emergenti è che i prodotti liofilizzati possono essere ricostituiti rapidamente e facilmente.
Soluzioni di intelligenti di GEA
Ora i produttori devono utilizzare al meglio le tecnologie e le soluzioni intelligenti esistenti, conformarsi agli standard e ai regolamenti attuali e concentrarsi su obiettivi e incentivi reciprocamente concordati. Eventuali ritardi possono costare milioni di dollari... e potenzialmente migliaia di vite.
Adottando un approccio più intelligente e collaborativo, GEA è fiduciosa di poter accelerare la produzione per affrontare questa pandemia socialmente devastante nel più breve tempo possibile. Rivolgetevi a noi per scoprire come portare rapidamente il vostro progetto a una conclusione positiva e lanciare il vostro prodotto sul mercato in tempi brevi.
GEA smart solutions
Manufacturers now need to make the best use of existing intelligent technologies and solutions, adhere to current standards and regulations, and focus on mutually agreed targets and incentives. Delays can cost millions of dollars … and potentially thousands of lost lives.
By taking a smarter and more collaborative approach, GEA is confident that we can fast-track plant production to tackle socially devastating pandemics in the shortest possible timeframe. Talk to us today to find out how we can quickly bring your project to a successful conclusion and your product to market.
