A revalidação remota bem-sucedida da linha FDA da GEA para uma importante empresa de laticínios supera o bloqueio causado pelo Covid-19
Em 2018, um dos players mais importantes da América Latina, que fabrica produtos lácteos e sucos de frutas de alta qualidade há mais de 75 anos, adquiriu da GEA um sistema Aseptic Blow Fill (ABF) que obteve aprovação da Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. para processar leite de categoria A. A planta de laticínios tem uma capacidade de produção de 648 toneladas/dia.
O desafio
No início de 2020, a empresa de laticínios decidiu adotar uma pré-forma mais leve que resultaria em uma estratégia de fornecimento estável e, ao mesmo tempo, otimizar o TCO geral, economizando 1,3 g de PET em cada garrafa produzida, graças à flexibilidade proporcionada pelaABFuma tecnologia da GEA. Isso economizaria cerca de 132 toneladas de PET por ano no valor de aproximadamente € 250.000.
A empresa sabia que a planta precisaria ser revalidada usando as novas pré-formas, pois opera sob rígidos regulamentos da FDA. Na preparação para a revalidação, a empresa adquiriu um suprimento adequado de material necessário para executar o processo de validação da nova garrafa. Tudo estava pronto para um processo de revalidação tranquilo da planta seguido de produção contínua com a nova garrafa mais leve. E então chegou o Covid-19!
Se a validação da linha não fosse realizada devido a restrições do lockdown, o material que já havia sido adquirido para fins de validação da linha seria desperdiçado e, além disso, a produção também teria que ser interrompida por questões de falta de disponibilidade de pré-formas.
A solução da GEA
A GEA introduziu recentemente sua Plataforma GEA Remote Support Filling estendida, que é um serviço on-line projetado para fornecer suporte remoto aos clientes para solução de problemas em alta velocidade e otimização de processos. Não se destinava principalmente a ser usado para validação de plantas, mas seu grande potencial e feedback positivo imediato recebido de clientes já beneficiados imediatamente sugeriram sua aplicação também para este tipo de processo.A GEA, de fato, já havia adquirido a experiência no uso de tecnologia remota e conectividade digital, então tudo estava pronto para realizar uma revalidação remota bem-sucedida, mesmo de acordo com o rígido regulamento dos requisitos da FDA.
Sabíamos que poderíamos fazê-la funcionar mesmo durante esses novos desafios. Obtivemos o suporte da FDA e sua Equipe de Autoridades para Processos e decidimos fazer o que pudéssemos para ajudar. Era uma conquista importante para o cliente, por isso tivemos que apoiá-lo para atingir seu objetivo.-Massimiliano Chiari, Chefe de Vendas de Serviços do GEA Centre of Competence for Blowing, Filling & Packaging (Bebidas Sensíveis)
-Massimiliano Chiari, Chefe de Vendas de Serviços do GEA Centre of Competence for Blowing, Filling & Packaging (Bebidas Sensíveis)
As operações decorreram em janeiro de 2021. O processo de revalidação acabou sendo menos complicado do que validar uma nova planta pela primeira vez, ainda desafiador por ser realizado remotamente.
O resultado
O processo de revalidação da planta de laticínios foi concluído sem problemas, com o mesmo tempo que se tivesse sido feito no local. A planta está agora em plena produção com a garrafa mais leve que exige menor consumo de PET, diminuindo os custos para a empresa e reduzindo seu impacto ambiental. Foi um processo desafiador, mas tratado remotamente para a plena satisfação de todos os principais interessados envolvidos no processo, incluindo as autoridades da FDA.
Luigi Tomasoni, Gerente de Validação de Sistemas Assépticos da GEA, apreciou as habilidades e a experiência dos engenheiros e operadores do cliente no local, pois, segundo ele, a revalidação remota teria sido muito mais difícil sem sua ajuda e suporte. “Conseguimos realizar essa validação remota porque a equipe de nosso cliente no local pode operar facilmente noGEA ABF” diz ele. “Precisávamos de apenas uma pessoa da GEA”.
Luigi explicou que ter uma equipe capacitada e profissional no local é um pré-requisito. “Esses ensaios exigem o processamento de uma enorme quantidade de amostras de teste, com características diferentes tanto em termos de concentração de inóculo quanto de locais de inoculação”, disse ele. “É importante que cada conjunto de testes seja claramente identificado e segregado dos outros. A sequência de carregamento dos conjuntos de testes também é importante para que os testes sejam processados o mais rápido possível. Além disso, cada vez que um conjunto de teste é processado, é feita uma revisão dos parâmetros críticos registrados durante a execução para confirmar que a execução é válida e que não ocorreram desvios: uma equipe especializada no local sabe disso e pode fornecer um melhor suporte à equipe remota”.
Suporte Remoto
A GEA agora fornece suporte técnico remoto para a empresa de laticínios por meio de sua plataforma GEA Remote Support Filling com conexões ao PLC (Controlador Lógico Programável) e IHM (Interface Homem-Máquina) e usando realidade aumentada e o GEA Remote Eye Wear. Ela oferece a seus clientes o apoio de uma equipe completa da GEA, incluindo um engenheiro mecânico, validador de linha e engenheiros de software tanto para a máquina de moldagem por sopro quanto para a máquina de envase.
Mais no futuro
Este processo de revalidação também tem sido um resultado progressivo para a GEA. Gianluca Ortalli é o Gerente de Vendas da Área da empresa. Em sua opinião, a experiência de lidar com a revalidação remotamente deixou a GEA ainda melhor posicionada para resolver problemas para os clientes no futuro.
Isso significa que estamos mais bem posicionados para ajudar os clientes se eles enfrentarem dificuldades ou condições extremas, como as que tivemos recentemente.--Gianluca Ortalli, Gerente de Vendas de Área do Centro de Competência do GEA Centre of Competence for Blowing, Filling & Packaging (Bebidas Sensíveis)
-Gianluca Ortalli, Gerente de Vendas de Área do Centro de Competência do GEA Centre of Competence for Blowing, Filling & Packaging (Bebidas Sensíveis)
Luigi concorda: “Em caso de necessidade, estamos prontos para repetir esse processo remotamente de novo”, disse ele.
Ser determinado
Enfrentar novos desafios pode ser avassalador, mas com a experiência adquirida pela equipe da GEA, com grande atenção a cada detalhe e força de vontade, todos os riscos podem ser administrados e controlados adequadamente. “Queremos fazer tudo o que pudermos para nossos clientes, especialmente quando eles têm um problema”, disse MassimilianoChiari, que é Chefe de Vendas de Serviços doGEA Centre of Competence for Blowing, Filling & Packaging (Bebidas Sensíveis).
Isso às vezes significa que devemos pensar de forma diferente, ser corajosos e aproveitar cada nova oportunidade. Precisamos aceitar que o atendimento ao cliente é uma arte, não um processo. Eu tinha orgulho de dizer ‘vamos fazer isso’ e mostrar que nunca desistiríamos.- Massimiliano Chiari, Chefe de Vendas de Serviços do GEA Centre of Competence for Blowing, Filling & Packaging (Bebidas Sensíveis)
- Massimiliano Chiari, Chefe de Vendas de Serviços do GEA Centre of Competence for Blowing, Filling & Packaging (Bebidas Sensíveis)
