Ciągła produkcja tabletek i powlekanie

Ciągła produkcja produktów stałych przyjmowanych doustnie (OSD) zapewnia znaczące korzyści pod względem kosztów implementacji w porównaniu z produkcją wsadową, a wszystko to dzięki skróceniu czasu i zmniejszeniu ilości wymaganej substancji, a także dzięki rozmiarowi zakładu, prostszemu, opartemu na produkcie procesie produkcji oraz elastycznej instalacji, która może zostać skonfigurowana pod kątem różnych procesów i produktów.

Oto rezultaty projektu:

• uzyskano dowód na to, że system zintegrowanej, ciągłej produkcji tabletek stanowi sprawdzoną platformę pozwalającą oszczędnie opracowywać produkty, a jednocześnie jest elastycznym, niewielkim i solidnym obszarem produkcyjnym, którego rozbudowa eliminuje techniczne i kosztowe problemy związane z tradycyjnym powiększaniem rozmiaru partii,
• opracowanie i demonstracja zintegrowanego systemu mieszania ciągłego i bezpośredniego wyciskania na potrzeby produkcji tabletek z funkcją pomiaru jakości produktu w trybie online,
• wykazanie, że pomiar w trybie online — w połączeniu z systemem zarządzania synchronizacją danych oraz procesem, który ma precyzyjnie określony czas przebywania — umożliwia dostarczenie informacji wymaganych do aktywnej kontroli procesu i zapewnienia jakości,
• opracowanie i demonstracja ciągłego systemu powlekania tabletek, który zapewnia jednolite powlekanie na poziomie wyższym niż typowe systemy powlekania wsadowego i potrafi zapewnić zgodność z powlekaniem małych ilości materiału podczas fazy opracowywania, a jednocześnie zapewnić wydajność wymaganą na potrzeby produkcji.

Współpraca pozwoliła dostrzec wartość pod względem przepływu samego produktu oraz informacji, aby produkt wychodzący z systemu spełniał wymogi jakościowe. Kluczowym elementem prac testowych było przeprowadzenie wielu długich i ciągłych prób, które niezbicie wykazały, że technologia pozwala produkować wysokiej jakości produkty w wydłużonych okresach produkcyjnych.

Bliskie powiązanie procesu mieszania z etapem produkcji tabletek eliminuje wiele problemów związanych z segregacją zmieszanego produktu podczas transportu i magazynowania, co oznacza, że procesu można używać jako solidnej metody produkcyjnej w wypadku szerszego zakresu produktów, zwłaszcza jeśli wymagana jest niskokosztowa produkcja lokalna na potrzeby nowych rynków.

Według przeprowadzonej przez firmę GSK analizy powlekania, nowa powlekarka ConsiGma™ pozwalała osiągnąć bardziej równomierny efekt powlekania niż istniejąca technologia powlekania.