長きに渡る豊富な経験、数千に及ぶ試験の実施、世界中の製品導入プラントの実績に基づいて、当社は生産プラントと医薬品プロセスの専門ノウハウの堅実な基礎を築きました。 GEA は、研究開発の重要性に焦点を当てた、50 g から 6 kg 以上のバッチサイズの加工ができる補完的なラボスケールの装置 3 種類を提供します。
長きに渡る豊富な経験、数千に及ぶ試験の実施、世界中の製品導入プラントの実績に基づいて、当社は生産プラントと医薬品プロセスの専門ノウハウの堅実な基礎を築きました。 GEA は、研究開発の重要性に焦点を当てた、50 g から 6 kg 以上のバッチサイズの加工ができる補完的なラボスケールの装置 3 種類を提供します。
GEA の研究開発用の完全封じ込め造粒ラインは、原料調合から錠剤完成までのプロセスに対応しています。 システムは、総合的な封じ込め環境における高剪断力造粒、ペレット化、ブレンドなどの処理で、比類ないプロセスの柔軟性を発揮します。 また GEA の技術が、ユーザー固有の要件に適する特注型の総合的なソリューションとしてどのように応用されるかを表しており、それは統合、割弁、または使い捨て封じ込めのどの技術にも共通しています。
非常に強力な化合物を少量生産することを目的にしています。 GEA パイロットプラントならではのインテリジェントな封じ込めハンドリングシステムにより、プラントは柔軟で効率的、クリーンで安全であるため、高価で大きく、洗浄が難しいアイソレータシステムは必要ありません。 さらに一定レベルの封じ込めにより高価で窮屈なエアスーツが必要なくなり、ユーザは製品に集中できることでより安全な成果物が迅速に得られます。
生産プラントの中核となるのが、PharmaConnect® と MP1 Flexstream™ 流動床処理装置です。 PharmaConnect® は GEA の革新的なモジュール型造粒およびブレンドシステムで、非常に幅広いプロセスタイプと容量が含まれます。 FlexStream™ は噴霧造粒およびペレットコーティングの先進的なプロセス技術で、非常に優れた生産性、運用経費の削減、堅牢で拡張性の高いプロセスを実現します。
システムには、再利用式と使い捨て式両方の製品搬送技術の応用が含まれ、封じ込めを低ナノグラムのレベルまで適応できます。 以下のオプションが含まれます。
これらの技術すべてが 1 つの統合型プロセスシステムに結集され、そのシステムは GEA がグローバルに提供する数百の大規模プラントに匹敵します。 これは、シームレスなスケールアップと非常に柔軟なプロセス機能のブレンドを実現するために同じ封じ込めおよびプロセス技術を使用して、研究室から生産現場までお客様が同じ技術を受け取ることができるようにする典型的な方法です。
GEA の STREA-1™ Classic は、プロセス最適化への第一歩を踏み出す際に、非常に柔軟性の高い選択肢です。
相互交換可能なコンポーネントと容器によって、200g ~ 2kg の範囲での製品乾燥、トップスプレーによる造粒、コーティングを、いずれも STREA-1™ Classic の手動操作により処理できます。STREA-1™ Classic は、医薬品、食材、乳製品、ファインセラミック、化学品の生産での利用向けに、研究センターや企業に納入されています。 GEA は研究開発や高品質標準に積極的に取り組み続けており、STREA-1™ Classic はラボのベンチトップ機器に加わる重要な製品です。 STREA-1 装置のすべての部品は当社独自の工場で組み立てられおり、最高レベルの仕上がりが保証されます。 装置では納品前に最大容量での試験が実施されます。
空気は分配プレートを通過する前にフィルタを通り加熱され、製品を流動化し水分を吸収します。 非常に効率的な製品フィルタにより、製品は装置内に完全に封じ込められます。
凝集の制御のために、流動化された製品に接着剤が噴き付けられます。 凝集形成物は、さらに乾燥されます。
製品には下から液が噴霧され、均一にコーティングされます。 トップスプレーコーティング用のアタッチメントも利用できます。
技術データ、製品容量 | 0.2 ~ 2 kg |
空気流量 | 2 m3 / min |
静圧 | 5000N / m2 |
モータ出力 | 0.75 kW |
電流タイプ | 単相または 3 相 |
加熱能力 Δ t = 60° C Δ t = 90° C | - 1.5 kW 2.2 kW |
容器容量 | 16.5 L |
重量 | 43 kg |
GEA STREA-1™ Pro 流動床は、プロセス機能と STREA-1™ Classic で定評ある卓上型の実用性を兼ね備えており、OP / PLC 制御機能を利用できます。
この制御システムは、機能性とプロセス可視化を別装置のペーパーレスレコーダーによるデータ記録により両立しています。 またレシピ制御による一定レベルのプロセス自動化が可能です。
相互交換可能なコンポーネントと容器によって、200g ~ 2kg の範囲での製品乾燥、トップスプレーによる造粒、コーティングを、いずれも STREA-1™ により処理できます。STREA-1™ は、医薬品、食材、乳製品、ファインセラミック、化学品の生産での利用向けに、研究センターや企業に納入されています。 GEA は研究開発や高品質標準に積極的に取り組み続けており、STREA-1™ Pro は開発業務のベンチトップ機器に加わる重要な製品です。
空気は分配プレートを通過する前にフィルタを通り加熱され、製品を流動化し水分を吸収します。 非常に効率的な製品フィルタにより、製品は装置内に完全に封じ込められます。
凝集の制御のために、流動化された製品に接着剤が噴き付けられます。 凝集形成物は、さらに乾燥されます。
製品には下から液が噴霧され、均一にコーティングされます。 トップスプレーコーティング用のアタッチメントも利用できます。
製品容量 | 0.2 ~ 2 kg |
空気流量 | 2 m3 / min |
静圧 | 5000N / m2 |
モータ出力 | 1.00 kW |
電流タイプ | 単相または 3 相 |
加熱能力 Δ t = 60° C Δ t = 90° C | - 1.5 kW (110 V) 2.2 kW (220 V) |
容器容量 | 16.5 L |
重量 | 75 kg |
業界からの装置の柔軟な操作性への要望に応えて GEA が開発した MP1 は、モジュール入れ替えにより 単一のベースを多様なプロセスに利用する方式に基づいています。
これらのモジュールには、MP-1 ラボ用装置から生産設備規模の装置まで幅広いサイズがあり、本体自体は現行の GMP および各種安全規格に準拠しています。 MULTI-PROCESSOR™ の組み立てには最高品質の素材のみが使用されており、固有のプロセス作業に適した長い耐久性と信頼性を得られます。
サイズ | ラボ用ボウル | 開発用ボウル | |
乾燥システム | kg | 0.2 ~ 3 | 0.4 ~ 6* |
トップスプレー造粒 | kg | 0.2 ~ 2 | 1 ~ 4* |
FlexStream™ | kg | N/A | 1 ~ 5* |
PRECISION-COATER™ | kg | 0.2 ~ 3 | 0.4 ~ 5** |
* バルク密度 0.5 gms/cm³ をともなう製品
* バルク密度 0.8 gms/cm³ をともなう製品
標準の MP-1 の機能は、大半の日常的な処理の実行に対応します。 特別な固有の要件に対応するため、幅広いオプションが用意されています。
すべてのプロセスはより大規模な試験用または生産規模の流動床処理装置に、容易に拡張できます。
標準の開発用製品容器 | 最小バッチ重量 | 400 g |
最大バッチ重量 | 6.0 kg | |
標準のラボスケール製品容器 | 最小バッチ重量 | 200 g |
最大バッチ重量 | 3.0 kg | |
せん動ポンプ | スループット率 | 300 ml/min |
お客様による調達 | 欧州 | 3 × 400 V |
米国 | 3 × 480 V | |
電気系統データ | 欧州 | 50 Hz |
米国 | 60 Hz | |
電力 (最大) | 18 kW | |
圧縮空気 | 6 barg | |
重量 (約) | 850 kg | |
寸法 (長さ x 幅 x 高さ) | 1700 × 1000 x 2800 mm |
FlexStream 90™ は、製薬業界から高まっている、研究開発向け規模の高度な封じ込めによるプロセス装置への要望に応えて開発されました。
生産用機器に使われている技術を適用することで、FlexStream™ 90 は最適な Buck® 封じ込めバルブ技術との統合により OEB 5 レベルで安全に機能します。
最高レベルの cGMP 標準に適合するように、FlexStream™ 90 は TTW (Through-the-Wall: 壁面型) をベースにしています。 空気処理および補助装置はテクニカルなスペースに配置されるため、プロセス室では保守の必要性がありません。
PharmaConnect® allows a number of diverse process modules to be docked to one control unit, including high shear granulation, pelletization and blending, coating.
GEA は、流動床処理装置 (米国での呼称は流動床 Multi-Processor™) を製薬業界のブレンド、造粒、乾燥、ペレット化、コーティング向けに提供しています。
FlexStream is a new multi-purpose processor that addresses the current shortfalls of traditional fluid bed processing, including linear scale-up, fully contained loading and unloading for Pharmaceutical applications.