Kremler & Merhemler

Entegre Üretim Çözümleri

Karıştırma, bugünün proses endüstrilerinde gereksinimi en yüksek ünite operasyonudur — ve yüksek kaliteli bir nihai ürün de etkili ve başarılı bir karıştırmaya bağlıdır. Ana uygulamalarımızdan biri de sıvı/sıvı veya sıvı/toz için karıştırma çözümleri olup, bu alanda uzun yılların deneyimine sahip olduğumuzu belirtmekten gurur duyuyoruz. Doğru karıştırma teknolojisinin seçimi hayati önem arz eder - çünkü karıştırma prosesi sadece işlemeyi değil - aynı zamanda parti döngü sürelerini ve toplam sahip olma maliyetini de etkilemektedir. Karıştırma prosesleri ile alakalı başarı kriterlerinden biri de 'balık gözü' ve toz topakları içermeyen homojen bir nihai ürünün - mümkün olan en kısa sürede elde edilmesidir. Teknolojimiz, geleneksel karıştırma yollarını tekrar gözden geçirmenize neden olacaktır.

Proses entegrasyonu: ekipman, sistem ve bileşenleri, mevcut üretim tesislerinize entegre etmekteyiz. Toz karıştırma, sıvı karıştırma ve harmanlama ekipmanı, fermantasyon hatları, ferment separasyonu, GMO öldürme tesisleri, ara depolama, ısıl işlem (pastörizasyon/UHT) ve membran filtreleme, separatörler, kurutucular ve dondurarak kurutma sistemlerini tasarlamakta ve teslim etmekteyiz.

Temizleme teknolojisi: Yerinde-Temizlik (CIP) ve Yerinde-Sterilizasyon (SIP) için, sabit sprey toplarından ve döner jet temizleyicilerden, evrensel olarak kullanılan modüler SRS standart temizlik sistemlerine kadar her görev için optimum bir sistem sunabilmekteyiz. Mobil yığın konteynerlerini temizlemek ve kurutmak için tek kullanımlı, geri kazanım, CIP sistemleri ve otomatik yıkama kabini sistemleri geliştirdik. Ürün geri kazanım sistemi, prosesle entegre edilerek değerli ürün kayını azaltmak üzere geliştirilmiştir.

Proses otomasyonu, müşterilerimizce detaylı olarak belirtilen gerekliliklere uygun bilgi ve yönetim sistemleri dahil olmak üzere tüm proses adımlarını izler ve kontrol eder.

Hijyenik ve steril proses tesisleri doğrulaması MCA, FDA ve diğer düzenleyici standartlara göre, proje ana doğrulama planının bir parçası olarak yapılabilmektedir ve aşağıdakileri içerir:

• Tasarım Yeterliliği (DQ)
•  Montaj Yeterliliği (IQ)
•  İşletimsel Yeterlilik (OQ)
•  Ayrıca PQ'ya (Performans Yeterliliği) katılabilmekteyiz.

Micronization using high pressure homogenization is used to obtain a homogenous and stable product emulsion, with better active ingredient dispersion than can be achieved with conventional stirrers, rotor-stator devices or colloid mills. High pressure homogenization can effectively reduce the particle size down to nanometer scale with uniform dimensional distribution, forcing the product through a special homogenizing valve using high pressure energy through fluid-dynamic effects like shear, turbulence, cavitation, acceleration and impact.

The stabilization of emulsions containing different oils is often required for semi-solid applications, and droplet micronization and efficient dispersion eliminate water phase separation, improve both active ingredient and excipient distribution. Effective particle size reduction with high-pressure homogenization is used to obtain a better quality product that can be easily and more effectively absorbed by the skin.