Сушка распылением для применения в фармацевтической промышленности
Распылительные сушилки компании PHARMA-SD® позволяют вам раскрыть для себя весь потенциал сушки распылением, независимо от сферы применения, будь то получение повышенно биологической доступности, контролируемое высвобождение, улучшение вкуса или производство мелких порошков для ингаляций в соответствии с точно определенной рецептурой, а также в других сферах применения.
Распылительная сушилка PHARMA-SD® спроектирована с использованием стандартных модулей, которые включают все характеристики, необходимые для производства в соответствии с текущими правилами организации производства и контроля качества лекарственных средств в производстве. Принцип заключается в том, что стандартизированные модули соединяются вместе для выполнения специальных требований. Конфигурация и конструкция всех установок отвечает техническим заданиям каждого пользователя.
Установка PHARMA-SD® выполняет даже самые сложные требования, и для этого необходимо внести незначительные изменения в конфигурацию процессов и программное обеспечение средств управления, либо эти изменения не требуются совсем. Для выполнения специфических требований в части свойств продукта, систем управления или очистки имеется ряд опций, компонентов и дополнительные комплектации. Что касается крупномасштабных распылительных сушилок, установки необходимо адаптировать в соответствии участком. Мы обладаем значительным опытом в сфере интеграции операций, выполняемых выше и ниже по технологической цепочке, систем циркуляционной мойки, а также систем управления технологическими процессами. Мы работаем в тесном сотрудничестве с нашими клиентами для разработки оптимальных решений.
Распылительные сушилки PHARMA-SD® включают как лабораторные установки для анализа в соответствии с текущими правилами организации производства и контроля качества лекарственных средств, а также мелкосерийного производства, так и крупномасштабные производственные установки с номинальным расходом сушильного газа 4000 кг/ч.
Распылительные сушилки PHARMA-SD® также доступны в исполнении для использования в условиях с высоким уровнем локализации, что позволяет осуществлять безопасную сушку сильнодействующих компонентов распылением с уровнем локализации ниже 10 мкг/м3 (ПДК). Конструкция обеспечивает надежную индивидуальную защиту и безопасную рабочую среду во время эксплуатации, слива и очистки. Это позволяет фармацевтическим компаниям использовать преимущества сушки распылением даже при работе с сильнодействующими компонентами, для которых требуются особые меры предосторожности.
Мы работаем в тесном сотрудничестве с нашими клиентами, выполняя подробную оценку риска и определяя оптимальную комбинацию технологий сушки распылением и изолятора, стандартные эксплуатационные процедуры и т.п. Эта концепция также подходит для модернизации существующих установок.
В распылительных сушилках PHARMASD™ и технологический, и распыленный газ проходят через фильтр тонкой очистки до того, как вступает в контакт с фармацевтической продукцией. Фильтрация отработавшего газа, как правило, осуществляется при помощи мешочного фильтра и фильтра тонкой очистки, а все корпуса фильтров и воздухопроводы сконструированы таким образом, что они не затрудняют доступ к фильтрам тонкой очистки для проверки их целостности.
Эти установки работают при слегка повышенном давлении, чтобы защитить качество продукции. Установки с отрицательным давлением применяются только в производстве сильнодействующих препаратов. Установка включает сертифицированную трубку Вентури и калиброванное измерение перепада давления для контроля расхода технологического газа и автоматического контроля нагнетательного вентилятора. Все контрольно-измерительные приборы, критичные для качества продукции, поставляются с сертификатами калибровки изготовителя и могут быть перекалиброваны в соответствии со стандартными эксплуатационными процедурами клиента.
До того, как покинуть цеха, все компоненты проходят приемо-сдаточное испытание на заводе-изготовителе, определенное в соответствии с квалификацией проекта. Документация приемо-сдаточного испытания на заводе-изготовителе включает не только сертификаты на материалы и сертификаты калибровки изготовителя контрольно-измерительных приборов. Также включены копии удостоверений сварщиков. Кроме того, проводятся такие процедуры, как контроль сварных швов и измерение чистоты поверхности. Что особенно важно, все мероприятия надлежащим образом оформляются документально для выполнения требований по обеспечению качества фармацевтической продукции.
Все поверхности, вступающие в контакт с фармацевтической продукцией, выполнены из нержавеющей стали AISI316 (EN 1.4401/1.4436) или стали более высокой марки и поставляются с сертификатами на материал. Материал прокладок, вступающих в контакт с продуктом, отвечают требованиям Управления по контролю за продуктами и лекарствами США, Часть 177 Свода федеральных правил 21 CFR.
В течение нескольких десятилетий сушка распылением применяется для производства порошков в асептических условиях в фармацевтической промышленности. Распылительная сушилка ASEPTIC-SD® идеально подходит для производства фармацевтической продукции, включая вакцины, антибиотики и другие продукты, требующие асептических условий.
Мы считаем, что наш испытательный центр процессов сушки предлагает самое совершенное оборудование, опыт и поддержку для разработки и тестирования процессов сушки распылением, сушки в псевдоожиженном слое и сублимационной сушки для производства продуктов питания, напитков, химикатов и фармацевтических препаратов.
Inadequate maintenance can lead to safety risks, lower product quality, costly repairs, and reduced equipment life. GEA Health Check Spray Dryer offers a thorough inspection and tailored service report to help you proactively maintain uptime, quality, and longevity.
Инновационный процесс диагностики и сервисного обслуживание с предоставлением консультационных услуг.
Когда южнокорейский производитель продуктов питания из растительного сырья Pulmuone поставил перед компанией GEA задачу разработать современный вариант традиционной холодной тягучей лапши (нэнмён), специалисты GEA по исследованиям и разработкам успешно справились с этой задачей. GEA помогла разработать продукт, который сейчас является коммерческим хитом и производится с меньшими затратами воды и электроэнергии, чем с использованием ранее существовавших методов. Результат соответствует традиционному характеру блюда, а также принципам поддержания здоровья, благополучия и устойчивого развития компании Pulmuone.
Инновационный процесс компании GEA является важной вехой в предварительной очистке такого биотоплива, как гидроочищенное растительное масло и экологически чистое авиационное топливо. Благодаря отказу от процесса отбеливания производители получают значительную экономию через снижение эксплуатационных расходов более чем на 50% и сокращение выбросов CO2 на 12%.