26 Apr 2021
尽管近年来取得了令人难以置信的进步,但将有效的疫苗从研发阶段投入商业生产仍需要花费大量时间;在进行大规模管理之前,我们需要确保它对所有人都安全!因此,政府、政界人士和公众都在质疑为什么要花3-5年的时间才能使一个工业规模的生物制药生产厂发挥全部功能。
此外,他们想知道可以采取什么措施。GEA认为,显著缩短这一时间范围的关键是模块化、数字化和协作。通过遵循标准化理念、数字化增强的项目交付流程,并将接口数量保持在最低限度,可以取得显著的收益。基于信任和现有的专用知识,在合作伙伴关系中开展工作,可以使成功的药品生产的复杂性、成本和风险降低。
GEA认识到随着世界解决“冠状病毒病危机”对新解决方案和高性能设备的需求在不断增长,GEA倾注数十年的经验,创造出即插即用型分离机模块装置的全新方案。两个全面而完善的分离机系列“Aseptic”和“Pure”以及一个革命性的多转鼓解决方案flexChange,针对标准和定制要求进行了优化设计,为整个行业注入了活力。
这就是全球对这种尖端技术的需求,最近已有17台GEA Pharma Separator无菌C离心机模块装置出售给一家中国生物制药公司,以快速安全地生产大量COVID-19疫苗。另外,基于增加疫苗生产的需求和绝对必要性,我们还收到了北美和欧洲制药客户的销售咨询。
生产单批疫苗可能需要几个月的时间,并且需要多个步骤,有时需要经过冷冻干燥过程才能完成。这种使能技术意味着易损、不稳定或对热敏感的药物和生物可以在低温下干燥,而不会破坏其结构。因此,它们具有很长的保质期,在贮存过程中不需要冷藏,并且可以更容易地运输到充满挑战的偏远地区。冻干产品可以快速、轻松地进行重新配制,这在许多新兴经济体中特别有利。
制造商现在需要充分利用现有的智能技术和解决方案,遵守当前的标准和法规,并专注于共同商定的目标和激励措施。延误可能会造成数百万美元的损失,甚至可能会造成成千上万的人丧生。
通过采用更智能、更协作的方法,GEA坚信我们可以在最短的时间内加快工厂生产速度,以应对这场具有社会破坏性的大流行。请立即与我们联系,以了解我们如何快速使您的项目成功完成并迅速将您的产品推向市场。
Manufacturers now need to make the best use of existing intelligent technologies and solutions, adhere to current standards and regulations, and focus on mutually agreed targets and incentives. Delays can cost millions of dollars … and potentially thousands of lost lives.
By taking a smarter and more collaborative approach, GEA is confident that we can fast-track plant production to tackle socially devastating pandemics in the shortest possible timeframe. Talk to us today to find out how we can quickly bring your project to a successful conclusion and your product to market.