确保COVID-19疫苗在到达时仍具活性

11 Jan 2021

确保COVID-19疫苗在到达时仍具活性

众所周知,疫苗是20世纪最成功、最具成本效益的公共卫生工具之一。现在,全世界有60多种COVID-19疫苗正在人体测试中,并且预计需要140亿剂疫苗来完成全球疫苗接种计划,随着冠状病毒大流行继续影响整个地球,最近几个月,这些挽救生命的疗法已成为焦点。

如今,有几种不同的候选疫苗已经获准并授权进行有限或全面使用,全球供应链将必须适应多种物流解决方案,确保活性药物能够以快速有效的方式到达预期的接受者。一些制造商指出,要达到–20 °C甚至–80 °C的温度要求来确保药物稳定性并不容易。

然而,超低冷运输系统可能不是唯一的选择。例如,通过利用冷冻干燥工艺,可以在低温下干燥不稳定或热敏感的药物和生物制剂,而不会损害其物理结构。

此外,冷冻干燥的产品可以快速而容易地重构,这在需要尽快施打紧急疫苗和/或抗体的情况下特别有价值。这克服了许多与冷链配送相关的常见问题:冷冻物料的运输既困难又昂贵;设备故障等于产品损失;总的来说,这是一个需要大量空间的昂贵过程。 

尽管并非每种分子或最终产品都可以冻干,但冷冻干燥可能会提供一种通用、高效且具有成本效益的解决方案,可确保昂贵的无菌药物(如疫苗)的保质期并使它们能够运往世界各地。

 

确保COVID-19疫苗在到达时仍具活性

通过使用一些最先进的制造设备以及丰富的专业知识和经验,GEA可以从根本上了解疫苗生产涉及的工艺、所采用技术的能力以及所需的工程技术,以确保它们以最佳的能力运行,并实现最低的维护。

从规划阶段到交钥匙工程和工艺生产线的建造和自动化,我们都有可满足您特定应用要求的规模、专有技术和灵活性。

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GEA提供全面、各种标准和定制的冷冻干燥机,用于商业规模生产高质量药品。完全自动化且符合GMP要求,我们的模块化设备涵盖独立生产车间到多层、高容量系统以及ALUS™(自动装料/卸料系统)、集成隔离器和CIP模块。我们还为高度强效产品提供完善的解决方案,以及带有多个冷冻干燥机和装料系统的完全集成的系统,这些系统与第三方灌装线、洁净室和隔离器兼容。

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