造粒の専門知識

造粒は、現在でも、医薬経口剤形の生産で最も重要な単位作業です。高/低せん断力、トップスプレー、溶融、流動床、シングルポット、連続および封じ込め造粒などの、高レベルの生産性と汎用性の両方を (特に大量生産製品や長時間の作業に) 実現する幅広い技術に関する専門知識に加え、多くの技術を GEA から入手できます。当社は、既存および革新的な造粒プロセスの開発と最適化で、長いことパイオニアとして存在し続けてきました。

近年の技術の進歩は目覚ましく、造粒技術の性能向上に加え、あらゆる製品構成と生産方法の組み合わせについて最適なソリューションを特定できるようになりました。GEA は常にこの分野のリーダーとして、このような開発を主導し、お客様の造粒用途に適したソリューションを提供する努力を続けてきました。

生産能力の小さい研究開発システムから cGMP に準拠した生産規模のプラントまで、当社の流動床処理装置と高せん断力混合機/造粒機は、その卓越したエンジニアリングと技術革新のために、製薬、化学および食品加工産業であまねく知られています。 

用途固有のソリューション

お客様の要件にかかわらず、GEA のすべての造粒、ペレット化または乾燥プラントは、実績のある技術と用途固有のソリューションが独自に融合されたものです。当社の高せん断力混合造粒機や流動床乾燥機などの標準的な構成機器に基づき、当社はお客様の固有のニーズを満たすように構成されている cGMP 生産用のプラントを提供します。たとえば、当社の研究開発用の封じ込め造粒ラインは、原料調合から錠剤完成までのプロセスに対応しています。  

連続造粒

医薬品産業は、効率的で費用効果の高い方法で生産を向上し規制当局によって導入されるますます厳しくなる製造承認基準に準拠する連続処理に目を向けています。ConsiGma™ 連続高せん断力造粒および乾燥システムは多目的のプラットフォームで、1 つのコンパクトな装置によって開発、パイロットテスト、臨床、生産の数量で粉末をコーティング錠に転換するように設計されています。

システムは投薬、原料の混合、湿式または乾式造粒、乾燥、打錠、品質管理ができますが、これらはすべて 1 つのラインで行われます。細粒を連続的に生産することで、機械をどのくらいの時間運転するかによってバッチサイズが決定され、ConsiGma™ の革新的設計によって開始と終了の間に発生する廃棄物量が従来の方法と比較して著しく減少します。品質はプロセスの間ずっと測定され、1 つの錠剤あたりの費用が劇的に削減されます。

安全性とコンプライアンス

国、地方、および社内の規制に完全に準拠するため、GEA では、溶剤回収システム、アウトレットフィルタおよび完全封じ込めプラントなど、さまざまな排出制御オプションを取り揃えています。必要に応じて、防爆および衝撃圧基準に適合する装置を提供できます。当社の造粒および乾燥プロセスに関する専門知識は、長年にわたる経験、専門知識およびノウハウに基づいています。世界中に設置されたプラントと文字通りに数千回ものテストを実施することにより、当社は、医薬品製造産業のニーズに関連する専門知識の確固たる基盤を確立しました。

凝集

GEA の凝集プラントは、最終製品の優れた品質のため、食品、酪農、化学および医薬品産業でベンチマークとして使用されています。当社は、多様なワンステップまたはツーステップの技術オプションをご用意しています。これらのオプションはすべて、最も厳格な製品品質、衛生およびプラント性能に関する要件を満たしています。当社の装置で生産される塊は、適切な粒子径、分布およびかさ密度を備えており、粉末処理時に迅速な分散と溶解、優れた流動性および粉塵問題の低減を確保しています。

研究開発

GEA の小規模および研究開発規模での手法の中心は PharmaConnect™ です。これにより、GEA グループの数多くの多様なプロセスモジュールを 1 つの制御装置に組み込むことができるようになりました。当社の市場をリードする PMA™ および Gral™ 造粒技術に基づいて、研究所からパイロットプラントまでの規模に対応するように設計された PharmaConnect™ を使用すると、200 g ～ 25 kg 以上のバッチをすべて 1 つの制御装置から処理できます。