GEA 为一家重要的乳制品公司成功地远程重新验证了 FDA 生产线，击败了 Covid-19 封城
2018 年，拉丁美洲最重要的参与者之一，生产高品质乳制品和果汁超过 75 年，从 GEA 购买了获得美国食品和药物管理局 (FDA) 批准的无菌吹瓶 (ABF) 系统加工A级牛奶。乳品厂的生产能力为 648 吨/天。
挑战
2020 年初，这家乳制品公司决定采用重量更轻的瓶坯，这将带来稳定的供应策略，同时通过 GEA ABF 技术提供的灵活性，在每个生产的瓶子上节省 1.3 克 PET，从而优化整体 TCO。这将每年节省约 132 吨 PET，价值约 250,000 欧元。
该公司知道该设备需要使用新的瓶坯重新验证，因为它在严格的 FDA 规定下运营。在准备重新验证的过程中，公司购买了足够的所需材料，以运行新瓶的验证过程。一切都为设备的顺利重新验证过程做好了准备，然后使用新的更轻的瓶子进行连续生产。但是后来Covid-19来了！
如果由于封锁限制而没有进行生产线验证，已经为生产线验证而购买的材料就会被浪费掉，此外，由于缺乏瓶胚的可用性问题，生产也不得不停止。
GEA解决方案
GEA 最近推出了其扩展的 Remote Support Filling platform，这是一种在线服务，旨在为客户提供远程支持，以实现高速的故障排除和流程优化。它的主要目的不是用于设备验证，但其巨大的潜力和从已经受益的客户那里收到的直接积极反馈，立即表明它也适用于这种类型的工艺。事实上，GEA 在使用远程技术和数字连通性方面已有成熟的经验，因此一切都已准备就绪，可以进行成功的远程重新验证，符合FDA要求的严格规定。
我们知道，即使在这样的新挑战中，我们也可以让它发挥作用。我们获得了 FDA 及其流程授权团队的支持，并决定尽我们所能提供帮助。这对客户来说是一个重要的里程碑，因此我们必须支持他们实现他们的目标。-GEA 吹瓶、灌装和包装（敏感饮料）能力中心服务销售主管 Massimiliano Chiari
-GEA 吹瓶、灌装和包装（敏感饮料）能力中心服务销售主管 Massimiliano Chiari
这些操作于 2021 年 1 月进行。与首次验证新设备相比，重新验证过程没有那么复杂，但在远程执行时仍然具有挑战性。
结果
乳品厂的重新验证过程顺利完成，与现场完成的时间相同。该设备现已全面投产，重量更轻的瓶子减少了 PET 消耗，降低了公司成本并减少了对环境的影响。这是一个具有挑战性的工艺流程，但远程处理使参与该过程的所有主要对象（包括 FDA 授权）完全满意。
GEA 无菌系统验证经理 Luigi Tomasoni 对现场客户工程师和操作员的技能和专业知识表示赞赏，他说，如果没有他们的帮助和支持，远程重新验证将会更加困难。“我们能够执行这种远程验证，因为我们客户的现场团队可以轻松地在 GEA ABF上进行操作，”他说。“我们只需要 GEA 的一位人员。”
Luigi 解释说，先决条件是在现场拥有一支技术娴熟的专业团队。“这些试验需要处理大量测试样本，在接种浓度和接种部位方面具有不同的特征，”他说。“重要的是要清楚地识别每个测试集并与其他测试集隔离。测试集的加载顺序也很重要，因此可以尽可能快地处理试验。此外，每次处理测试集时，都会对运行期间记录的关键参数进行审查，以确认运行有效且未发生偏差：现场熟练的团队知道这一点，可以为远程团队提供更好的支持。”
远程支持
GEA 现在通过 Remote Support Filling platform 为乳制品公司提供远程技术支持，该平台连接到 PLC（可编程逻辑控制器）和 HMI（人机界面），并使用增强现实技术和 GEA Remote Eye Wear。它为客户提供完整的 GEA 团队的支持，包括吹塑机和灌装机的机械工程师、生产线验证员和软件工程师。
在未来获得更多
这一重新验证过程也是 GEA 的进步成果。Gianluca Ortalli 是公司的区域销售经理。在他看来，远程处理重新验证的经验，使 GEA 能够更好地为客户解决未来的问题。
这意味着，如果客户遇到困难或极端条件（例如我们最近遇到的情况），我们能够更好地帮助他们。- Gianluca Ortalli，GEA 吹瓶、灌装和包装（敏感饮料）能力中心区域销售经理
- Gianluca Ortalli，GEA 吹瓶、灌装和包装（敏感饮料）能力中心区域销售经理
Luigi同意：“如果需要，我们准备再次远程重复这个过程，”他说。
果断
面对新的挑战可能会让人不知所措，但凭借 GEA 团队所获得的经验，以及对每一个细节的高度关注和坚强的意志，所有风险都可以得到妥善管理和控制。“我们希望为客户竭尽所能，尤其是在他们遇到问题时，”GEA 吹瓶、灌装和包装（敏感饮料）能力中心的服务销售主管Massimiliano Chiari 说。
这有时意味着我们必须以不同的方式思考，勇敢地抓住每一个新的机会。我们需要接受客户服务是一门艺术，而不是一个过程。我很自豪地说，“让我们去做吧”，并表明我们永远不会放弃。-GEA 吹瓶、灌装和包装（敏感饮料）能力中心服务销售主管 Massimiliano Chiari
-GEA 吹瓶、灌装和包装（敏感饮料）能力中心服务销售主管 Massimiliano Chiari
